Normograma

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VIAGRA
2019
CONSEJO DE ESTADO
Ce si e 533 de 2019 - Mantiene registro sanitario de producto bioequivalente al viagra. se negaron las pretensiones de una demanda que interpuso la sociedad pfizer inc. para revocar la autorización que el invima otorgó para que eroxim fuera expuesto al público como bioequivalente al viagra. concluyó la sala que este procedimiento, que le permitió a la firma lafrancol exhibir en el empaque del medicamento la frase "eroxim es bioequivalente a viagra", se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario, que son idénticas a las previstas para la solicitud de tal registro. teniendo en cuenta que las reglas para el examen de modificación del registro sanitario no implican la citación a terceros, se desestimó que el invima hubiera estado obligado a convocar a la demandada a este procedimiento, no obstante que le permitió ejercer los recursos administrativos contra la actuación. para la sala la autoridad sanitaria sí tenía competencia para realizar la evaluación farmacéutica que la llevó a reconocer la calidad e idoneidad del medicamento y a la declaratoria de bioequivalencia con el viagra, por ser atribución como órgano de vigilancia y control de calidad de los medicamentos. el invima aclaró que su actuación se limitó a verificar que la información contenida en el empaque con respecto a las características del producto no fuese contraria a la verdad, no indujera a error al consumidor, ni representara un riesgo sanitario. esta actuación no se circunscribió a la utilización de una marca registrada por parte de terceros, aspecto que debe ser resuelto por los órganos de vigilancia de la propiedad intelectual
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Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial Ltda.
"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 17 de diciembre de 2021 - (Diario Oficial No. 51874 - 30 de noviembre de 2021)
Fecha de Diario Oficial: Fecha de Diario Oficial: Diciembre 13 de 2020 (No. 51527)

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