RESOLUCIÓN 270581 DE 2000
(noviembre..)
Diario Oficial No 44.238, de 25 de noviembre de 2000
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se da a conocer unas decisiones tomadas en Comité de Dirección.
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
en uso de sus facultades legales, especialmente las conferidas en el numeral 11 del artículo 8o. del Decreto 1290 de 1994 y el Decreto 000936 de 1996, y
CONSIDERANDO:
Que mediante Resolución número 269825 del 7 de noviembre de 2000, la Dirección General del Instituto resolvió someter a consideración del Comité Directivo del Invima, la recomendación y concepto emitido por la Sala Especializada de Medicamentos, contenida en el numeral 3.1.3. del Acta 26, para el producto Gengraf, en la reunión efectuada el 27 de septiembre del presente;
Que mediante Resolución número 269828 del 7 de noviembre de 2000, la Dirección General del Instituto resolvió someter a consideración del Comité Directivo del Invima, las recomendaciones y conceptos emitidos por la Sala Especializada de Medicamentos, contenida en los numerales 2.5.5. y 2.81., del Acta 28, para los productos Heparina de bajo peso molecular y Kaletra solución oral y cápsulas, respectivamente, en la reunión efectuada el 29 de septiembre del presente;
Que mediante Resolución número 270072 del 10 de noviembre de 2000, la Dirección General del Instituto resolvió someter a consideración del Comité Directivo del Invima, las recomendaciones y conceptos emitidos por la Sala Especializada de Medicamentos, contenida en los numerales 2.1.2.; 2.2.1.; 2.2.14., del Acta 29, para los productos Cápsulas USP-Gengraf e Imusporin; el concepto que analizó los oficios relacionados con el principio Rofecoxib, respectivamente, en la reunión efectuada el 18 de octubre del presente;
Que mediante Resolución número 269828 del 7 de noviembre de 2000, la Dirección General del Instituto resolvió someter a consideración del Comité de Dirección del Invima, las recomendaciones y conceptos emitidos por la Sala Especializada de Medicamentos, contenida en los numerales 2.11.2.; 2.1.3., 2.13.1, para los productos Apligraf; Kaletra solución oral y cápsulas; Starlix 60 mg y 120 mg; Berocca, respectivamente, en la reunión efectuada el 20 de octubre del presente;
Que con base en la decisión tomada en el Comité de Dirección,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Dar a conocer el acta número diez del 7 de noviembre de 2000, contentiva de las decisiones tomadas por el Comité de Dirección del Invima, relacionadas con asuntos de competencia del Instituto, la cual hace parte integral de la presente resolución.
ARTÍCULO 2o. Ordenar a la Subdirección de Licencias y Registros para que notifique las decisiones tomadas por el Comité de Dirección del Instituto a los representantes legales y/o apoderados judiciales de los interesados en los trámites respectivos.
ARTÍCULO 3o. La presente resolución rige a partir de su publicación.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dada en Bogotá, D. C., a.. de noviembre de 2000.
El Director General,
MIGUEL GERMÁN RUEDA SERBAUSEK.