RESOLUCION 620 DE 2002
(mayo 23)
Diario Oficial No. 44.928, de 9 de septiembre de 2002
MINISTERIO DE SALUD
Por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas.
El Ministro de Salud,
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación de medicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley;
Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2o. del mismo;
Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas;
Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas;
Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;
Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente acto de adopción,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parte integral de la presente Resolución.
ARTÍCULO 2o. Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarán para la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéuticos.
ARTÍCULO 3o. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002.
El Ministro de Salud,
Gabriel Ernesto Riveros Dueñas.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
NORMAS FARMACOLOGICAS
Bogotá, D.C. 2002
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS
MINISTRO DE SALUD
Dr. CARLOS CASTRO
VICEMINISTRO DE SALUD
Dr. CAMILO URIBE GRANJA
DIRECTOR GENERAL INVIMA
Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO
SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA
JUNTA DIRECTIVA INVIMA
Dr. YESID LOZANO LOPEZ
Secretario General del Ministerio de Salud
Delegado del Ministerio de Salud
Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS
Director General de Comercio y Promoción
Delegado Ministerio de Desarrollo
Dr. JORGE BOSHELL SAMPER
Director General Instituto Nacional de Salud
Dra. MARGARITA NELLY CARMONA
Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud
Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO
Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud
Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO
Representante Gremios de la Industria Farmacéutica
Dr. OCTAVIO CAMPO
Representante Gremios de la Industria de Alimentos
Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.
Secretaria Junta Directiva
COMISION REVISORA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas
JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Medicina Universidad de Antioquia
ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.
Médico Pediatra Toxicólogo
Administrador de Servicios de Salud
Profesor Emérito Hospital Militar Central
Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N)
JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.
Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia).
Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia
Miembro Academia de Farmacia. Francia
ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.
Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia
Medicina Interna
Gastroenterología Clínica
Farmacología Clínica
COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION
RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.
Químico Farmacéutico
Universidad Nacional de Colombia
Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da a conocer de una manera más completa la información disponible sobre los principios activos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para la población en general.
Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.
Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármaco cuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo la salud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar en Colombia así como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en este documento.
1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibióticos
4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.3. Leprostáticos
4.1.1.4. Tuberculostáticos
4.1.2. Antimicóticos
4.1.3. Antivirales
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.2. Antihelmínticos
4.2.3. Antipalúdicos
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.6. Otros
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
5.2. NO ESTEROIDES
5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS
6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER
7. CARDIOVASCULAR
7.1. ANTIANGINOSOS
7.2. ANTIARRITMICOS
7.3. ANTIHIPERTENSORES
7.4. INOTROPICOS
7.5. DIURETICOS
7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS
7.7. VASOPRESORES
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.9. OTROS
8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1. GASTROINTESTINAL
8.1.1.Antiácidos
8.1.2. Antidiarreicos
8.1.3. Antieméticos
8.1.4. Procinéticos
8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos
8.1.6. Antiflatulentos
8.1.7. Coleréticos y Colagogos
8.1.9. Enfermedad Acido Péptica
8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares
8.1.11. Laxantes
8.1.12. Litolíticos
8.2. METABOLISMO
8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.
8.2.2. Hiperglicemiantes
8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas
8.2.4. Hipolipemiantes
8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad
8.2.6. Metabolismo del Calcio
8.2.7. Otros
9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1. HORMONAS
9.1.1. Andrógenos
9.1.2. Anticonceptivos hormonales
9.1.3. Corticosteroides sistémicos
9.1.4 Corticosteroides tópicos
9.1.5. Corticotrofinas
9.1.6. Estimulantes de la ovulación
9.1.7. Estrógenos
9.1.8. Gonadotrofinas
9.1.9. Hormona del crecimiento
9.1.10. Insulinas
9.1.11. Progestágenos
9.1.12. Tiroides y antitiroides
9.1.13. Vasopresinas
9.2. REGULADORES HORMONALES
9.2.1. Antiandrógenos
9.2.2. Antiestrógenos
9.2.3 Otros
10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1. AGUA ESTERIL
10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.3. ELECTROLITOS
10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS
10.7 OTROS
11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1. NARIZ
11.1.1. Anestésicos locales
11.1.2. Corticosteroides
11.1.3. Vasoconstrictores
11.1.4. Otros
11.2. OIDOS
11.3. OJOS
11.3.1. Anestésicos de superficie
11.3.2. Antiinflamatorios
11.3.3. Antimicrobianos
11.3.4. Antisépticos
11.3.5. Antivirales
11.3.6. Bloqueadores Beta
11.3.7. Corticosteroides
11.3.8. Enzimas proteolíticas
11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica
11.3.10. Midriáticos
11.3.11. Mióticos
11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos
11.3.13. Vasoconstrictores
11.3.14. Otros
12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1. OXITOCICOS
12.2. RELAJANTES UTERINOS
13. PIEL Y MUCOSAS
13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1. Anestésicos de superficie
13.1.2. Antibacterianos
13.1.3. Antimicóticos
13.1.4. Antiparasitarios externos
13.1.5. Antipruriginosos
13.1.6. Antisépticos y desinfectantes
13.1.7. Antivirales
13.1.8. Astringentes
13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes
13.1.10 Corticosteroides
13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores
13.1.12. Enzimas proteolíticas
13.1.13. Jabones y detergentes
13.1.14. Modificadores de pigmentos
13.1.15. Queratolíticos
13.1.16. Queratoplásticos
13.1.17. Varios
13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA
13.2.1. Dentífricos
13.2.2. Medicación tópica bucal
13.3. TERAPIA VAGINAL
13.3.1. Antimicóticos
13.3.2. Antiparasitarios
13.3.3. Antisépticos
13.3.4. Corticosteroides
13.3.5. Hormonas
13.3.6. Otros
14. RADIOISOTOPOS
15. RELAJANTES MUSCULARES
15.1 DE ACCION CENTRAL
15.2 DE ACCION PERIFERICA
16. RESPIRATORIO
16.1. ANTITUSIGENOS
16.2 BRONCODILATADORES
16.3. EXPECTORANTES
16.4. MUCOLITICOS
16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN
16.6. OTROS
17. SANGRE
17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS
17.2 ANTIANEMICOS
17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS
17.3.1 Anticoagulantes
17.3.2 Trombolíticos
17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS
17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA
17.6 EXPANSORES DE PLASMA
17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS
17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO
18 SISTEMA INMUNE
18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS
18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa
18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)
18.2 GAMMAGLOBULINAS
18.3 INMUNOESTIMULANTES
18.4 INMUNOSUPRESORES
18.5 OTROS
19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO
19.1 ANALEPTICOS
19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS
19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS
19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS
19.5 ANESTESICOS GENERALES
19.6 ANESTESICOS LOCALES
19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS
19.8 ANTICINETOSICOS
19.9 ANTICONVULSIVANTES
19.10 ANTIDEPRESIVOS
19.11 ANTIJAQUECOSOS
19.12 ANTIMANIACOS
19.13 ANTIPARKINSONIANOS
19.14 ESTIMULANTES
19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA
19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES
19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
19.17.1 Sedantes-hipnóticos
19.17.2 Ansiolíticos
19.18 OTROS
20. TOXICOLOGIA
21. VITAMINAS Y NUTRIENTES
21.1 VITAMINAS
21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
21.2.1 Minerales
21.2.2 Oligoelementos
21.3 REQUERIMIENTOS
21.4 DEFINICIONES
21.4.1 Suplemento dietético
21.4.2 Preparados vitamínicos
21.4.2.1 Suplementos vitamínicos
21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos
21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos
21.5 OTROS
22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS
22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USO MEDICINAL
23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS
23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS
24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE)
ANEXO 1
ASOCIACIONES NO ACEPTADAS
ANEXO 2
INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES
ANEXO 3
ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS
INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
BIBLIOGRAFÍA
1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
a-D Galactosa y Acido palmítico Vial 0.999g y 0.001g
Aceite yodizado Inyectable 1, 5, 10 y 20ml
Adipiodona viscosa (Iodipamida) Inyectable 52%
Albúmina Humana Sonicada Solución Inyectable 5%
Suspensión Inyectable 10mg/ml
Bario Sulfato Polvo 150g
Betiatida Solución 1mg/10ml
D-galactosa Polvo granulado 0.999 g
Inyectable 5.7g
Diatrizoato Sódico Solución Inyectable 50%
Dimeglumina Gadopentetato Solución Inyectable 46.901 g / 100ml
Gadodiamida Solución inyectable 287 mg/ml
Gadoversatina Inyectable 0.5 mmol/ml
Iobitridol
Iodixanol Solución Inyectable 270 y 320mg
Meglumina del ácido yoglicámico Inyectable 17 y 35%
Meglumina diatrizoato Solución Inyectable 9, 4.6, 30 y 66%
Meglumina gadoderato Solución inyectabe 37.69%
Meglumina yoglicato Inyectable 17 y 35%
Meglumina yotalamato Inyectable 60%
Meglumina yotroxato Inyectable 10.5%
Meglumina yotroxinato Solución Inyectable 22.782 g / 100ml
Metrizamida Inyectable 3.75 y 6.75g
Propiliodona Suspensión de aceite estéril 60%
Yocetámico ácido Tabletas 0.5 y 0.75g
Yodamida meglumínica Inyectable 26 y 65%
Yodamida Sódica Inyectable 58%
Yofendilato Isomérico Inyectable 30.5%
Yohexol Solución Inyectable 388.3mg/ml
Yopamidol Solución Inyectable 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml
Yopanóico ácido Tabletas 500mg
Yopodato sódico Cápsula 500mg
Yopramida Solución Inyectable 76.886, 65.340 y 49.872%
Yotalamato sódico Inyectable 80%
Yotrolán Frasco Inyectable 240 y 300mg
Yotróxico ácido Inyectable 10.5%
Yoversol Inyectable 34 – 74%
Yoxila Solución Inyectable 623mg/ml y 727mg/ml
1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biológicos para pruebas diagnósticas de:
Amebiasis
Brucelosis
Lepra (Lepromina)
Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)
Tuberculosis (Tuberculina)
1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnóstico:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
2-metoxi isobutil isonitrilo Vial de 10 ml 1 mg
Fosfato disódico 0.8 mg
Difosfato disódico 4.55 mg
Formamidina 0.5 mg
Manitol 20 mg
Acido ascórbico Vial de 10ml 0.7 mg
A cido dimercaptosucinico (dmsa) 1.0mg
Cloruro de sodio 2.9mg
Cloruro estañoso dihidratado 0.42mg
Inositol 50mg
Acido Gentisícico Inyectable 2 mg
DTPA de ocreótido 10 mcg/10ml
Acido Ibandrónico Solución inyectable 1mg/ml
Acido medrónico CH6O6P2 Inyectable. El Kit contiene 5 10mg
Cloruro de estaño SnCl2, 2H2O viales multidosis, cada uno 1mg
Acido ascórbico C6H8O6 de ellos contiene una mezcla 1.8mg
liofilizada estéril y apirógena
en atmósfera de nitrógeno
Acido Pentético (DTPA) Solución inyectable 20mg/10ml
Agregado de albúmina Vial para reconstituir 1mg
Albúmina humana en pertecnetato de sodio tc 99m 10mg
Cloruro Estañosoxe "Cloruro Estañoso" (SnCl2) mínimo 2.4 mcg
Cloruro Estañoso (SnCl2) 7.0 mcg
Cloruro de Estaño (Estannoso y Dihidrato máximo
Estánnico) (como (SnCl2). 2H2O) 0.13 mg
Cloruro de sodio 10mg
Albúmina humana como Inyectable. El equipo reactivo
macroagregados para la preparación inyectable 2,0mg
Albúmina humana de macroagregados de albúmina 7,0mg
Cloruro de sodio humana y de tecnecio [99m Tc] 8,7mg
Dihidrocloruro de estaño (99mTc-MAA), Pulmocis, 0.2mg
consiste en 5 viales que
contienen cada uno el siguiente
producto estéril, libre de
pirógenos y secado y liofilizado
bajo atmósfera de nitrógeno
Albúmina sérica humana Vial 2.5mg
agregada
Albúmina sérica humana normal 5.0mg
Cloruro estanoso dihidrato 0.1mg
Anticuerpo monoclonal Igovomab Vial 1 mg
(oc 125f(ab)2 – DTPA
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
CEA 1
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
EGF/R3
Azul de Evans Inyectable 22.6mg /5ml
Azul Patente V Inyectable 2ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bicisato, dihidrocloruro
(ECD.2HCl) Inyectable A 0.9mg
Cloruro estannoso, dihidrato,
teórico 72 mcg
Edetato disódico, dihidrato 0.36mg
Manitol 24mg
Estaño total (estannoso
y estánnico) dihidrato 83mcg
Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Inyectable B 4.1mg
Fosfato de sodio monobasico.H2O 0.46mg
Agua para la inyección 1mg
Citrato de Galio GA. La solución inyectable es una 2.6%
solución es téril de pH
comprendido entre 5 - 8 cuya
actividad volúmica es igual a 74
Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha
indicada en la etiqueta del vial.
Cloruro de Indio La solución inyectable es una 370 Mbq/ml (10 mC/ml)
solución hidroclórica (HCl 0.05 N)
pH 1 - 2 con una
concentración radioactiva igual
a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la
fecha de calibración (la fecha
está indicada en la etiqueta)
y con una radioactividad
específica mayor o igual a 370
Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma
g) de indio
Cloruro de iobenguane (13i) Inyectable 9.25 – 18.5 mbq/ml
Cloruro de sodio 9 mg/ml
Alcohol bencílico 10 mg/ml
Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI] Inyectable. Es una solución 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)
Isotónica estéril con un pH
entre 4 - 7. La radiactividad
específica es mayor o igual a
3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de
talio. La concentración
radiactiva es de 37 Mbq/ml 37 Mbq/ml (1 mCi/ml)
(1 mCi/ml) en la fecha de
referencia que figura en la
etiqueta (fecha de calibración).
La pureza radioquímica
es al menos igual al 95%.
Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40 U
Exametazime Vial. El producto puede ser 0.5mg
Cloruro de estaño dihidratado reconstituido con 5ml de 7.6ug
Cloruro de sodio solución estéril de pertecnetato 4.5mg
de sodio (99mTc) con una concentración radioactiva que no exceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnóstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc)
Fentolamina Mesilato Tabletas 40mg
Fluoresceina Solución 2.75 mg/ml
Solución oftálmica 2%
Hidroximetilen difosfonato sódico Kit de 5 Viales para reconstituir 2mg
Cloruro de estaño y marcar con 1 a 5 ml de una 0,3mg
Acido ascórbico solución inyectable de 0.5mg
pertecnetato 99mTC de sodio
Histamina y sus sales Inyectable 1 y 0.1 mg/ml
Inmunoglobulina humana Vial 1.0mg
derivada con 2-iminotiolano
Tartrato bisódico 4.2mg
Cloruro estanoso 8.0mg
Iobenguane [131i]
Iobenguane Solución Inyectable de pH 370mbq/ml
Acido ascórbico entre 3.5 y 5.5. 0.6mg/ml
6mg/ml
Ioduro sódico Solución oral de yoduro, es una 370Mbq/ml
solución de yoduro sódico (131 I)
en un tampón
carbonato/tiosulfato: tiene un
pH comprendido en el intervalo
de 7 a 10 y una concentración
radiactiva de 370 MBq/ml
en la fecha de calibración.
Machado Guerreiro
Metirapona Tabletas 250mg
Montenegro
Oxidronato de Sodio Polvo liofilizado empacado bajo 3.15mg
Cloruro estanoso nitrógeno para admin. IV 0.297mg
Acido Gentísico después de su reconstitución 0.84mg
Cloruro de sodio con pernectato de sodio TC99m 30mg
Pentetato Trisódico y Cálcio El producto debe usarse 9.1mg
(INN) después de la reconstitución y
marcaje mediante la adición de
una disolución inyectable de
pertecnetato de sodio isotónico
estéril, libre de pirógenos, lo
que permite la preparación de la
disolución inyectable de
pentetato de tecnecio
(dietilentriamino pentaccetato
de tecnecio, es decir, DTPA
de tecnecio.
Pertecnetato [99mTc] de sodio Inyectable
(tecnecio- 99m producido por
desintegración radiactiva del
radionúclido padre de fisión,
molibdeno-99, adsorbido
en alúmina
Pirofosfato sódico.12H2O Inyectable 0.67 mg
Cloruro estannoso dihidratado 0.01 mg
Satumomab Pendétido 1 mg,
con aproximadamente 185 Mbq
de Indio-111 Vial 1 1 mg
Acetato Sódico Trihidratado Vial 2 136 mg
Tecnesio Bicisato Inyectable 0.9mg
Tetracosactida Inyectable 250mcg
Tetrafosfina más Tcnecio Polvo para sln Inyectable 0.23mg
Urea Cápsula 1µCi de 14C
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
2.0.0.0.N10 Se aceptan:
2.0.0.0.N20 En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de Fenilbutazona, deberá aparecer la siguiente leyenda: "puede producir agranulocitosis en ocasiones fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente".
2.0.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre sí, ni con otros fármacos por no constituir ventaja terapéutica incrementar el riesgo de toxicidad.
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
3.0.0.0.N10 Se aceptan:
3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina, deberá aparecer la siguiente advertencia: «No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos».
3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:
* Vasoconstrictor y/o un analgésico (uso sistémico)
* Un antitusígeno
* Un antijaquecoso
* Un broncodilatador y/o antitusígeno
3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:
* Antiespasmódicos, antisépticos bucofaríngeos, vitaminas, enzimas digestivas, antihelmínticos, bilis de buey, antidiarreicos, analépticos, por no existir justificación farmacológica.
* Antimicrobianos, porque:
- Estos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad.
* Sedantes e hipnóticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.
* Corticoides para uso sistémico, porque:
- Los corticoides requieren manejo individual que impone variación de la dosis durante su administración.
- Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios del antihistamínico.
- La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismos aparentes.
* Expectorantes y mucolíticos por carecer de ventajas terapéuticas.
* Vasoconstrictor más antitusígeno, por no existir justificación farmacológica.
3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamínicos entre sí, porque no hay justificación farmacológica.
3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamínicos en preparaciones para uso tópico, debido a su capacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasal y conjuntival.
3.0.0.0.N70 No se acepta la indicación de estimulantes del apetito (acción orexígena) para los antihistamínicos, porque los posibles beneficios no justifican los riesgos para esta indicación.
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibióticos
4.1.1.1.N10 Se aceptan:
- Aminoglicósidos y Aminociclitoles
- Cefalosporinas
- Fenicoles
- Lincosánidos
- Macrólidos
- Penicilinas
- Quinolonas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ala trofloxacina mesilato Vial 100, 200 y 300 mg
Cinoxacina Cápsula 250 y 500 mg
Ciprofloxacina Tabletas 250, 500 y 750mg
Vial 10 y 20mg/ml
Solución para infusión 0.1, 0.2 y 0.4%
Suspensión oral 5 y 10%
Cápsulas 250mg
Enoxacina Tabletas 217 y 434mg
Esparfloxacina Tabletas 200mg
Fleroxacina Tabletas 200 y 400mg
Solución para infusión 4mg/ml
Gatifloxacina Tabletas 200 y 400mg
Gemifloxacina Tabletas 320mg
Levofloxacina Sln. premezclada diluida con 5 mg/ml
sln. de dextrosa al 5%
Tabletas 250 y 500mg
Solución inyectable 25mg/ml
Lomefloxacina Clorhidrato Tabletas 400mg
Moxifloxacina Tabletas 400mg
Norfloxacina Tabletas 200 y 400 mg
Cápsulas 400mg
Ofloxacina Tabletas 200 y 400mg
Inyectable 40mg/ml
Pefloxacina Tabletas 40mg
Inyectable 40 y 400mg/5ml
Rosoxacina (Acrosoxacina) Cápsulas 150mg
Trovafloxacina Tabletas 100 y 200mg
Vial 100, 200 y 300mg
- Rifamicinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Rifamicina Inyectable 125 y 250mg
Cápsulas 300mg
Jarabe 2%
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Tabletas 300mg
Rifaximina Tabletas 200mg
Suspensión para reconstituir 2%
- Sulfonamidas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiazina* Tabletas 500 mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Sulfafurazol Tabletas 500 mg
Sulfametizol Cápsulas 500mg
Sulfametoxazol Inyectable 400mg
Solucion oral 0.4%
- Tetraciclinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Demeclociclina Cápsulas 150 y 300mg
Doxiciclina Tabletas 100mg
Cápsulas 50 y 100mg
Limeciclina Cápsulas 150mg
Minociclina Tabletas 50 y 100mg
Cápsulas 50 y 100mg
Oxitetraciclina Tabletas 125mg
Solución inyectable 250mg/3ml y 100mg/2ml
Cápsulas 250mg
Tetraciclina Cápsulas 250 y 500mg
- Tópicos
Ver órganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas, norma 13.1.2.0.N10.
Otros
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aztreonam Polvo para Sln. inyectable 0.5, 1 y 2g
Brodimoprim Tabletas 100 y 200mg
Suspensión oral 1%
Dalfopristina más
Quinupristina Vial 350mg + 150mg
Fosfomicina Vial 1g
Suspensión pediátrica 250mg/5ml
Cápsulas 500mg
Fusidato sódico Tabletas 250mg
Fusídico ácido Tabletas 250mg
Suspensión oral 50mg/ml
Linezolid Tabletas 400 y 600mg
Inyectable para infusión 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml)
Granulado para solución 20mg/ml
Meropenem Solución Inyectable 250, 500 y 1.000mg
Moxalactam Inyectable 0.5 y 1g
Sultamicilina
(Ampicilina sulbactam) Tabletas 375 y 750mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Teicoplanina Inyectable 100, 200 y 400mg
Vancomicina Inyectable 500mg
4.1.1.1.N20 En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol y derivados, deberá aparecer la siguiente advertencia: «puede producir anemia aplástica fatal».
4.1.1.1.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato de eritromicina, deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir ictericia colestática».
4.1.1.1.N40 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de penicilina G - clemizol, deberá advertirse que esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma.
4.1.1.1.N50 Se acepta la asociación de penicilina G sódica o potásica con penicilina G procaínica o penicilina G clemizol.
4.1.1.1.N60 Se aceptan las siguientes asociaciones:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amoxicilina más ácido
clavulánico Polvo para suspensión oral 156.25mg + 31.25mg/5ml,
250mg + 62.5mg/5ml
400mg + 57.14mg
500mg + 100mg
1.000mg + 200mg
Tabletas 87.5mg + 12.5mg
500mg + 125mg
125mg + 32.5mg
250mg + 125mg
875mg + 125mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ampicilina más sulbactam Inyectable 0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1)
Sultamicilina Tabletas 375 y 750mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Cefoperazona más sulbactam Inyectable 1g + 0.5g
Imipenem más cilastatina Inyectable 500mg + 500mg
Piperacilina más Tazobactam Inyectable 2.25g + 4.5g
* Amoxicilina más probenecid para uso en blenorragia
4.1.1.1.N70 Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas:
* Sulfadiacina más sulfadimidina más sulfamerazina
* Sulfadiacina más tetroxoprima
* Sulfadiacina más trimetoprima
* Sulfametoxazol
* Sulfametrol más trimetoprima
* Sulfamoxol más trimetoprima
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiacina
más trimetoprima Tableta 820mg + 180mg Sulfametoxazol más
trimetoprima Inyectable 800mg + 160mg
Tabletas 400mg + 80mg
800mg + 160mg
Solución oral 200mg + 40mg/5ml 400mg + 80mg/5ml
Suspensión oral 4% + 0.8%
4.1.1.1.N80 Se acepta la asociación de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) más eritromicina en otitis media producida por Hemophilus Influenzae resistente a ampicilina.
4.1.1.1.N90 No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porque su eventual uso pediátrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido óseo y dental.
4.1.1.1.N100 No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina, estreptomicina (oral), novobiocina, penicilina tópica, triacetilo-leandomicina, por tratarse de sustancias de comprobada toxicidad o con posibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones de hipersensibilidad, da lugar fácilmente a fenómenos de resistencia o estar ventajosamente sustituidas.
4.1.1.1.N110 No se aceptan preparaciones tópicas a base de sulfas, porque pueden originar fenómenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excepción de sulfadiazina de plata (uso dermatológico); sulfafurazol y sulfazetamida (uso oftálmico y ótico).
4.1.1.1.N120 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersensibilidad.
4.1.1.1.N130 No se aceptan antibióticos de uso tópico asociados a vasoconstrictores, porque no hay ventajas terapéuticas.
4.1.1.1.N140 No se acepta la asociación de penicilina G benzatínica con otras formas de penicilina, porque no hay justificación terapéutica.
4.1.1.1.N150 No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibióticos o antiamibianos con excepción de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70, 4.1.1.1.N80 y 4.2.3.0.N30 porque:
- Los antibióticos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
4.1.1.1.N160 No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimas proteolíticas en preparaciones para uso oral y parenteral, antihistamínicos, analgésicos, hipnóticos-sedantes y ansiolíticos, antiamibianos, antitusígenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas, vitaminas, sulfas, antígenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicación sintomática del resfriado común porque:
-Los antimicro bianos requieren selección y manejo individual.
-Las asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.2.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroximetilnitrofurantoína Cápsulas 100mg
Mandélico ácido Gránulos efervescentes 10%
Tabletas 520mg
Nalidíxico ácido Tabletas 500mg
Suspensión 5%
Nitrofurantoína Cápsulas 50 y 100mg
Oxolínico ácido Tabletas 250mg
Pipemídico ácido Tabletas y Cápsulas 400mg
4.1.1.2.N20 Se acepta la fenazopiridina únicamente como analgésico de las vías urinarias bajas.
4.1.1.2.N30 No se aceptan asociaciones de antisépticos urinarios entre sí ni con otros fármacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razón farmacológica válida para dichas asociaciones.
4.1.1.3. Leprostáticos
4.1.1.3.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clofazimina Cápsulas 100mg
Dapsona Tabletas 100mg
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Polvo para sln. Inyectable 2%
Tabletas 300mg
Sulfadimetoxina Tabletas 500mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
Sulfametoxidiazina Tabletas 500mg
Sulfametoxipiridazina Tabletas 500mg
4.1.1.3.N20 Se acepta la talidomida en lepra únicamente para el manejo de la reacción lepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de los productos a base de talidomida, deberá figurar la siguiente advertencia: "La talidomida es teratogénica en humano. Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta la paciente a un adecuado y seguro sistema de planificación familiar".
4.1.1.4. Tuberculostáticos
4.1.1.4.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estreptomicina Inyectable 1g
Etambutol Tableta 400mg
Jarabe 200mg/5ml
Etionamida Tableta 250mg
Isoniazida Tabletas 100 y 300mg
Grageas 150mg
Inyectable 500mg
Pirazinamida Tableta 500mg
Grageas 300mg
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
|Jarabe 2%
Tabletas 300mg
Tioacetazona Tabletas 150mg
4.1.1.4.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
*Tiocetazona más isoniazida: Tabletas 150 + 300mg
*Etambutol más isoniazida
*Rifampicina más isoniazida: Cápsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas 60 + 60mg
*Estreptomicina más isoniazida más piridoxina
*Isoniazida más piridoxina
*Isoniazida más rifampicina más pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg + 150mg
4.1.2. Antimicóticos
4.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anfotericina B Inyectable 50mg
Casponfugina Polvo para Sln. Inyectable 50 y 70mg
Clotrimazol Tabletas 10mg
Flucitosina Cápsulas 250 y 500mg
Fluconazol Cápsulas 50, 100, 150 y 200mg
Suspensión oral 50 y 200mg/5ml
Inyectable 100 y 200mg
Jarabe 0.5%
Tabletas dispersables 50, 100 y 150mg
Griseofulvina Tabletas 500mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Itraconazol Cápsulas y Tabletas 100mg
Solución oral 1%
Ketoconazol Tableta 200mg
Suspensión 20mg/ml
Nistatina Suspensión oral 1x105 U.I/ml
Grageas 5 x105 UI
Terbinafina Tabletas 125 y 250mg
Voriconazol Tabletas 50 y 200mg
Yoduros Jarabe 1.5 y 2% KI
4.1.2.0.N20 Antimicóticos tópicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10)
4.1.3. Antivirales
4.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Abacavir succinato Tabletas 300mg
Solución oral 20mg/ml
Aciclovir Tabletas 200, 400 y 800 mg
Suspensión 20, 40 y 200 mg/ml
Polvo para Sln. Inyectable 250 mg/10ml y 1g/20ml
Inyectable 250 y 500mg
Amantadina clorhidrato Tabletas 100 y 150mg
Cápsulas 100mg
Amprenavir Solución oral 15mg/ml
Cápsulas 150mg
Didanosina Polvo Buferizado 0.01–0.045-0.167–0.25-0.375-0.67g
Tabletas 10, 25, 50, 100 y 150mg
Efavirenz Cápsulas 50, 100 y 200mg
Estavudina Cápsula 15, 20,30 y 40 mg
Polvo para reconstituir 0.1%
Famciclovir Tableta 125 y 250 mg
Ganciclovir Vial 500mg
Cápsulas 250mg
Indinavir sulfato Cápsulas 200 y 400 mg
Interferón
Interferón b-1B Viales 0.25 y 0.3mg/ml
Interferón a-2B polvo liofilizado para iny. 1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I
Solución inyectable 6 y 10x106 U.I / ml
Cápsula 200mg
Interferón b-1-A Inyectable 22 y 30mcg, 3x106 UI
Interferón a-2-A Inyectable 4.5x106 UI
Lamivudina Tabletas 150 mg
Solución Oral 1%
Mesilato de delavirdina Tabletas 100 mg
Nelfinavir Polvo Oral 50 mg
Tabletas 50 y 250 mg
Nevirapina Tabletas 200 mg
Suspensión oral 50mg/5ml
Oseltamivir Cápsulas 75mg
Palivizumab Vial 100mg
Ribavirina Cápsulas 100 y 200mg
Solución Inyectable 100mg/ml
Solución Oral 50mg / 5ml
Ritonavir Solución oral 80 mg/ml
Cápsulas 100 mg
Ritonavir más Liponavir Solución oral 20mg + 80mg/ml
Cápsulas 33.3mg + 133.3mg
Saquinavir Cápsula 200mg
Valaciclovir Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Suspensión oral 20%
Valganciclovir Tabletas 450mg
Zalcitabina Tabletas 375 y 750mg
Zanamivir Polvo para inhalación 5mg
Zidovudina Cápsulas y Tabletas 100, 200, 250 y 300mg
Inyectable 200mg / 20ml
Solución oral 1%
Zidovudina más Lamuvidina Tabletas 300mg + 150mg
4.1.3.0.N20 Antivirales tópicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10)
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clefamida Tabletas 250mg
Suspensión 100mg/5ml
Cloroquina Jarabe 0.5%
Tableta 150mg
Inyectable 40mg/ml
Dehidroemetina Inyectable 30-60mg
Diyodohidroxiquinoleína Tabletas 650mg
Emetina clorhidrato Inyectable 20mg/2ml
Etofamida Tabletas 500mg
Suspensión y Jarabe 2%
Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg
Suspensión oral 2.5 y 5%
Solución Inyectable 5mg/ml
Nimorazol Tabletas 250 y 500mg
Ornidazol Inyectable 500mg/ 3ml
Tabletas 500mg
Quinfamida Tabletas 100mg
Suspensión 1%
Secnidazol Granulado para reconstituir 500 y 750mg
Tabletas 1g
Tabletas recubiertas 250mg
Suspensión oral 500 y 750mg/5ml
Polvo para suspensión pediátrica 2.5%
Teclozán Tabletas 500mg
Suspensión 50mg/5ml
Tinidazol Suspensión 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cápsulas 500mg
4.2.1.0.N20 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de nitroimidazoles, deberá advertirse que dichas sustancias producen cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos.
4.2.1.0.N30 Se acepta la asociación de Metronidazol con Diyodohidroxiquinoleína o con Nifuroxazida.
4.2.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre sí, cuando no hay flexibilidad en la concentracion y/o carezcan de justificación farmacológica.
4.2.1.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excepto lo incluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque:
- Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
4.2.1.0.N60 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxantes, ni antiespasmódicos, por no existir justificación farmacológica.
4.2.2. Antihelmínticos
4.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Albendazol Tabletas 200 y 400 mg
Suspensión 200 y 400mg/ml
Dietilcarbamazina Tabletas 500mg
Flubendazol Tabletas 300 y 500mg
Ivermectina Solución oral 6mg/ml
Tabletas 3 y 6mg
Levamizol Tabletas 30, 40, 50 y 150mg
Solución oral 30mg/ml
Mebendazol Tabletas 100 y 500mg
Suspensión oral 100mg/5ml (2%)
Niclosamida Tabletas 500mg
Oxantel embonato (pamoato) Suspensión oral 5%
Tableta 100, 125 y 250mg
Paromomicina Cápsulas
Piperazina Jarabe 10 y 20%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirantel embonato (pamoato) Tabletas 100, 125 y 250mg
Cápsulas 250mg
Suspensión 5 y 14.7%
Praziquantel Tabletas 150 y 500 mg
Suramina Inyectable 1g
Tiabendazol Tabletas 200 y 500mg
Suspensión 10% (100mg/ml)
4.2.2.0.N20 No se aceptan asociaciones de antihelmínticos entre sí, porque tales asociaciones han sido ventajosamente sustituidas por antihelmínticos de alto espectro, exceptuando la asociación de Pirantel embonato (pamoato) y oxantel embonato (pamoato).
4.2.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de:
* Antihelmínticos con tensioactivos, porque no hay justificación terapéutica.
* Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificación terapéutica.
4.2.3. Antipalúdicos
4.2.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amodiaquina Tabletas 150 y 200mg
Artemetero Tabletas 20mg
Inyectable 80mg
Artesunato Tableta recubierta 50mg
Clindamicina Cápsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Susp ensión oral 1.5%
Cloroquina Tabletas 100 y 250mg
Inyectable 25mg/ml
Jarabe 0.66 y 0.83%
Halofantrina Suspensión oral 2g/100ml
Tabletas 250mg
Hidroxicloroquina Tabletas 200 y 400mg
Mefloquina Tabletas 250 mg
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensión oral 25mg/5ml
Primaquina Tabletas 15mg
Quinina biclorhidrato Inyectable 100, 300 y 680mg/2ml
Quinina sulfato Cápsulas 200, 300 y 650mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
4.2.3.0.N20 Se aceptan las asociaciones de Mefloquina más Sulfa más Pirimetamina.
