CIRCULAR 9915 DE 2015
(septiembre)
<Fuente: Archivo interno entidad emisora>
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA
| PARA: | COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN |
| DE: | DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS |
| ASUNTO: | ESTANDARIZACIÓN DE PROCESOS EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS |
| FECHA: | SEPTIEMBRE DE 2015 |
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, hace un llamado de atención a los Comités de Ética en Investigación (CEI), para que sigan los lineamientos basados en la normativa nacional vigente y en los acuerdos internacionales que definen los aspectos bioéticos para la investigación con seres humanos.
De acuerdo a lo anterior los CEI deben, entre otras cosas, mantener actualizado su documento guía, que incluya todos los procedimientos necesarios en la revisión, aprobación y seguimiento de los proyectos de investigación que se desarrollen en nuestro país, con el fin de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos participantes en los ensayos clínicos.
Se les invita a los Comités de Ética a que optimicen los tiempos de respuesta sobre el concepto de evaluación de los documentos sometidos a él. Para esto deberán sesionar con más frecuencia, ajustar el número de miembros activos o sesionar de forma extraordinaria.
Se recalca que si bien la investigación clínica se debe realizar bajo los más estrictos parámetros éticos y científicos, debemos unir esfuerzos para impulsar esta actividad en nuestro país, pues es una actividad necesaria y obligatoria para dar curso al desarrollo de nuevos medicamentos.
La presente circular rige a partir de la publicación de la misma.
Cordialmente,
LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO
Directora de Medicamentos y Productos Biológicos
