RESOLUCION 240633 DE 1999
(agosto 20)
Diario Oficial No. 43.672, del 20 de agosto de 1999
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se actualizan unas tarifas.
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 8o. del
Decreto 1290 de 1994 y el artículo 9o. de la Ley 399 de 1997,
CONSIDERANDO:
Que conforme lo establece el numeral 9 del artículo 95 de la Constitución Nacional, es deber de la persona y del ciudadano colombiano, contribuir al financiamiento de los gastos e inversiones del Estado dentro de los conceptos de justicia y equidad;
Que en consecuencia las tasas fijadas por la ley, tienen como característica esencial, el cobro a través de un precio que el Estado hace por un bien o servicio ofrecido, guardando relación directa con los beneficios del bien o servicio;
Que el artículo 338, del Capítulo 1, Título XII "Del régimen económico y de la Hacienda Pública", de la Constitución Nacional, asigna la competencia al Congreso de la República para establecer tarifas; así se expidió la Ley 399 del 19 de agosto de 1997, facultando al Invima, para el cobro de tarifas, con base en los hechos generadores: Expedición, Modificación y Renovación de todos los productos citados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y todos los demás que tengan impacto en la salud individual y colectiva; la Expedición, Renovación y Ampliación de la capacidad de los Laboratorios, Fábricas o Establecimientos Productores y Comercializadores de los mismos; la realización de exámenes de laboratorio y demás gastos requeridos para el control de tales productos; los actos de certificación relacionados con los registros;
Que el parágrafo del artículo 9o. de la Ley 399 establece: "Estas tarifas se actualizarán anualmente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima, de acuerdo con el método y sistema definidos en la presente ley;
Que para efectos de la actualización, se tendrá en cuenta el manual de tarifas adoptado en el artículo 9 de la Ley 399 de 1997, el cual contempla el método y sistema ordenado en esa ley, tarifas que se incrementarán en el IPC, correspondiente a diciembre 31 de 1998 el cual asciende al 16.7% de conformidad con las cifras fijadas por el DANE para dicho período;
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTICULO 1o. Actualizar las siguientes tarifas para la tramitación de los procedimientos relacionados con registros sanitarios, los actos de certificación sobre los mismos, su fabricación y/o producción y exámenes de laboratorio, así:
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Tarifas vigentes a partir del 21 de agosto de 1999
según Ley 399 de agosto 19 de 1997
Incrementado en el IPC certificado por el DANE a 31 de diciembre de 1998: 16.70
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Código Concepto Tarifa
1001 Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, tabletas
vaginales, cápsulas, granulados, efervescentes y no
efervescentes. 1.587.852
1002 Fórmulas farmacéuticas líquidas, emulsiones, suspensiones,
jarabes, elixires, soluciones, jaleas. 1.835.027
1003 Formas farmacéuticas liquidas: inyectables, polvos para
reconstituir liofilizados. 1.643.347
1004 Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos,
pastas, óvulos, supositorios. 1.647.384
1005 Formas farmacéuticas líquidas: soluciones oftálmicas y
ópticas. 1.485.082
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
Código Concepto Tarifa
1006 Vacuna DPT 2.640.328
1007 Vacuna TD 2.524.480
1008 Vacuna Pertussis 1.837.205
1009 Vacuna BCG 2.139.377
1010 Vacuna Antirrábica 1.836.078
1011 Vacuna Antiamarílica 2.204.755
1012 Vacuna Antisarampionosa 2.357.599
1013 Vacuna de Polio Oral 2.243.070
REGISTRO SANITARIO DE COSMETICOS
Código Concepto Tarifa
1014 Cremas para cara, manos y cuerpo 1.281.947
1015 Cremas depilatorias 1.312.526
1016 Cremas con protector solar 1.383.246
1017 Champús y enjuagues para el cabello 1.076.645
1018 Tinturas para el cabello 1.075.302
1019 Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello 1.122.774
1920 Fijadores para el cabello 1.082.863
1021 Productos de higiene personal: desodorantes y antitrans-
pirantes 1.216.254
1022 Esmalte para uñas 1.216.256
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Código Concepto Tarifa
2001 Alimentos enriquecidos con vitaminas, minerales y
proteínas 1.866.975
2002 Leche entera en polvo adicionada de vitamina A 1.457.177
2003 Derivados cárnicos 1.520.956
2004 Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares,
jugos, concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C 1.331.962
2005 Derivados lácteos 1.692.855
2006 Derivados de la pesca: conservas, semiconservas y
preparados 1.135.769
2007 Frutas y legumbres: conservas de frutas, bocadillos, encurtidos,
