RESOLUCION 245068 DE 1999
(octubre 21)
Diario Oficial No. 43.756, del 26 de octubre de 1999
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Mediante la cual se amplía el plazo para solicitar
registro sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro.
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS,
en ejercicio de las atribuciones legales, especialmente
las conferidas por el Decreto 1290 de 1994,
CONSIDERA:
Que este Instituto, luego de acoger el concepto del Comité Técnico de la Subdirección de Insumos y Productos Varios, emitió la Resolución número 236046 del 23 de junio de 1999 mediante la cual se les concedió plazo a los interesados para solicitar ante este Registro Sanitario para los Reactivos de Diagnóstico in Vitro;
Que siguen existiendo algunas dificultades administrativas y técnicas, en el proceso de ortorgamiento del Registro Sanitario de Reactivos in Vitro, por cuanto no se ha llegado a un acuerdo sobre la documentación técnica y legal que se debe aportar al análisis del producto.
Que en mérito de lo anterior, este Instituto,
RESUELVE:
ARTICULO 1o. Ampliar el plazo otorgado en la Resolución 236046 del 23 de junio de 1999 para que los interesados soliciten ante este Instituto la expedición del Registro Sanitario para los Reactivos de Diagnóstico in Vitro utilizados en medicina humana; el cual se concederá, según orden de prioridades, así:
Cuatro (4) meses contados a partir del 23 de octubre de 1999 hasta el 22 de febrero del 2000 a los interesados en: Productos y/o Reactivos para la detección de enfermedades infecciosas de importancia en medicina transfusional.
- Cuatro (4) a partir del 23 de febrero del 2000 hasta el 22 de junio del 2000 a los interesados en: Productos y/o Reactivos utilizados en la detección de enfermedades infecto-contagiosas.
- Cuatro (4) meses a partir del 23 de junio del 2000 hasta el 22 de octubre del 2000 a los interesados en: Productos y/o Reactivos para el autodiagnóstico y/o auto control.
- Cuatro (4) meses contados a partir del 23 de octubre del 2000 hasta el 22 de febrero del 2001 a los interesados en: Otras líneas de productos y/o Reactivos para el diagnóstico in vitro.
ARTICULO 2o. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 21 de octubre de 1999.
El Director General-Invima,
MIGUEL GERMÁN RUEDA S.
