Contiene resoluciones sobre el tema "registro sanitario", expedidas por la entidad seleccionada, organizadas por orden cronológico.
Por la cual se modifica el artículo 3 y el numeral 3.5 del artículo 24 de la Resolución 241 de 2013 "por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir las plantas especiales de beneficio de aves de corral"
Por la cual se actualiza el procedimiento de acceso, reporte de prescripción, suministro, verificación, control, pago y análisis de la información de tecnologías en salud y servicios complementarios no financiadas con recursos de la UPC y se dictan otras disposiciones; Art. 8 Num. 4, 9 Num. 2o, 7o, 18 Par., 38, 39
Por la cual se modifican las Resoluciones números 3619 de 2013 y 1124 de 2016 en relación con las actividades de los laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y la presentación de los estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
Por la cual se adopta la "Guía para la Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo de Medicamentos de Síntesis Química con Nuevos Ingredientes Farmacéuticos Activos y Medicamentos Biológicos"
Por la cual se modifica la Resolución número 3311 de 2018 en relación con la ampliación de un plazo
Por la cual se establecen disposiciones en relación con la nominación, evaluación, aprobación y condición para la prescripción de medicamentos con Usos No Incluidos en el Registro Sanitario (UNIRS) requeridos para el tratamiento del COVID-19
Por la cual se expide la Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos y se dictan otras disposiciones
Por la cual se modifica la Resolución 243 de 2019, en relación con los criterios para calcular el Valor Máximo de Recobro (VMR)
Por la cual se establecen los procedimientos de inscripción y verificación de los laboratorios que realicen pruebas para eventos de interés en salud pública y de inspección, vigilancia y control sanitario en la Red Nacional de Laboratorios (RELAB)
Por la cual se define la metodología para el cálculo del valor máximo para el reconocimiento y pago de servicios y tecnologías no financiados con la Unidad de Pago por Capitación
Derogado Por la cual se modifica la Resolución 2438 de 2018 en relación con el plazo para la activación de las entidades territoriales en el aplicativo de prescripción MIPRES del Régimen Subsidiado
Por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos
Por la cual se define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia y se dictan otras disposiciones
Por la cual se modifica la Resolución número 3056 de 2018 en relación con los contenidos de los criterios y los lineamientos, para la aplicación de la metodología para el cálculo del VMR
Por la cual se expide la "Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química"
Por la cual se define la metodología para el cálculo del valor máximo para el reconocimiento y pago de servicios y tecnologías no financiados con la Unidad de Pago por Capitación y se dictan otras disposiciones; Art. 3o. Inc. 3o.
Por la cual se crea el Registro de Transferencias de Valor entre actores del sector salud y la industria farmacéutica y de tecnologías en salud; Art. 4o. Num. 4.1
Derogado Por la cual se establece el procedimiento y los requisitos para el acceso, reporte de prescripción y suministro de tecnologías en salud no financiadas con recursos de la UPC del Régimen Subsidiado y servicios complementarios y se dictan otras disposiciones
Derogado Por la cual se establece el procedimiento de acceso, reporte de prescripción, suministro, verificación, control, pago y análisis de la información de tecnologías en salud no financiadas con recursos de la UPC, de servicios complementarios y se dictan otras disposiciones; Arts. 36o. Nums. 8o., 9o. y 22, 9o. Num. 5o., 10 Nums. 3o., 8o., 9o., 19, 21 Par. 1, 23, 25, 38, 95 entre otros
Por la cual se modifican los artículos 6o y 18 de la Resolución número 834; 7o y 13 de la Resolución número 835, ambas de 2013, "por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano"
Por la cual se modifica la Resolución número 4490 de 2016 que expide la Guía de Evaluación de la Inmunogenicidad para los Medicamentos Biológicos
Por la cual se concede un plazo para la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y se dictan otras disposiciones
Por la cual se expide la "Guía de Evaluación de la Inmunogenicidad para los Medicamentos Biológicos" y se dictan otras disposiciones
Por la cual se expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos; Art. 2o.
Por la cual se establece la guía que contiene los criterios y requisitos para el estudio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos, se define el listado de los que deben presentarlos y se establecen las condiciones de las Instituciones que los realicen
Por la cual se expide el manual y el instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Biológicos; Art. 7o.
Por la cual se modifica el artículo 37 de la Resolución 2674 de 2013, "por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto-ley 19 de 2012 y se dictan otras disposiciones", "por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública"
Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia; Arts. 2o. Num. 2.1; 5o. Num. 5.2; 8o. Inc. 6o.; 10; 11 Nums. 11.6 y 11.7; 12 Nums. 12.2 y 12.4; 13; 15; 16; 17
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa ubicados en el territorio nacional
Por la cual se establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en los ejes estratégicos de Vigilancia en Salud Pública y de Gestión de Calidad; Arts. 2o.; 3o. Nums. 3.3 y 3.7; 6o.; 8o.; 9o.; 10; 11; 12
Por la cual se establece la clasificación de alimentos para consumo humano de acuerdo con el riesgo en salud pública
Por la cual se modifica la Resolución número 3619 de 2013 modificada por la Resolución número 719 de 2014, "por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones"
Por la cual se establecen lineamientos técnicos para la presentación de información en el control de vacunas
Por la cual se modifica la Resolución número 3619 de 2013, "por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones"
Por medio de la cual se establecen los requisitos para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos
Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones; Art. 15
Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto-ley 19 de 2012 y se dictan otras disposiciones, "por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública"
Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Derogado Por la cual se adopta la guía para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir las plantas especiales de beneficio de aves de corral
Por la cual se adoptan los formularios para la práctica de visitas de inspección de los aspectos técnicos relacionados con la seguridad y las buenas prácticas sanitarias de las piscinas y estructuras similares y se establece el procedimiento para evaluar el certificado de cumplimiento de seguridad de piscinas
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional
Por la cual se establece el reglamento técnico aplicable a los dispositivos de seguridad y su instalación en las piscinas; Arts. 11 Num. 1o.; Arts. 11 Num. 1o.
Por la cual se modifica el artículo 7o de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los artículos 8o y 5o de las Resoluciones 2335 y 3962 de 2009, respectivamente, "por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado"; Art. 2o. Inc. 2o. y Par.
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir las hortalizas que se procesen, empaquen, transporten, importen y comercialicen en el territorio nacional
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los aceites y grasas de origen vegetal o animal que se procesen, envasen, almacenen, transporten, exporten, importen y\o comercialicen en el país, destinados para el consumo humano y se dictan otras disposiciones
Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano