Normograma

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NOVEDADES DE 1 A 29 DE FEBRERO
DECRETOS
DECRETO 76 de 2024 - Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos (INDTOT), sus funciones y se dictan otras disposiciones; Art. 4 Num. 19
RESOLUCIONES
INVIMA - INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Resolucion 2024004799 de 2024 Invima - Mediante la cual se modifica parcialmente la resolución número 2023058719 del 18 de diciembre de 2023 por la cual se actualizan las tarifas en el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Resolucion 2023054968 de 2023 Invima - Por la cual se reglamenta la devolución de dineros en el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima) y se deroga la resolución número 2015021262 del 2 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
Resolucion 184 de 2024 msps - Por la cual se adopta la política de dispositivos médicos
Resolucion 113 de 2024 msps - (conjunta- mcs) por medio de la cual se establecen los requisitos sanitarios para la producción y comercialización de viche - biche y se dictan otras disposiciones
SENTENCIAS
CORTE CONSTITUCIONAL
Corte Constitucional, s. c- 462 de 2023 - Las inhabilidades para contratar, contenidas los literales g) y h) del numeral 1 del artículo 8 de la ley 80 de 1993, para quienes se encuentren en "segundo grado de consanguinidad o segundo de afinidad" deben entenderse que también incluyen a quienes se encuentren dentro del "segundo grado de parentesco civil". en los anteriores términos se condiciona la exequibilidad de las expresiones "segundo grado de consanguinidad o segundo de afinidad", contenidas en los literales g) y h) del numeral 1 del artículo 8 de la ley 80 de 1993
Corte Constitucional, s. t- 451 de 2023 - Preparaciones magistrales a base de cannabis están financiadas por la upc. "los requisitos exigidos para la financiación de preparaciones magistrales a base de derivados del cannabis se establecen en el artículo 111 de la resolución 2808 de 2022 y en el parágrafo 3 del mismo articulado. […] con base a lo anterior, para que las preparaciones magistrales derivadas del cannabis sean financiadas con recursos de la unidad de pago por capitación upc, requieren cumplir con los requisitos que deben acreditar los servicios y tecnologías en salud que no están expresamente financiados con recursos de dicha fuente, a saber: (i) que sean alternativos a los financiados explícitamente con la upc; (ii) cuyo costo por evento o per cápita sea menor o igual al costo por evento o per cápita descrito en el referido acto administrativo; y (iii) deben cumplir con los estándares de calidad y habilitación vigentes, así como también, que se encuentren debidamente certificados (por el invima o la autoridad competente). […] [l]a normatividad establece uno adicional, […] consiste en que "sean prescritas en los en los usos establecidos guías y protocolos establecidos por el instituto de evaluaciones tecnológicas en salud -iets". […] al tratarse de preparaciones magistrales derivadas de cannabis se debe advertir que estas no tienen indicaciones autorizadas y tampoco requieren de registro sanitario del invima. en este caso, el invima concede el certificado de buenas prácticas de elaboración […], conforme a lo establecido en el artículo 2.8.11.5.1 del decreto 811 de 2021. […] [e]l iets desarrolló el primer documento técnico denominado "documento técnico para el desarrollo de una revisión sistemática de literatura de efectividad y seguridad de grupo para aplicaciones médicas de cannabis y productos terminados derivados del cannabis" […]. entre las diferentes condiciones médicas valoradas y en las que se observaron beneficios del cannabis para tratar patologías, se encontraron coberturas frente a la fibromialgia, al insomnio, al dolor crónico no asociado al cáncer, entre otras. […] es de resaltar que, conforme lo manifestó dicho ministerio, el dolor crónico poliarticular, patología que padece la señora camila, puede ser clasificado en la patología descrita como dolor crónico no asociado a cáncer […]. si bien, el documento no se denominó formalmente como "guías y protocolos para productos médicos terminados", lo cierto es que […] realizó un estudio técnico y científico de efectividad y seguridad de grupo para aplicaciones médicas de cannabis y productos terminados derivados del cannabis. también, determinó las patologías en las cuales se avala el uso […] con base en una revisión sistemática de la literatura."
guía de uso normograma Invima
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Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial Ltda.
"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 3 de mayo de 2024 - (Diario Oficial No. 52.737 - 24 de abril de 2024)

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