4.2.3.0.N30 Se acepta la asociación de Pirimetamina con Sulfadoxina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirimetamina más Sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
4.2.3.0.N40. Se acepta la asociación de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Artemetero más Lumefantrina
(Benflumetol) Tabletas 20mg + 120mg
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.4.0.N10 Se aceptan:
a) Vía oral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Azanidazol Cápsulas 200mg
Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg
Suspensión oral 2.5 y 5%
Nifuratel Tabletas 200 – 400mg
Nimorazol Tabletas 1g
Ornidazol Tabletas 500mg
Secnidazol Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Granulado para reconstituir 500 y 750mg
Suspensión oral 500 y 750mg/5ml
Tinidazol Suspensión oral 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cápsulas 500mg
b) Vía Parenteral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metronidazol Solución inyectable 500mg/100ml
Lactobacilo acidófilo con la
indicación de tratamiento y
profilaxis de Tricomoniasis
vaginal y vaginitis inespe-
cífica. Vial 7 x 109 U
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clindamicina Cápsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Suspensión oral 1.5%
Espiramicina Tabletas 2.25 y 3 millones U.I
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensión oral 25mg/5ml
Pirimetamina más sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
Sulfadiazina Tabletas 500 mg
4.2.6. Otros
4.2.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzonidazol Tabletas 100mg
Estibogluconato de sodio Inyectable 31.5%
Furazolidona Suspensión oral 50mg/15ml
Tabletas 100 y 200mg
Meglumina antimoniato Inyectable 1.5g/5ml (30%)
Nifurtimox Tableta 120mg
Pentamidina isetionato Viales liofilizados 300mg
y Solución para inhalación
Inyectable 200 y 300mg
Sol. para Nebulización 5-10%
4.2.6.0.N20 No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en diferentes tipos de parásitos, ni con otros fármacos porque dada su especificidad de acción, no constituye una ventaja terapéutica.
4.2.6.0.N30 Se acepta la asociación de Paromomicina sulfato y Cloruro de metilbencetonio para la Leishmaniasis cutánea (Ungüento 15% + 12%). No se aceptan asociaciones de: Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificación terapéutica.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Paromomicina sulfato
más Cloruro de Metil-
bencetonio Ungüento 15% + 12%
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
4.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Halazona Tabletas 4mg
Hipoclorito de Sodio Solución 0.1%
Tosilcloramida sódica
(Cloramina
Tricloseno sódico
(dicloroisocianurato sódico) Tabletas 425 y 500mg
5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
(Ver hormonas y reguladores hormonales, norma 9.1.3.0.N10)
5.2. NO ESTEROIDES
5.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceclofenaco Tabletas 100 mg
Acemetacina Cápsulas 30, 60 y 90 mg
Acetil salicílico ácido Tabletas 100, 350, 428.85 y 500mg
Grageas 100mg
Cápsulas 50, 100 y 330mg
Tabletas efervescentes 324mg y 500mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Auranofin Gragea 3 mg
Aurotioglucosa Suspensión inyectable 50mg/ml
Aurotiomalato Inyectable 50mg
Bencidamina Tabletas 3mg
Solución oral pediátrica 3%
Carprofeno Tabletas 150 mg
Celecoxib Cápsulas 100 y 200 mg
Cloroquina Jarabe 0.5%
Tableta 150mg
Inyectable 40mg/ml
Diclofenaco (y sus sales) Cápsulas 75 y 100 mg
Grageas 25, 50 y 75mg
Inyectables 75 y 100mg / 3ml
Tabletas 50, 100 y 120mg
Solución oral 15mg / ml
Supositorios 12.5mg y 100 mg
Epirizol (mepirizol) Tabletas 200mg
Etanercept Vial 25 mg
Etodolaco Cápsulas 300mg
Tabletas 200mg
Etofenamato Inyectable 1g
Fenbufeno Cápsulas, Tabletas 300 y 450mg
Fenoprofeno Cápsulas 300mg
Fentiazaco Grageas 100 mg
Floctafenina Tabletas
Flurbiprofeno Grageas 100mg
Hidroxicloroquina Tableta 400mg
Ibuprofeno Grageas 200, 400, 600 y 800mg
Suspensión oral 2 y 4%, 100mg/5ml
Tabletas 200, 400, 600 y 800mg
Granulado 200mg
Inyectable 400mg/3ml
Cápsulas 200 y 400mg
Indometacina Tabletas, Cápsulas 25 y 50mg
Inyectable 50mg
Infliximab Vial 100mg
Ketoprofeno Cápsulas 50, 100 y 200mg
Inyectable 100mg/2 y 5ml
Tabletas 100 y 200mg
Supositorios 100mg
Suspensión oral 100mg/5ml
Polvo liofilizado 100mg
Leflunomida Tableta Recubierta 10, 20 y 100 mg
Lonazolaco Tabletas 200mg
Lornoxicam Tabletas 4 y 8mg
Inyectable 8mg
Meclofenamato Cápsula 100 mg
Mefenámico ácido Tabletas 250 y 500mg
Meloxicam Tabletas 7.5 y 15mg
Inyectable y Supositorio 15mg
Nabumetona Tabletas 0.5, 0.75 y 1g
Naproxeno Tabletas 250, 500, 550mg y 750mg
Cápsula 250mg
Inyectable 100mg/ml
Suspensión oral 125, 150 y 250mg / 5ml
Niflúmico ácido Tabletas 250mg
Nimesulida Tabletas y Granulado 100mg
Suspensión 1%
Orgoteína Inyectable 4 y 8 mg
Oxapro zina Tabletas 600 mg
Pirazanona Supositorios 425 mg
Cápsulas 300mg
Piroxicam Tabletas 20mg
Cápsulas 10 y 20mg
Inyectable 10 y 20 mg/ml y 40mg/2 y
5ml, 20mg/5ml
Supositorios 20mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirprofeno Cápsulas 200 y 400 mg
Prenazona Supositorios 75 y 300 mg
Cápsulas 200 mg
Solución oral 100 mg / ml
Rofecoxib Tabletas 12.5 y 25 mg
Suspensión oral 2.5 y 5mg/ml
Sulfasalazina Grageas 500mg
Sulfato de Glucosamina Cápsulas 250mg
Solución Inyectable 400mg
Granulado 500 y 1500mg
Sulindaco Tabletas 150 y 200mg
Tenoxican Tabletas y Cápsulas 20mg
Solución inyectable 20mg/2ml
Supositorios 20mg
Tiaprofénico ácido Inyectable y Tabletas 200mg
Supositorios 300mg
Tolfenámico ácido Cápsulas 100 y 200mg
Tabletas 300mg
Suspensión oral 2%
Tolmetina Tabletas 300mg
Cápsulas 200mg
5.2.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de ácido flufenámico y mefenámico deberá aparecer la siguiente advertencia: «El tratamiento no debe durar más de siete días».
5.2.0.0.N30 Se aceptan como antiinflamatorios de aplicación tópica:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceclofenaco Crema 1.5%
Acido Bifenilacético Gel 3%
Bencidamina clorhidrato Gel 5%
Bendazaco Crema 3%
Bufexamaco Crema 5%
Diclofenaco Gel 1%
Etofenamato Gel 5%
Ibuprofeno Gel y Crema 0.5% y 10%
Ketoprofeno Gel 2.5%
Ketorolaco Gel 2%
Lisina clonixinato Gel 5%
Naproxeno Gel 10%
Piroxicam Gel 0.5 y 1%
S-Ibuprofeno Crema 5%
Tolmetina Gel 5%
5.2.0.0.N40 Para los productos que contienen AINES de uso tópico que busquen un efecto localizado deben demostrar con estudios clínicos la eficacia del producto para las indicaciones solicitadas.
5.2.0.0.N50 Se acepta la asociación de un antiinflamatorio no esteroide con antiácido.
5.2.0.0.N60 No se acepta la asociación de antiinflamatorios entre sí, ni antiinflamatorios no esteroides con corticosteroides o salicilatos porque se aumentan los riesgos de toxicidad.
5.2.0.0.N70 No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con vitaminas, porque no hay justificación farmacológica y no tiene ventajas terapéuticas.
5.2.0.0.N80 No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con analgésicos ni con sedantes-hipnóticos por no existir justificación farmacológica.
5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS
5.3.0.0.N10 Se acepta la quimopapaína como quimonucleolítico en el tratamiento de discos intervertebrales lumbares herniados que no han respondido a otros tipos de terapia.
5.3.0.0.N20 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bromelina más tripsina
más rutina Tableas 90mg + 48mg + 100mg
Hialuronato Vial 20 mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Enzima de páncreas Grageas 100mg
Tripsina 24mg
Quimiotripsina 1mg
Bromelina 45mg
Papaína 60mg
Rutina 50mg
6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS
EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER
6.0.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alfa 2- interferón Vial 1x106, 3 x106, 4.5 x106, 5 x106,
9x106, 1x107, 3 x107 y 5 x107 UI
Solución inyectable 3, 5.5, 6, 9 y 18 MUI
Altretamina
(hexametilmelamina) Cápsulas 100mg
Aminoglutetimida Tabletas 250mg
Anastrozol (ZD1033) Tabletas 1mg
Asparaginasa Solución Inyectable 10.000 UI
Azatioprina Cápsulas 100mg
Bacilo de Calmette Guerin Vial 27+3mg (Seco) o
0.6 a 6.4x108 CFU
Bicalutamida Tableta 50 y 150mg
Bleomicina Inyección 15 Unidades
Buserelina acetato Implante 6.6mg
Busulfamo Tableta 2mg
Capecitabina Tabletas recubiertas 150 y 500 mg
Carboplatino Inyectable 450mg
Carmustina Tableta implantable 7.7mg
Ciclofosfamida Gragea 50mg
Solución Inyectable 0.5 y 1g
Tableta 50mg
Vial 200mg/ml
Ciproterona Tabletas 50 y 100mg
Cisplatino Inyectable 50mg
Citarabina Inyectable 100 y 500mg
Cladribine Vial 1mg/ml
Clorambucilo Inyectable 100mg
Clormetina Inyectable 1mg/ml
Dacarbazina Tabletas 2mg
Dactinomicina Inyectable 0.5mg/2ml y 1ml
Daunorubicina Vial Inyectable 20mg/4ml
Dietilestilbest rol , difosfato de Inyectable 250mg/5ml
Tabletas 50mg
Docetaxel Vial 20 y 80mg
Doxorubicina Inyectable 10, 20, 50 y 100mg
Inyectable (Liposomal) 2mg/ml
Epidoxorubicina Frasco Inyectable 0.05 y 0.01g
Epirubicina Clorhidrato Inyectable 10mg/5ml y 50mg/25ml
Estramustino fosfato Cápsula 150mg
Etopósido Inyección 100 y 200mg/10ml
Exemestano Tableta 25 mg
Fludarabina fosfato Vial liofilizado 50mg
Fluorouracilo Inyectable 100mg
Flutamida Cápsula 125 y 250 mg
Formestano Viales 250mg
Gemcitabina clorhidrato Inyectable 230 mg equivalentes
a 202 mg de Gemcitabina
1.144g equivalente a 1.005g
Gestonorona Caproato Inyectable 200mg/2ml
Goserelina Acetato Sistema de liberación 3.6mg
