Normograma

Derechos de autor reservados - Prohibida su reproducción




VIAGRA
2019
CONSEJO DE ESTADO
Ce si e 533 de 2019 - Mantiene registro sanitario de producto bioequivalente al viagra. se negaron las pretensiones de una demanda que interpuso la sociedad pfizer inc. para revocar la autorización que el invima otorgó para que eroxim fuera expuesto al público como bioequivalente al viagra. concluyó la sala que este procedimiento, que le permitió a la firma lafrancol exhibir en el empaque del medicamento la frase "eroxim es bioequivalente a viagra", se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario, que son idénticas a las previstas para la solicitud de tal registro. teniendo en cuenta que las reglas para el examen de modificación del registro sanitario no implican la citación a terceros, se desestimó que el invima hubiera estado obligado a convocar a la demandada a este procedimiento, no obstante que le permitió ejercer los recursos administrativos contra la actuación. para la sala la autoridad sanitaria sí tenía competencia para realizar la evaluación farmacéutica que la llevó a reconocer la calidad e idoneidad del medicamento y a la declaratoria de bioequivalencia con el viagra, por ser atribución como órgano de vigilancia y control de calidad de los medicamentos. el invima aclaró que su actuación se limitó a verificar que la información contenida en el empaque con respecto a las características del producto no fuese contraria a la verdad, no indujera a error al consumidor, ni representara un riesgo sanitario. esta actuación no se circunscribió a la utilización de una marca registrada por parte de terceros, aspecto que debe ser resuelto por los órganos de vigilancia de la propiedad intelectual
guía de uso normograma Invima
logoaj
Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial S.A.S.
"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 30 de agosto de 2024 - (Diario Oficial No. 52.847 - 13 de agosto de 2024)

Las notas de vigencia, concordancias, notas del editor, forma de presentación y disposición de la compilación están protegidas por las normas sobre derecho de autor. En relación con estos valores jurídicos agregados, se encuentra prohibido por la normativa vigente su aprovechamiento en publicaciones similares y con fines comerciales, incluidas -pero no únicamente- la copia, adaptación, transformación, reproducción, utilización y divulgación masiva, así como todo otro uso prohibido expresamente por la normativa sobre derechos de autor, que sea contrario a la normativa sobre promoción de la competencia o que requiera autorización expresa y escrita de los autores y/o de los titulares de los derechos de autor. En caso de duda o solicitud de autorización puede comunicarse al teléfono 617-0729 en Bogotá, extensión 101. El ingreso a la página supone la aceptación sobre las normas de uso de la información aquí contenida.