mermeladas, jaleas. 1.360.941
2008 Cereales y derivados: harinas, arepas, pastas alimenticias. 1.446.689
2009 Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes, carbonatadas. 1.328.186
2010 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate,
cocoa. 1.223.847
2011 Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua. 1.348.461
2012 Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar,
miel de abejas. 1.250.433
2013 Especias, condimentos, salsas, aderezos, vinagre, mayo-
nesa, mostaza, sal para consumo humano. 1.549.771
2014 Grasas, aceites, margarinas. 1.246.619
2015 Margarina con vitamina A. 1.289.319
2016 Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka,
ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
materias primas como alcoholes, tafias y aguardientes. 1.099.089
2017 Vinos y aperitivos. 1.152.799
2018 Cervezas. 1.141.997
CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Código Concepto Tarifa
2030 Alimentos enriquecidos con vitaminas, minerales y
proteínas. 1.138.358
2031 Leche entera en polvo adicionada de vitamina A. 728.560
2032 Derivados cárnicos 792.339
2033 Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares,
jugos, concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C. 603.346
2034 Derivados lácteos. 964.238
2035 Derivados de la pesca: conservas, seminconservas y
preparados. 407.152
2036 Frutas y legumbres: conservas de frutas, bocadillos,
encurtidos. 632.325
2037 Cereales y derivados: harinas, arepas, pastas alimenticias. 718.073
2038 Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes, carbonatadas. 599.570
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate,
cocoa. 495.229
2040 Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua. 619.845
2041 Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar,
miel de abejas. 659.150
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezos, vinagre, mayonesa,
mostaza, sal para consumo humano. 821.155
2043 Grasas, aceites, margarinas. 518.002
2044 Margarina con vitamina A. 560.701
2045 Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka,
ginebra 370.472
Código Concepto Tarifa
2046 Vinos y aperitivos. 424.182
2047 Cervezas. 413.381
2048 Envases y empaques 700.145
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 394.116
2050 Análisis de vitaminas (valor por c/u). 429.205
2051 Análisis de micotoxinas (valor por c/u). 330.409
2052 Análisis de metales por absorción atómica (valor c/u) 336.340
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absor-
ción atómica (valor por c/u). 260.409
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico). 297.773
2055 Determinación de residuos de plaguicidas clorados, fosforados. 1.385.228
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 461.892
2057 Análisis microbiológicos especiales. 257.677
2058 Análisis microscópico de alimentos. 309.125
2059 Leche líquida higienizada 736.385
REGISTRO SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
Código Concepto
3001 Blanqueadores. 822.278
3002 Desinfectantes en general. 769.918
3003 Jeringas desechables. 1.004.363
3004 Sondas, catéteres, equipos venoclisis, suturas quirúrgicas,
grapas y afines. 903.607
3005 Gasas, algodones, apósitos, curas, esparadrapos. 989.835
3006 Plaguicidas. 1.650.200
3007 Jabones y detergentes sólidos. 648.339
3008 Detergentes líquidos. 654.698
3009 Pañales desechables, toallas y protectores sanitarios. 771.547
3010 Productos odontológicos. 649.409
3011 Resinas de uso odontológico. 658.433
3012 Polímeros para base de dentadura. 637.867
3013 Alineaciones para amalgamas dentales. 560.561
3014 Preservativos (condones). 734.600
3015 Clasificación sanguínea o sueros. 825.418
3016 Técnica serológica para luers (sífilis). 895.814
3017 Pruebas diagnósticas. Detección Hbsaag. Hcv. 1.219.831
3018 Prueba diagnóstica para chagas. 1.021.140
3019 Prueba diagnóstica. Detección hiv1/hiv2. 1.210.960
OTROS PROCEDIMIENTOS
Código Concepto Tarifa
4001 Modificación registro sanitario. 59.571
4002 Certificaciones y autorizaciones. 19.557
4003 Vistos buenos de importación y exportación. 14.823
4004 Autorizaciones de publicidad 16.478
4005 Copias auténticas del expediente por cada hoja. 1.131
4006 Buenas prácticas de manufactura para medicamentos. 3.838.067
4007 Certificados de capacidad de producción técnica para me-
dicamentos. 36.536
4008 Certificados de capacidad de buenas prácticas de manu-
factura de medicamentos. 117.469
4009 Certificados de capacidad de existencia de establecimiento
de medicamentos. 223.882
ARTICULO 2o. La presente resolución rige a partir del 21 de agosto de 1999.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dada en Santa Fe de Bogotá, D.C., a 20 de agosto de 1999.
El Director General,
JOSUÉ OSSMA GÓMEZ.