transdérmica
Implante 10.8mg
Hidroxicarbamida
(Hidroxiurea) Cápsulas 500mg
Idarubicina Inyectable 5 y 10mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ifosfamida Inyectable 0.5, 1 y 2g
Interleukina 2 (aldesleukina) Vial 5mg
Irinotecan clorhidrat o Vial 100 mg/5ml
Letrozole Tableta 2.5mg
Leuprorelina (leuprolida) Inyectable 3.75 y 8mg
Lomustina Cápsulas 100mg
Medroxiprogesterona acetato Tabletas 2.5 y 5mg
Grageas 2.5 y 5mg
Inyectable 25mg/ 0.5ml
Suspensión parenteral 150mg /3ml
Megestrol Tabletas 20, 40 y 160mg
Suspensión oral 4%
Melfalan Cápsula 50mg
Inyectable 50mg
Tabletas 2mg
Mercaptopurina Inyectable 500mg
Metotrexato Vial 500mg
Tableta 2.5, 5 y 10mg
Inyectable 5mg/2ml
Miltefosina Inyectable 60mg/ml
Mitomicina Inyectable 5 y 20mg
Mitotano Tabletas 500mg
Mitoxantrona Solución Inyectable 2mg/ml
Nilutamida Tabletas 50, 100 y 150 mg
Octreotida Vial 1, 0.1 y 0.05mg
Inyectable 5 y 10 mg/ml
Suspensión para Inyección 10, 20 y 30mg
Oxaliplatino Polvo liofilizado para iny IV 50 y 100 mg
Paclitaxel Inyectables 30 y 100mg/5ml
Plicamicina (Mitramicina) Polvo para Sln. inyectable 2.5mg
Procarbazina Tableta 50mg
Raltitrexed Inyectable 2mg/5ml
Rasoxane Inyectable 500mg
Semustina Tabletas 125 – 200mg
Tamoxifeno Tableta 2.5, 10 y 20mg
Tegafur más Uracilo Cápsula 100mg + 224mg
Temozolomida Cápsula 5, 20, 100 y 250mg
Tenipósido Inyectable 50mg/5ml
Testolactona Tabletas 50 y250mg
Tioguanina Tableta 40mg
Inyectable 5 y 20mg
Topotecan Inyectable liofilizado 4 mg
Toremifeno Tableta 60 mg
Trastuzumab Vial. Polvo liof. para infusión 440mg
Tretinoína Càpsula 10 mg
Trimetrexato Vial 25mg/2ml
Triptorelina (como acetato) Inyectable 3.75mg
Vinblastina Tabletas 10, 20 y 40mg
Inyectable 1 y 10mg/ml
Inyectable liofilizado 5mg
Vindecina Inyectable 5mg
Vinorelbina Inyectable 13.85, 41.55, 42.55 y 55.4mg
Zorubicina Inyectable 50mg
6.0.0.0.N20 Se aceptan como protectores del tejido normal de las lesiones producidas por radio y quimioterapia:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amifostina Vial 500 mg
Folinato de Calcio Tableta 5 y 16.2mg
Solución para infusión 10mg/ml
Inyectable 3mg/ml
Folínico ácido Vial 3, 30, 100, 200 y 300mg
Mesna (mercapto etano
sulfonato sódico) Solución tópica 5 y 20 mg /100 ml
Inyectable 400mg/amp
6.0.0.0.N30 Se acepta el cloruro de estroncio radiactivo para el tratamiento alternativo o en asociación a la radioterapia externa, para la paliación de dolor ocasionado por las metástasis óseas secundarias al carcinoma prostático en pacientes en que el tratamiento hormonal haya fracasado.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Cloruro de Estroncio Vial 10.9-22.6mg
]89Sr[ 37mbq con una
actividad específica de
2.96 – 6.17 Mbq (80-166.7
Uci) Mg de estroncio
7. CARDIOVASCULAR
7.1. ANTIANGINOSOS
7.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alprenolol clorhidrato Table tas 200mg
Amilo nitrito Inhalante volátil 0.18 y 0.3ml
Amlodipino Tabletas 2.5, 5 y 10mg
Atenolol Tabletas 50 y 100mg
Inyectable 5mg/10ml
Bisoprolol * Tabletas 5 y 10mg
Grageas 2.5mg
Betaxolol clorhidrato Tabletas 10 y 20 mg
Carvedilol Tableta 6.25, 12.5, 25 y 50mg
Diltiazem Tabletas 60, 90, 120, 180 y 240 mg
Cápsulas 90, 120, 180, 200, 240 y 300mg
Vial 25 y 100 mg
Felodipino Tableta 5 y 10mg
Galopamilo Tabletas 25, 50 y 100mg
Gliceril Trinitrato Solución para inhalación 0.4mg
Isosorbida Dinitrato Solución para inhalación 250 mg
Tableta Sublingual 5 y 10mg
Tabletas 10 y 40mg
Monohidrato Tabletas 20, 40, 50 y 60mg
Lidoflazina Tabletas 60 mg
Metoprolol Tabletas 50, 100 y 190 mg
Inyec tables 5mg/5ml
Grageas 50 y 100mg
Nadolol Tableta 80mg
Nicardipino Cápsulas 20 y 30mg
Nicorandil Tableta 5mg
Nifedipina Tabletas 10 y 20mg
Solución oral 2%
Cápsulas de liberación continua 10, 30 y 60mg
Cápsulas blandas 10mg
Nisoldipino Tabletas 5, 10, 20, 30 y 40mg
Nitroglicerina Inyección 0.1, 0.2, 0.4, 0.8, 1 y 5mg/ml
Tabletas Sublinguales 0.2 a 0.8mg
Ungüento 4%
Oxifedrina clorhidrato Solución oral 10mg/ml
Penbutolol sulfato Cápsula 40mg
Pindolol Tableta 5mg
Propranolol Tabletas 40 y 80mg
Cápsula 160mg
Inyectable 1mg/ml
Solución oral 4 y 8mg/ml
Trimetazidina. HCl Tabletas 20mg
Verapamilo Tabletas Retard 240, 120, 80 y 40mg
Inyectable 5mg/2ml
Grageas 40 y 80mg
Cápsulas en microgránulos 120, 180 y 240mg
* En asociación.
7.1.0.0.N20 No se aceptan las asociaciones de antianginosos entre sí, ni con otros fármacos por ser medicamentos que requieren posología individual.
7.2. ANTIARRITMICOS
7.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Adenosina Inyectables 6mg /2 ml
Alprenolol clorhidrato Tabletas 200mg
Amiodarona Tableta 200 mg
Inyectable 50 mg y 150mg/ml
Atenolol Inyectable 5mg/10ml
Tabletas 50 y 100mg
Bretilio tosilato Inyectable 2 y 4mg/ml
Disopiramida Cápsulas 100 y 150mg
Encainida Cápsulas 25, 35 y 50mg
Solución oral 100mg/ml
Esmolol Inyectable 2.5 y 10mg/10ml
Fenitoína Suspensión oral 0.75%
Tabletas 100mg
Inyectable 50mg/5ml
Flecainida Tabletas, Inyectable 100 y 50mg
Galopamilo clorhidrato Tableta 50mg
Lidocaína Inyectables 2%, 5 y 50mg/ml
Lorcainida Inyectables 100mg
Tabletas recubiertas 100mg
Mepindolol Tableta 5mg
Metoprolol Inyectable 5mg/5ml
Tabletas 50mg
Grageas 50 y 100mg
Mexiletina clorhidrato Cápsulas 100 y 200mg
Inyectable 250mg
Pindolol Tableta 5mg
Procainamida HCl Inyectable 100mg/ml
Propafenona Inyectable 70mg / 20ml
Tabletas 150 y 300mg
Cápsulas 150mg
Propranolol Tabletas 40 y 80mg
Cápsula 160mg
Inyectable 1mg/ml
Solución oral 4 y 8mg/ml
Quinidina Tabletas 200mg
Sotalol Tableta 160 y 320 mg
Inyectable 4mg
Tocainida Tableta 400 y 600 mg
Inyectable 50 mg
Verapamilo Tabletas Retard 240, 120, 80 y 40mg
Inyectable 5mg/2ml
Grageas 40 y 80mg
Cápsulas en microgránulos 120, 180 y 240mg
Inyectable 5mg/2ml
7.2.0.0.N20 No se acepta el practolol a causa de posibles efectos secundarios graves (acción cancerígena).
7.2.0.0.N30 No se acepta la asociación de antiarrítmicos entre sí ni con otros fármacos porque requieren posología individual.
7.3. ANTIHIPERTENSORES
7.3.0.0.N10 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acebutolol Tabletas 200 y 400mg
Solución oral 25mg /5ml
Alfametildopa (Metildopa) Tabletas 250 y 500mg
Alprenolol Tabletas 200mg
Amlodipino clorhidrato Tableta 2.5, 5 y 10mg
Barnidipino Clorhidrato Cápsulas 10 y 20mg
Benazepril Tabletas 5, 10 y 20mg
Betaxolol Clorhidrato Tabletas 10 y 20mg
Bisoprolol Fumarato* Tableta 5 y 10mg
Grageas 2.5mg
Bopindolol Tabletas 1mg
Cadralazina Tabletas 10 y 15mg
Candesartan cilexetilo Tabletas 4, 8 y 16mg
Captopril Tabletas 25 y 50mg
Suspensión Reconstituida 0.2%
* En asociación.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carvedilol Tableta 6.25, 12.5, 25 y 50 mg
Celiprolol Tableta 200 y 400mg
Cilazapril Tabletas 0.5, 1, 2.5 y 5mg
Clonidina Tabletas 0.1 y 0.15mg
Diazóxido Inyectable 300mg/20ml
Diltiazen Tableta 60, 90, 120, 180 y 240 mg
Cápsulas 90, 120, 180, 200, 240 y 300mg
Vial 25 y 100 mg
Doxazosina Tableta 2, 4 y 8mg
Enalapril Tabletas 2.5, 5, 10 y 20 mg
Inyectable 1mg
Polvo para suspensión oral ped. 10mg/5ml
Endralazina Tabletas 5mg
Eprosartan Mesilato Tableta recubierta 200, 300, 400 y 600mg
Espirapril Tabletas 6mg
Felodipino Tabletas 5 y 10mg
Fosinopril Tabletas 5, 10 y 20mg
Guanabenz Tabletas 4, 8 y 16 mg
Guanetidina Tabletas 10 y 25mg
Guanfacina Tabletas 1mg
Hidralazina Inyectable 20mg
Tabletas 25mg
Indoramina Tabletas 25 y 50mg
Isradipino Tabletas 1.25, 2.5 y 5mg
Irbesartan Tabletas 75, 150 y 300 mg
Ketanserina Grageas 20 y 40mg
Inyectable 13.8mg / 2ml
Lacidipina Tabletas 2 y 4mg
Labetalol Tableta 200mg
Lisinopril* Tabletas 5, 10 y 20mg
Losartan potásico Tabletas 12.5, 25, 50 y 100mg
Grageas* 50mg
Mepindolol Tableta 5mg
Metildopa Tableta 250 y 500mg
Metoprolol Tabletas 50, 100 y 190 mg
Inyectables 5mg/5ml
Grageas 50 y 100mg
Minoxidil Tabletas 2.5, 5, 10 y 25 mg
Solución oral 2%
Moexiprilo Clorhidrato Tabletas 7.5 y 10mg
Moxonidina Tabletas 0.2 y 0.4 mg
Nadolol Tabletas 80mg
Nebivolon Tabletas 5mg
Nicardipino Cápsulas 20 y 30mg
Nifedipina Tabletas 10 y 20mg
Solución oral 2%
Cápsulas de liberación continua 10, 30 y 60mg
Cápsulas blandas 10mg
Nilvadipina Cápsulas 8 y 16mg
Nisoldipino Tabletas 5, 10, 20, 30 y 40mg
Nitrendipino Tabletas 10 y 20mg
Nitroprusiato sódico Inyectable 50mg
Oxprenolol Tabletas 40mg
Grageas 160 mg
Penbutolol sulfato Cápsula 40mg
Perindropil Tableta 4mg
Pindolol Tableta 5mg
Prazosina Tableta 0.5 y 1 mg
Cápsula 1, 2, 4 y 6mg
Propranolol Tabletas 40 y 80mg
Cápsula 160mg
Inyectable 1mg/ml
Solución oral 4 y 8mg/ml
Quinapril Tabletas 10 y 20mg
Ramipril Cápsulas 1.25, 2.5, 5 y 10mg
Tabletas 10mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Reserpina Tableta 0.25mg
Rilmenidina Tabletas 1g
Sotalol Tableta 320 mg
Inyectable 4mg
Telmisartan Tabletas 40 y 80 mg
Terazosina Tableta 1, 2 , 5 y 10mg
Timolol maleato Tableta 10 y 20 mg
Trandolapril Cápsulas 0.5, 1 y 2mg
Trimazosin Tableta 100mg
Urapidil Cápsula, Inyectable 30, 35 y 50mg
Valsartan Cápsula, Tableta 80 y 160mg
Tabletas* 120mg
Verapamilo Tabletas Retard 240, 180, 120, 80 y 40mg
Inyectable 5mg/2ml
Grageas 40 y 80mg
Cápsulas en microgránulos 120, 180 y 240mg
Zofenopril Tabletas 7.5, 15, 30 y 60mg
* En asociación
7.3.0.0.N20 No se aceptan como agentes antihipertensores por tratarse de sustancias ventajosamente sustituidas para este uso, los siguientes fármacos: alcaloides derivados del cornezuelo de centeno, alcaloides del veratrum y sus derivados, alcavervir, fentolamina, inhibidores de la MAO, mecamilamina, pargilina, pentolinio y tolazolina.
