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| 2022 | ||
| SENTENCIAS DE REVISIÓN DE TUTELA | ||
| Corte Constitucional, s. t- 133 de 2022 - Invima no puede solicitar requisitos adicionales a los establecidos en la ley para autorizar la importación de medicamentos vitales no disponibles. a juicio de la corte, "el trámite que prevé el decreto 481 de 2021, para la importación de mvnd, no exige surtir la evaluación farmacológica para sustentar su seguridad y eficacia e incluirlo en el listado de mvnd". corresponde al invima "el cumplimiento de la evaluación de seguridad y eficacia […], al ser la autoridad competente para la inspección, vigilancia y control de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, entre otros." adicionalmente, "el artículo 4 del decreto 481 de 2004 no exige una evaluación farmacológica al medicamento que pretenda ser catalogado como vital no disponible." en tal medida, "exigir requisitos adicionales es una aplicación incorrecta de las disposiciones normativas sobre la materia, además de incurrir en la prohibición descrita del artículo 84 de la constitución", a consecuencia de lo cual "se vulnera el debido proceso administrativo." por efecto del artículo 40 del cpaca, el cual remite a todos los medios de prueba previstos por el código general del proceso, "corresponde al invima la carga de probar las razones técnicas y científicas que impiden autorizar la importación del medicamento", de manera que "trasladar la carga de la prueba al solicitante comporta, en sí mismo, la vulneración al debido proceso, máxime cuando la norma no lo ha dispuesto en esos términos." la sala también resaltó que, "aun cuando la parte solicitante no debió probar su condición médica", la autoridad accionada desconoció que la solicitud de importación se dio con base en la prescripción emitida por el médico especialista encargado del tratamiento integral del accionante, y que solicitó "información sobre solicitudes de inclusión del paciente en estudios clínicos o programas especiales del fabricante del medicamento", requisito que, "no solo es excesivo para la parte interesada, sino que es imposible de acreditar", por cuanto "la inclusión en estudios clínicos o programas especiales del fabricante del medicamento es potestativo de aquél". finalmente, la corte señaló que, "para garantizar el ejercicio pleno de los derechos de un sujeto de especial protección constitucional, como lo es un menor de edad que ha sido diagnosticado con una enfermedad huérfana, crónica, degenerativa e incurable, las autoridades deben examinar los requisitos para otorgar prestaciones en salud de forma flexible y teniendo en cuenta las particularidades de cada caso." | ||
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