Inicio / COMPILACIÓN JURÍDICA DEL INVIMA / NOVEDADES / NOVEDADES NORMATIVAS Y JURISPRUDENCIALES / 2022
| NOVEDADES DE 1 A 31 DE JULIO DE 2022 | |||
| LEYES | |||
| LEY 2254 de 2022 - Por medio de la cual se crea la escalera de la formalidad, se reactiva el sector empresarial en Colombia y se dictan otras disposiciones; Art. 7 | |||
| LEY 2253 de 2022 - Por medio del cual se crea el Registro Nacional Público Oficial de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas y se dictan otras disposiciones Ley Jerónimo; Art. 17 | |||
| ley 2232 de 2022 - Por la cual se establecen medidas tendientes a la reducción gradual de la producción y consumo de ciertos productos plásticos de un solo uso y se dictan otras disposiciones; arts. 13, 14 | |||
| LEY 2225 de 2022 - Por medio de la cual se reforman las Leyes 1636 de 2013, 789 de 2002, se fomenta la generación de empleo y se dictan otras disposiciones; Art. 2 | |||
| Estatuto de Conciliación - Ley 2220 de 2022 - por medio de la cual se expide el estatuto de conciliación y se dictan otras disposiciones | |||
| Ley 2214 de 2022 - Por medio de la cual se reglamenta el artículo 196 de la ley 1955 de 2019, se toman medidas para fortalecer las medidas que promueven el empleo juvenil y se dictan otras disposiciones | |||
| DECRETOS | |||
| Decreto 1227 de 2022 - Por el cual se modifican los artículos 2.2.1.5.3, 2.2.1.5.5, 2.2.1.5.8 y 2.2.1.5.9, y se adicionan los artículos 2.2.1.5.15 al 2.2.1.5.25 al decreto 1072 de 2015, único reglamentario del sector trabajo, relacionados con el teletrabajo | |||
| Decreto 1106 de 2022 - Por medio del cual se adiciona el título 9 a la parte 1 del libro 2 del decreto 1081 de 2015, único reglamentario del sector de la presidencia de la república, para establecer la organización y el funcionamiento del sistema nacional de las mujeres | |||
| Decreto 1036 de 2022 - Por el cual se modifican los artículos 16 y 29 del decreto 334 de 2022, en relación con dar claridad frente a las prohibiciones en materia de publicidad, promoción y venta de medicamentos y productos fitoterapéuticos y la entrada en vigencia | |||
| RESOLUCIONES | |||
| INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA | |||
| Resolucion 21123 de 2022 Invima - Mediante la cual se modifica la resolución 2022001026 del 14 de enero de 2022, "por la cual se implementan las tarifas en el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, (invima) y se deroga la resolución número 2022000343 del 7 de enero de 2022", actualizada por la resolución 2022018438 del 22 de junio de 2022 | |||
| Resolucion 18438 de 2022 Invima - Mediante la cual se modifica la resolución 2022001026 del 14 de enero de 2022, por la cual se implementan las tarifas en el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, (invima) y se deroga la resolución número 2022000343 del 7 de enero de 2022 | |||
| MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL | |||
| Resolucion 1139 de 2022 msps - Por la cual se establecen disposiciones en relación con el presupuesto máximo para la gestión y financiación de los servicios y tecnologías en salud no financiados con recursos de la unidad de pago por capitación (upc) y no excluidos de la financiación con recursos del sistema general de seguridad social en salud (sgsss) | |||
| CIRCULARES | |||
| DAPR - DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO DE LA PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA | |||
| Circular 4 de 2022 dapr - Cumplimiento del numeral cuarto de la sentencia de tutela t-124 de 2021 proferida por la sala primera de revisión de la honorable corte constitucional | |||
| MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL | |||
| Circular 28 de 2022 msps - Aplicación de la vacuna contra el covid-19 en los puntos establecidos por el programa ampliado de inmunizaciones (pai) | |||
| SENTENCIAS | |||
| CORTE CONSTITUCIONAL | |||
| Corte Constitucional, s. t- 133 de 2022 - Invima no puede solicitar requisitos adicionales a los establecidos en la ley para autorizar la importación de medicamentos vitales no disponibles. a juicio de la corte, "el trámite que prevé el decreto 481 de 2021, para la importación de mvnd, no exige surtir la evaluación farmacológica para sustentar su seguridad y eficacia e incluirlo en el listado de mvnd". corresponde al invima "el cumplimiento de la evaluación de seguridad y eficacia […], al ser la autoridad competente para la inspección, vigilancia y control de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, entre otros." adicionalmente, "el artículo 4 del decreto 481 de 2004 no exige una evaluación farmacológica al medicamento que pretenda ser catalogado como vital no disponible." en tal medida, "exigir requisitos adicionales es una aplicación incorrecta de las disposiciones normativas sobre la materia, además de incurrir en la prohibición descrita del artículo 84 de la constitución", a consecuencia de lo cual "se vulnera el debido proceso administrativo." por efecto del artículo 40 del cpaca, el cual remite a todos los medios de prueba previstos por el código general del proceso, "corresponde al invima la carga de probar las razones técnicas y científicas que impiden autorizar la importación del medicamento", de manera que "trasladar la carga de la prueba al solicitante comporta, en sí mismo, la vulneración al debido proceso, máxime cuando la norma no lo ha dispuesto en esos términos." la sala también resaltó que, "aun cuando la parte solicitante no debió probar su condición médica", la autoridad accionada desconoció que la solicitud de importación se dio con base en la prescripción emitida por el médico especialista encargado del tratamiento integral del accionante, y que solicitó "información sobre solicitudes de inclusión del paciente en estudios clínicos o programas especiales del fabricante del medicamento", requisito que, "no solo es excesivo para la parte interesada, sino que es imposible de acreditar", por cuanto "la inclusión en estudios clínicos o programas especiales del fabricante del medicamento es potestativo de aquél". finalmente, la corte señaló que, "para garantizar el ejercicio pleno de los derechos de un sujeto de especial protección constitucional, como lo es un menor de edad que ha sido diagnosticado con una enfermedad huérfana, crónica, degenerativa e incurable, las autoridades deben examinar los requisitos para otorgar prestaciones en salud de forma flexible y teniendo en cuenta las particularidades de cada caso." | |||
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