7.3.0.0.N30 Se acepta la asociación de un agente antihipertensor y un agente diurético, siempre y cuando demuestre la utilidad de la asociación frente a los principios activos de forma individual.
7.3.0.0.N40 Se acepta la asociación de un antihipertensor más un diurético más un ahorrador de potasio.
7.3.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de agentes antihipertensores entre sí ni con sedantes-hipnóticos y ansiolíticos, debido a la dificultad para dosificar adecuadamente los componentes en cada caso particular.
7.3.0.0.N60 Se acepta la asociación de verapamilo más trandolapril.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Verapamilo clorhidrato
más Trandolapril Cápsula 120mg + 0.5mg
180mg + 1mg
180mg + 2mg
Tableta bilaminar 180mg + 2mg
7.4. INOTROPICOS
7.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amrinona Inyectable 5mg /ml
Cápsulas 75, 100, 150 y 200mg
b-metil digoxina Inyectable 0.2mg /2ml
Tableta 0.1mg
Solución oral 0.6 mg/ml
Digoxina Cápsulas y Tabletas 0.25mg
Inyectables 0.25mg/ml
Solución Oral 0.75mg/ml
Dobutamina Inyectables 250 mg/20 ml
Vial liofilizado I.V. 250 mg equivalentes
a 280.2 de la sal HCl
Dopamina Inyectables 200mg/5ml
Glucagón Vial, Polvo liofilizado 1 U.I /ml
Ibopamina Tabletas 50 y 100mg
Isoproterenol Inyectable
Milrinona Inyectables 10 mg/10ml
Tabletas 5, 7.5 y 10 mg
7.4.0.0.N20 No se aceptan asociaciones de inotrópicos entre sí, ni con otro principio activo, debido a que deben ser manejados independientemente.
7.5. DIURETICOS
7.5.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetazolamida Tableta 250 mg
Amilorida* Tableta 2.5 y 5 mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bendroflumetiazida* Tabletas 2.5, 4, 5 y 10mg
Bumetanida Tableta 1mg
Inyectable 0.5mg/2ml
Butiazida* Tabletas 2.5 y 10mg
Cápsulas 10mg
Ciclotiazida* Grageas 5mg
Clopamida Tabletas 5 – 10mg
Clortalidona Tableta 20 y 50mg
Espironolactona Tableta 25 y 100mg
Etacrínico ácido Tabletas 25 y 50mg
Furosemida Inyectable 20mg/2ml (1%)
Tableta 40mg
Hidroclorotiazida sola y * Tabletas 12.5, 25 y 50mg
Indapamida Tabletas 1.25 y 1.5mg
Grageas 2.5mg
Manitol Inyectable 10 y 20%
Meticlotiazida Tabletas 2.5 – 5mg
Metolazona Tabletas 2.5, 5 y 10mg
Muzolimina Tabletas 240mg
Politiazida Tabletas 1, 2 y 4mg
Torasemida Tabletas 2.5, 5 y 10mg; 200mg
Inyectable 10mg/2ml
Triamtereno* Tableta 50mg
* En asociación.
7.5.0.0.N20 Se aceptan como suplemento oral de potasio, el cloruro de potasio presentado en forma farmacéutica que no produzca irritación gastrointestinal.
7.5.0.0.N30 Se acepta la indicación de antihipertensor para aquellos diuréticos que han demostrado poseer dicho efecto: Tiazidas, Acido etacrínico, furosemida e indapamida.
7.5.0.0.N40 Se acepta la asociación de un fármaco diurético y un fármaco antihipertensor; siempre y cuando demuestre sus ventajas frente a los principios activos de forma individual.
7.5.0.0.N50 Se acepta la asociación de un diurético hipokalemiante y un diurético retenedor de potasio.
7.5.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de diuréticos con sales de potasio, por la potencialidad tóxica de las formas sólidas con potasio.
7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS
7.6.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido nicotínico y derivados Tabletas 100 y 150mg
Betahistina clorhidrato Tabletas 8mg
Solución oral 1.25%
Buflomedil clorhidrato Tabletas 150, 300 y 600mg
Solución oral 150mg/ml
Inyectable 50mg/5ml
Ciclandelato Cápsula 400mg
Ciclonicato Cápsula 200 mg
Dihidroergocristina Inyectable 0.3mg / ml
Dihidroergotoxina Tabletas Sublinguales 1, 1.5 y 4.5mg
Solución oral 1mg/ml
Flunarizina Cápsulas, Tabletas 5 y 10mg
Ginkgo bilobae Tabletas 40 y 80mg
Solución oral 40mg/ml
Vial 50mg
Cápsulas 40 y 60mg
Isoxsuprina Clorhidrato
Resinato Tabletas 10mg
Cápsulas 40mg
Naftidrofurilo Cápsulas 100 y 200 mg
Papaverina clorhidrato Tabletas 80mg
Solución oral 10 y 20mg/ml
Pentoxifilina Tableta recubierta 400 y 600mg
Inyectable 100mg/5ml
7.6.0.0.N20 Se acepta como única indicación para estos fármacos, la de vasodilatador periférico, con la advertencia en la promoción médica de que su eficacia depende de la capacidad funcional vascular del paciente.
7.6.0.0.N30 Se acepta la asociación de dos vasodilatadores con mecanismo de acción diferente.
7.6.0.0.N40 Para las limitaciones en las indicaciones de los vasodilatadores periféricos ver norma 19.18.0.0.N40
7.7. VASOPRESORES
7.7.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Epinefrina Inyectable 1mg/ml
Etilefrina Clorhidrato Inyectable 10mg/ml
Tabletas 5mg
Solución oral 7.5mg /ml
Grageas y Cápsulas 25mg
Fentetramina Grageas 40mg
Solución oral 20mg/ml
Metaraminol Inyectable 10mg/ml
Norepinefrina Bitartrato Inyectable 4mg/4ml
7.7.0.0.N20 No se aceptan los alcaloides derivados del Cornezuelo de centeno con la indicación de agente vasopresor, por su alto riesgo tóxico.
7.7.0.0.N30 No se acepta la indicación de vasopresor para los agentes analépticos, por su baja eficacia para este uso.
7.7.0.0.N40 No se aceptan para los vasopresores indicaciones diferentes de vasoconstrictor, hipertensor o vasopresor. Debe advertirse en la promoción médica si la sustancia posee o no acción estimulante cardíaca.
7.7.0.0.N50 No se acepta la asociación de los agentes vasopresores de la norma 7.7.0.0.N10 entre sí, ni con otros fármacos porque constituyen principios activos de manejo individual.
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.8.0.0.N10 Se aceptan para el tratamiento sintomático de várices:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aescina Gragea 15 y 20mg
Crema 2%
Cápsulas 50mg
Aescina más salicilato
de dietilamina Gel 1 % y 5 %
b-hidroxi etil rutósido Tabletas 500mg
Dobesilato cálcico Cápsulas 250 y 500mg
Tabletas 250mg
Etanolamina oleato Inyectable para infiltración 10mg/2ml y 50mg/ml
Extracto normalizado Tableta 40 y 60 mg
de la corteza del Pinus Cápsula 40 mg
pinaster (Pino Marítimo)
Fracción flavonoica purificada Tableta 500mg
(diosmina más hesperidina) (90% + 10%)
Lapyrium Cloruro Inyectable 0.5, 1 y 3%
Oligomeros Procianidólicos Gragea 150mg
Tribenosido Supositorios 40mg
Cápsulas 400mg
Crema 5%
Grageas 200mg
Tribenosido más Lidocaína Crema 5% + 2%
Supositorios 400mg + 40mg
7.8.0.0.N20 Se aceptan para el tratamiento sintomático de la vasoconstricción periférica:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Cinarizina Tabletas 25 y 75mg
Cápsulas 75mg
Flunarizina Cápsulas, Tabletas 5 y 10mg
7.8.0.0.N30 Se acepta para el tratamiento de retinopatía diabética incipiente el dobesilato cálcico.
7.8.0.0.N40 Se acepta la fentolamina para infiltración local en aquellos casos en que se produzca vasoconstricción, por extravasación de sustancias como dopamina, epinefrina, etc., y en el tratamiento de la crisis hipertensiva por sobredosis de simpaticomiméticos.
7.8.0.0.N50 Se acepta el nimodipino en la prevención y tratamiento de las deficiencias neurológicas isquémicas secundarias a vasoespasmo cerebral como consecuencia de hemorragia cerebral subaracnoidea:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Nimodipino Tabletas 30, 60 y 120mg
Solución oral 40mg/ml
Suspensión 1, 6 y 40mg/ml
Inyectable 10mg/50ml
7.8.0.0.N60 Se acepta para el tratamiento sintomático tópico de hemorroides un corticosteroide con o sin anestésico local.
7.8.0.0N61 Se acepta para el tratamiento sintomático de la he morroides la asociación de fenilefrina y aceite de hígado de tiburón.
7.8.0.0.N70 No se acepta la indicación de tratamiento de várices para las preparaciones vasodilatadoras o anticoagulantes, por carecer de tal actividad terapéutica.
7.8.0.0.N80 No se aceptan los bioflavonoides para uso en fragilidad capilar, porque no hay evidencia de su efectividad para este fin.
7.8.0.0.N90 No se aceptan para el tratamiento sintomático de várices, preparaciones que contengan hormonas o vitaminas, ya que estos fármacos no mejoran la actividad terapéutica de aquellos preparados.
7.8.0.0.N100 Se acepta la asociación del Extracto de Ruscus aculeatus, estandarizado con un 22% de heterosidos esteroidicos 150 mg y metil chalcona de hesperidina como fracción flavonoide 150 mg para el tratamiento de los síntomas de insuficiencia venolinfática y hemorroides.
7.9. OTROS
7.9.0.0.N10 Se acepta el Alprostadil con la indicación de mantenimiento patente del ductus arterioso y para el diagnóstico y el manejo de la disfunción eréctil masculina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alprostadil
Alprostadil (PGE1) Polvo estéril para inyección 5, 10 y 20mcg/ml
Solución inyectable 0.5mg/ml
7.9.0.0.N20 Se acepta la indometacina parenteral para inducir al cierre del ductus arterioso.
7.9.0.0.N30 Se acepta Indobufeno para prevención de la oclusión del Bypass arterial coronario. Prevención de la claudicación intermitente por enfermedad arterial oclusiva periférica
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Indobufeno Tabletas 200 mg
7.9.0.0.N40 Se aceptan Sildenafilo citrato y Fentolamina para el tratamiento de la disfunción eréctil y la Apomorfina Clorhidrato como alternativo en la misma indicación.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Apomorfina Clorhidrato Tableta sublingual 2 y 3mg
Fentolamina Tableta 40mg
Sildenafilo Citrato Tabletas 20, 50 y 100 mg
8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1. GASTROINTESTINAL
8.1.1. Antiácidos
8.1.1.0.N10 Se aceptan:
Bicarbonato de sodio, Hidróxido de aluminio e Hidróxido de Magnesio, Hidrotalcita y sustancias que den compuestos básicos de aluminio como productos finales de su metabolismo a nivel gástrico.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carbonato de Calcio Tableta 400mg
Hidrotalcita Tabletas 10 y 500 mg
Suspensión 10g/100ml
Hidróxido de Magnesio Polvo 99.97%
8.1.1.0.N20 Se aceptan asociaciones de:
* Compuestos básicos de aluminio y de magnesio con o sin carbonato de calcio
* Antiácidos más antiflatulentos
* Antiácidos más acetil salicílico ácido
8.1.1.0.N30 No se aceptan asociaciones de antiácidos con:
* Amargos estomáquicos (eupépticos) porque la asociación presenta incompatibilidad farmacológica.
