CIRCULAR INFORMATIVA DE 2006
(mayo …)
Diario Oficial No. 46.320 de 5 de julio de 2006
FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
DE: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,
y U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes
PARA: Laboratorios Farmacéuticos Titulares, Fabricantes e Importadores de
Misoprostol y Ketamina HCI.
ASUNTO: Nuevo Medicamento Clasificado como de Control Especial Franja
Violeta.
FECHA: Mayo de 2006
Por medio de la presente me permito informar que la Resolución 4651 del 15 de diciembre de 2005 emanada por el Ministerio de la Protección Social establece la inclusión del principio activo clasificado como de control especial: Ketamina HCI;
Que los laboratorios farmacéuticos encargados de realizar compra local, importación o fabricación de medicamentos con esta materia prima deberán realizar la respectiva modificación del registro Sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en el sentido de incluir la franja violeta con la leyenda “Medicamento de Control Especial” en la etiqueta de dicho medicamento;
Que los laboratorios cuentan con un plazo máximo hasta el 30 de julio de 2006 para presentar sus solicitudes de modificación de Registros Sanitarios ante el Invima;
De igual forma las Sociedades que manejen esta materia prima o medicamento que contenga la anterior materia prima deberán legalizar su inscripción ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.
Cordialmente,
El Director Invima,
JULIO CÉSAR ALDANA,
La Directora U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes,
MARTHA E. BALLESTEROS PRIETO.
