Normograma

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2021
SENTENCIAS DE REVISIÓN DE TUTELA
Corte Constitucional, s. t- 298 de 2021 - Corte constitucional inaplica la norma que establece los requisitos para autorizar la importación de un medicamento vital no disponible para un paciente específico. "[se] debe autorizar la importación del medicamento […] con base en la siguiente regla de decisión: el invima debe autorizar la importación de un medicamento que, pese a que no cuenta con aprobación sanitaria del invima y está excluido de financiación con los recursos públicos de la salud, se requiere para brindar tratamiento integral a un menor de edad que padece una enfermedad huérfana, si la seguridad y utilidad de la prescripción hecha por el médico tratante, en el caso concreto, cuenta con evidencia científica. en ese sentido, la entidad solo puede negarse válidamente a importar este tipo de medicamentos si expone argumentos científicos aplicables al caso particular que desvirtúen sus beneficios y demuestren de manera contundente riesgos severos no controlables médicamente [… a]l resolver la solicitud de importación del medicamento, […] el invima no tuvo en cuenta la situación específica del actor y, en cambio, sustentó su negativa en la aplicación taxativa de la normativa y en razones generales que no pueden ser validadas por esta corporación [… s]obre el procedimiento para la importación de medicamentos vitales no disponibles contenido en el decreto 481, se tiene que [… l]a aplicación directa de los requisitos establecidos en el artículo 8 del decreto para autorizar la importación de un medicamento vital no disponible para un paciente específico, procede cuando el medicamento solicitado está incluido en el listado de mvnd […] en el caso concreto, el medicamento […] no se encuentra incluido en el mencionado listado y por lo tanto no puede catalogarse como un medicamento vital no disponible [… e]l invima aplicó la norma sin analizar el impacto de dicha decisión en el goce efectivo de los derechos fundamentales del niño accionante quien, además, padece una enfermedad huérfana y, en esa medida, es sujeto de especial protección constitucional por doble vía. luego, por las circunstancias específicas del paciente y las razones expuestas en la parte considerativa de esta providencia, resultará necesario inaplicar el artículo 3 del decreto 481 de 2004 sobre la determinación de un medicamento como vital no disponible, con el fin de posibilitar la autorización de importación del medicamento para un paciente específico, es decir, para el menor de edad accionante"
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Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial S.A.S.
"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 30 de agosto de 2024 - (Diario Oficial No. 52.847 - 13 de agosto de 2024)

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