* Laxantes, por constituir asociaciones carentes de sinergismo terapéutico.
* Anestésicos locales, por enmascarar la sintomatología ulcerosa.
* Sales de bismuto, por carecer de sinergismo terapéutico
* Neurolépticos y sedantes-hipnóticos, por falta de flexibilidad en la dosis.
* Hidróxido de Magnesio, hidróxido de aluminio, simeticona y homatropina metilbromuro.
* No se acepta la asociación de antiácido con anticolinérgico.
8.1.2. Antidiarreicos
8.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Atapulguita Tabletas 750mg
Bismuto subsalicilato Suspensión 1.757%
Caolín más pectina Suspensión oral 10g + 1g/ 100ml
Difenoxilato clorhidrato Tabletas 2.5mg
Elixir paregórico Elixir
Loperamida clorhidrato Cápsulas 2mg
Racecadotril Cápsula 100 mg
8.1.2.0.N20 No se acepta el uso de Difenoxilato ni de la Loperamida en niños menores de diez años ni en ancianos.
8.1.2.0.N30 No se acepta el Clioquinol (Yodoclorohidroxiquinoleína), por estar ventajosamente sustituida por tratarse de una sustancia de comprobada toxicidad.
8.1.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de antidiarreicos con:
* Antihistamínicos, antiamibianos, sedantes-hipnóticos por carecer de justificación farmacológica.
* Antimicrobianos, porque estos requieren selección y manejo individual y estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuti cas, incrementan los riesgos de toxicidad y pueden favorecer la aparición de resistencia bacteriana transferible en la flora intestinal.
* Electrolitos, porque estos requieren posología individual sujeta a modificaciones.
* Antiflatulentos y vitaminas, por no existir justificación farmacológica.
8.1.3. Antieméticos
8.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alizaprida Solución 12 mg/ml
Supositorio 20 y 50 mg
Bromoprida Solución 2 mg / ml y 0.5mg/ml
Inyectable y Cápsula 10 mg
Grageas 5 mg
Ciclizina Inyectable y Tableta 50mg
Cleboprida Tabletas 0.5 y 10 mg
Solución oral 5mg/5ml
Inyectable 1mg
Dolasetron mesilato Tabletas recubiertas 50 y 200mg
Inyectable 12,5 y 100mg
Domperidona Tabletas 10 mg
Solución oral 1 mg/ml
Granisetron Tabletas 1mg
Solución inyectable 1 y 3mg/ml
Sln. inyectable pediátrica 20 y 200mcg/ml
Meclizina clorhidrato Tabletas 25mg
Solución oral 7mg/ml
Metoclopramida 10mg/2ml y 100mg/5ml
Solución inyectable 5 y 10mg
Tabletas
Suspensión oral 4mg/ml
Jarabe 1mg/ml
Grageas 6mg
Metopimazina Cápsulas 15mg
Solución oral 4 y 5mg
Inyectable 10 mg
Ondansetron Tabletas 2.5, 5.0 y 10mg
Inyectable 4, 8 y 40mg
Jarabe 4mg/5ml
Tableta liofilizada 4 y 8mg
Tietilperazina Inyectables y Grageas 6.5mg
Tropisetrona clorhidrato Cápsula 5mg
Inyectable 2mg/2ml y 5mg/5ml
* En asociación.
8.1.3.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura al cuerpo médico de los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina deberá aparecer notoriamente la siguiente advertencia: «No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos».
8.1.3.0.N30 No se acepta la asociación de antiemético con electrolitos, porque la utilización de estos requiere dosificación y manejo individual.
8.1.3.0.N40 No se acepta la asociación de antiemético con antiácido por no existir justificación farmacológica.
8.1.3.0.N50 No se acepta la asociación de un antiemético más enzimas digestivas, sales biliares y antiflatulentos porque no existe justificación farmacológica.
8.1.4. Procinéticos
8.1.4.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bromoprida Solución 0.5 y 2mg/ml
Inyectable y Cápsula 10 mg
Grageas 5 mg
Cisaprida Tableta 5 y 10mg
Suspensión oral 1mg/ml
Grageas* 5mg
Cleboprida Tabletas 0.5 y 10 mg
Solución oral 5mg/5ml
Inyectable 1mg
Domperidona maleato Tabletas 10 mg
Solución oral 1 mg/ml
Fibersol 2(E) Aglomerado Granulado 90.9g / 100g
Metoclopramida Solución inyectable 10mg/2ml y 100mg/5ml
Tabletas 5 y 10mg
Suspensión oral 4mg/ml
Jarabe 1mg/ml
Grageas 6mg
8.1.4.0.N20 Se aceptan la asociación de procinéticos más enzimas digestivas más antiflatulentos.
8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos
8.1.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceite de Menta piperita Cápsula 187mg (0.2ml)
Aceite esencial 100%
Anisotropina metil bromuro Solución oral 10mg/ml
Atropina Tableta 0.025mg
Jarabe y Elixir 0.5mg/ 100ml
Belladona (tintura oficinal) Jarabe 0.25%
Suspensión 1%
Extracto fluido 0.5ml/ml
Grageas 0.162mg
Gotas 0.05ml
Emepronio bromuro Tabletas 200 y 250mg
Fenoverina Cápsulas 100 mg
Flavoxato Gragea 100 mg
Hiosciamina sulfato Tableta 0.125mg
Solución oral 0.075mg
Hioscina butil bromuro Solución oral 2, 10 y 100 mg/ml
Grageas 10mg
Tabletas 0.125, 10 y 20mg
Inyectable 20mg/ml
Homatropina metil bromuro Cápsula 10mg
Solución oral 3.2mg /ml
Inyectable 3mg /5ml
Suspensión 0.015%
Jarabe 0.01%
Isometepteno Grageas 30mg
Mebeverina Clorhidrato Cápsula 200 mg
Metixeno Solución 0.002g/ml
Otilonio Tableta 40 mg
Oxibutinino Cloruro Tabletas 5mg
Jarabe 5mg/5ml
Papaverina sales y derivados Tabletas 80mg
Solución oral 10 y 20mg/ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pargeverina Cápsula 5 mg
Solución oral 5 y 10mg/ml
Grageas 10mg
Inyectable 10mg/ml
Phloroglucinol hidratado Tabletas* 80mg
Solución inyectable* 40mg/4ml
Liofilizado oral 80mg
Pinaverio bromuro Tabletas 50 y 100mg
Pramiverina Inyectable 2.25mg/2ml
Tabletas 2mg
Solución oral 0.7 y 4mg
Propantelina Bromuro Gragea 15mg
Rociverina Grageas 10mg
Vial 20mg/2ml
Tiemonio Yoduro Tabletas 20mg
Tolterodina L-tartrato Tableta 1 y 2 mg
Cápsulas 2 y 4mg
Trimebutina maleato Tabletas 200 y 300mg
Suspensión reconstituida 200mg/15ml
Inyectable 50, 51 y 52mg / 5ml
Cápsula 200mg
* En asociación
8.1.5.0.N20 No se acepta la efedrina como antiespasmódico, por estar ventajosamente sustituida para esta indicación.
8.1.5.0.N30 Se aceptan asociaciones de un antiespasmódico con:
* Antidiarreico
* Antiflatulento
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Difenoxilato HCl más
Homatropina bromhidrato Tabletas 2.5mg + 0.5mg
8.1.5.0.N40 Se acepta la asociación de un antiespasmódico con un analgésico no narcótico.
8.1.5.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiespasmódicos con:
* Antihistamínicos o enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica.
* Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente útiles, ya que las diferencias de dosis para sus componentes no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas indeseables y/o enmascarar síntomas significativos.
8.1.6. Antiflatulentos
8.1.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceite de menta piperita Cápsula 187mg (0.2ml)
Carbón activado Cápsulas 300mg
Tabletas 500mg
Dimeticona Solución oral 2, 40 y 50mg / ml
Simeticona Tabletas 250mg
Cápsulas 80mg
Grageas 50 y 60mg
8.1.6.0.N20 Se aceptan asociaciones de antiflatulentos con:
* Antiácidos
* Enzimas digestivas (tripsina y quimotripsina) y/o sales biliares
* Procinéticos
8.1.6.0.N30 No se acepta la asociación de antiflatulento con antidiarreico, por no existir justificación farmacológica.
8.1.7. Coleréticos y Colagogos
8.1.7.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUT ICA CONCENTRACION
Bilis sus ácidos y sus sales Elixir 0.125%
Jarabe 0.25%
Grageas 25mg
Febuprol Cápsulas 100mg
8.1.7.0.N20 Se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con enzimas digestivas y/o antiespasmódicos y/o laxantes.
8.1.7.0.N30 No se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con antianémicos o vitaminas, por no existir justificación farmacológica.
8.1.7.0.N40 No se acepta ningún fármaco con la indicación de lipotrópico o hepatoprotector, porque no existe evidencia de la eficacia de los medicamentos propuestos para tal fin.
8.1.8. Eméticos (ver Toxicología, norma 20.0.0.0.N10)
8.1.8.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Apomorfina Inyectable
Jarabe de Ipeca
(Cephaelis acuminata) Jarabe oficinal 5%
8.1.9. Enfermedad Acido Péptica
8.1.9.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bismuto subsalicilato Suspensión oral 1.757 g / 100 ml
Bismuto subcitrato Tableta 120mg
Suspensión oral 1.3%
Cimetidina Tabletas 200 y 400mg
Esomeprazol Tabletas 20 y 40mg
Famotidina Cápsulas e Inyectable 20 mg
Tabletas 10, 20 y 40 mg
Lansoprazol Tabletas 15 y 30mg
Cápsulas 15 y 30mg
Misoprostol Tableta 200mcg
Nizatidina Cápsulas 150 y 300mg
Inyectable 100mg/4ml
Omeprazol Cápsulas 10 y 20mg
Tabletas 20 y 40mg
Vial liofilizado 40mg
Pantoprazol Cápsulas 460 mg
Tableta 40 mg
Gragea 20mg
Polvo para sln. Inyectable 40mg
Pirenzepina Tabletas 25 y 50 mg
Inyectable 10mg/2ml
Rabeprazol sódico Tabletas 10 y 20mg
Ranitidina Tabletas 75, 150, 300 y 400 mg
Inyectable 50 mg /2ml
Jarabe 150 mg / 10 ml
Sucralfato Tableta 1g
Suspensión 0.5 y 1g/5ml
8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares
8.1.10.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bilis sus ácidos y sus sales Elixir 0.125%
Jarabe 0.25%
Grageas 25mg
Enzimas digestivas Microesferas encapsuladas
8.1.10.0.N20 Se aceptan la asociación de enzimas digestivas más coleréticos y colagogos.
8.1.10.0.N30 Se acepta la asoci ación de sales biliares con antiflatulentos y/o enzimas digestivas.
8.1.10.0.N40 Se acepta la asociación de enzimas digestivas más antiflatulentos más procinéticos.
8.1.10.0.N50 No se acepta la asociación de enzimas digestivas o sales biliares con antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos por no existir justificación farmacológica.
8.1.11. Laxantes
8.1.11.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceite de ricino oficinal Tableta 50mg
Aceite mineral oficinal Suspensión oral 28.2%
Bisacodilo Grageas 5mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Boldo Solución 6 %
Tableta 300mg
Elixir 1.5mg/ 5ml
Cápsula 350mg
Casantranol Tabletas 90mg
Cáscara sagrada Rhamnus purshiana Solución oral 9 y 10%
Tabletas 400mg
Cápsulas 400mg
Dantron Tabletas 50mg
Grageas 15mg
Docusato (dioctilsulfo succinato) Tableta 50 y 100mg
Cápsulas 83mg
Fosfato disódico Polvo 10%
Glicerina Supositorios 2.04g
Enema 4ml (4.1g / dosis)
Fibra dietética Glucomannan Cápsulas 500 mg
Hipertónico Solución 25 g
Ispagulla (semillas) Extracto
Lactulosa Jarabe 60 y 66.7%
Solución oral 66.7%
Granulado 98.7g
Macrogol (PEG 3350) Polvo para solución oral 2.95mg / 3.46g
Magnesio sulfato Elixir 7.5%
Polvo 2.2%
Jarabe 5%
Picosulfato sódico Solución Oral (Gotas) 7.5mg/ml
Suspensión 0.1%
Tabletas 5mg
Policarbófilo cálcico Tabletas 625mg
Polietilenoglicol Granulado 420 g
Polisacáridos hidrófilos
Psyllium (muscílago y semillas) Granulado 49%
Ruibarbo Solución 2%
Tabletas 25 y 75mg
Senósidos A y B Tabletas 8.6 y 17mg
Polvo 0.143%
Sodio Cloruro Hipertónico Solución 25%
Sodio Sulfato Elixir 7.5%
Solución 2.5%
Polvo efervescente 25%
Sodio Citrato Solución oral 0.098%
Sen (hojas) Tableta 105mg
Cápsulas 400mg
Tartárico ácido Granulado efervescente 15 y 20%
Tartrato de sodio más
ácido tartárico Solución oral 9.67% + 1.71%
8.1.11.0.N20 Se acepta la asociación de laxantes entre sí.
8.1.11.0.N30 No se acepta la asociación de laxantes con antiamibianos, con antiácidos, antidepresivos, estimulantes del SNC ni vitaminas por no existir justificación farmacológica.
8.1.11.0.N40 Se acepta asociación de fosfato monobásico y dibásico como laxante.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sodio fosfato monobásico 16.1% + 5.94% y
más sodio fosfato dibásico Solución 35.57% + 13.34%
8.1.12. Litolíticos
8.1.12.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Chenodeoxicólico ácido Tabletas
Ursodeoxicólico ácido Cápsulas 250 y 300mg
Tabletas 300mg
8.1.13. Otros
8.1.13.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bacilos búlgaros Solución Oral 10 millones /ml
Gefarnato Tabletas 100 – 300mg
Glicopéptido Tabletas 50mg
Lactobacilos Tabletas 50mg
Nifuroxazida Cápsulas 200mg
Suspensión 200 y 220mg /5ml
Sacharomyces boulordi Cápsulas 200mg (4x108 y 4x1010 cel)
Polvo liofilizado 200mg/1g
Tilactasa (B-galactosidasa) Tableta 250mg
Solución oral 7500 U/ml
8.1.13.0.N20 Se aceptan budesonida, sulfasalazina, olsalazina y mesalazina con la indicación de coadyuvante en el tratamiento de la colitis ulcerativa.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Budesonida Enema 0.2mg/ml
Mesalazina Tableta 500mg
Supositorio 500mg
Suspensión 4g/60g
Olsalazina Cápsulas 250mg
8.1.13.0.N.30 Se acepta el Infliximab como coadyuvante en el control de los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Infliximab Inyectable 100mg
8.2. METABOLISMO
8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.
8.2.1.0.N10 Se aceptan como edulcorantes artificiales:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acesulfamo Tabletas 12.5mg
Polvo 144mg/100g
Aspartamo Tabletas 12.5 y 20mg
Polvo 15 y 30mg/g
Solución oral 100mg/ml
Dextrosa más Sucralosa (Palatinit) Es un isómero hidrogenado
de sacarosa, conocido comer-
cialmente como Palatinit, quími-
camente es una mezcla equimo-
lecular de dos alcoholes disa-
cáridos
Maltodextrina más Sucralosa Gránulos 98.8 g + 1.2 g
Sacarina y sus sales Tabletas 15, 30 y 60mg
Steviósido Glicósido extraído de Sevia
rebaudiana bert
8.2.1.0.N20 No se aceptan como edulcorantes los ciclamatos, debido a su potencialidad tóxica.
8.2.1.0.N30 Se aceptan como sucedáneos de la sal las mezclas salinas libres de sodio que su sabor sea semejante a la sal de mesa (cloruro de sodio), las cuales deben cumplir con los requisitos exigidos en la resolución número 11488 de 1984 y serán consideradas como medicamentos de venta bajo fórmula médica.
8.2.2. Hiperglicemiantes
8.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Diazóxido Cápsulas 25 y 100mg
Glucagón Vial, Polvo liofilizado iny. 1 UI/ml
8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas
8.2.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acarbosa Tabletas 50 y 100 mg
Clorpropamida Tabletas 250mg
Glibenclamida Tabletas 3 y 5mg
Glimepirida Tabletas 2, 3 y 4 mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Gliclazida Tabletas 30 y 80mg
Gliquidona Tableta 30 mg
Glipizida Tabletas 5, 10 y 20mg
Insulina Aspart Solución 100 U/ml
Insulina Glargina Inyectable 100 UI/ml
Insulina lispro Inyectable 100 U/ml
Insulina lispro más Insulina lis-
pro en suspensión protamínica Inyectable (25% + 75%) 3 y 10ml
Insulina protamina zinc (PZI) Inyectable 400 y 1000 UI / 10ml
Insulina zinc NPH Inyectable 40, 80 y 100 U.I
Insulina zinc cristalina Inyectable 40, 80 y 100 U.I
Maleato de Rosiglitazona Tabletas 1, 2, 4 y 8mg
Metformina Tabletas 0.5, 0.85 y 1g
Miglitol Tableta 50 y 100 mg
Nateglinida Tabletas 60 y 120mg
Pioglitazona clorhidrato Tabletas 15 y 30mg
Repaglinida Tabletas 0.5, 1 y 2 mg
Tolbutamida Tabletas 500mg
8.2.3.0.N20 No se acepta ninguna asociación de hipoglicemiantes entre sí, ni con otros fármacos, porque los hipoglicemiantes requieren manejo individual.
8.2.4. Hipolipemiantes
8.2.4.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acidos grasos Cápsulas
poliinsaturados (Aceite de salmón) 1g
Atorvastatina Tabletas 10, 20 y 40 mg
Benfluorex Gragea 150mg
Bezafibrato Tabletas 200 y 400mg
Grageas 200mg
Cerivastatina Tabletas 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 0.8 mg
Ciprofibrato Tableta 100mg
Clofibrato Cápsulas 500mg
Colestiramina Gránulos 4g
Colestipol Gránulos 5g
Dextrotiroxina Tabletas 1, 2, 4 y 6mg
Etofibrato Cápsula 300 y 500 mg
Fenofibrato Cápsula 100 y 200mg
Fluvastatina sódica Cápsulas 20, 40 y 80mg
Gemfibrozilo Cápsulas 300 y 600mg
Tabletas 600 y 900mg
Lovastatina Tabletas 5, 10, 20 y 40 mg
Nicotínico ácido y derivados Tabletas 50 y 100mg
Nicotinato de xantinol
Tabletas 500mg
Policosanol Tableta 5 y 10mg
Pravastatina Tabletas 5, 10, 20 y 40mg
Probucol Tableta 500mg
Simvastatina Tabletas 10, 20, 40 y 80mg
8.2.4.0.N20 El uso de los productos que contengan ácido clofíbrico y derivados, queda restringido así:
- Transtornos primarios graves del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros), cuando no es posible rebajar adecuadamente la concentración de lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida.
- Aumento secundario grave de triglicéridos que es posible combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como la diabetes mellitus y la gota) y si no se responde a la dieta u otras modificaciones del medio de vida.
8.2.4.0.N30 No se aceptan como hipolipemiantes las siguientes sustancias:
- Hormonas esteroides, porque tienen efectos secundarios hormonales a la dosis requerida para ejercer el efecto hipolipemiante.
- Vitaminas, excepto el ácido nicotínico, por ineficacia terapéutica para este uso.
8.2.4.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipolipemiantes entre sí, ni con otros fármacos por no existir justificación terapéutica.
8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad
8.2.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Orlistat Cápsula 120 mg
Sibutramina Clorhidrato Cápsulas 5. 10, 15 y 20mg
8.2.6. Metabolismo del Calcio
8.2.6.0.N10 Se aceptan como únicos principios activos:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alendronato Tabletas 5 y 10 mg
Cápsula 70mg
Alfacalcidol Inyectable 1 y 2mcg/ml
Cápsula 0.5mcg
Calcio (sales solubles) Tabletas** 200 – 600mg
Solución oral 3.2% (equivalente a 1.2g
de Ca /100ml)
Calcitonina Solución nebulización nasal 50000, 100000, 110000 y
200000 U.I / 100ml
Inyectable 40 UI
Calcitonina de salmón
(Sintética) Solución Nasal 2200 UI/ml
Calcitriol Cápsulas 0.25 y 0.5mcg
Inyectables 1y 2mcg/ml
Ungüento 3mcg
Clodronato sódico Cápsulas 400mg
Inyectable 300mg/10ml
Tabletas 520mg
Etidronato Tableta 200mg
Fluoruro sódico Grageas 40mg
Tabletas 150mg
Polvo 0.0007%
Ipriflavona Tabletas 200mg
Ibandrónico ácido Solución inyectable 1mg/ml
Pamidronato disódico anhidro Viales 15, 30, 60 y 90mg
Tiludrónico ácido Tableta 200 mg
Raloxifeno clorhidrato Tableta 60 mg
Risedronato Sódico Tableta 5 y 30mg
Zoledrónico ácido Polvo para sln inyectable 4mg
**sola y en asociación
8.2.7. Otros
8.2.7.0.N10 Se acepta la L-carnitina con la indicación de manejo de las deficiencias primarias o secundarias demostradas de L-carnitina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
L-carnitina Solución oral 10%
Solución inyectable 1g
Tabletas 0.33 y 1g
8.2.7.0.N20 Se acepta la silimarina y la asociación de silimarina más oxipurina con la indicación de coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepática no complicada.
8.2.7.0.N30 Se acepta la asociación de oxipurina más ácido orótico, con la indicación de coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepática no complicada.
8.2.7.0.N40 Se acepta el Tolrestat como coadyudante en el manejo de la neuropatía diabética.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Tolrestat Cápsulas 200mg
8.2.7.0.N50 Se acepta la Metadoxina como coadyudante en la disfunción hepática secundaria a alcoholismo agudo y crónico.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metadoxina Tabletas 500mg
Inyectable 300mg/5ml
8.2.7.0.N60 Se acepta la asociación de L-Ornitina - L-Aspartato con la indicación de Coadyuvante en el manejo de la Hiperamonemia, secundaria a cirrosis con encefalopatía hepática leve.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
L-Ornitina - L-Aspartato Granulado 60%
Inyectable 5g
9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1. HORMONAS
9.1.1. Andrógenos
9.1.1.0.N10 Se aceptan:
a) Uso parenteral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metandienona Inyectable
Metenolona y sus derivados Inyectable 100 mg
Nandrolona y sus esteres Inyectable (Decanoato) 25 y 50mg/ml
Testosterona Solución Inyectable 250 mg/ml
Parche Transdérmico 24.3 y 12.2 mg con
liberación nominal de 5 y 2.5 mg al día
Inyectable 100mg/ml
b) Uso oral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estanozolol Tabletas 2mg
Fluoximesterona Tabletas 2, 5 y 10mg
Mesterolona Tabletas 25mg
Grageas 10mg
Metiltestosterona Cápsulas 10mg
Tabletas 10 y 25mg
Oxandolona Tabletas 2.5mg
Testosterona Cápsula 40mg
Tabletas 250mg
c) Uso sublingual
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metiltestosterona Tabletas 10mg
Testosterona Tabletas 250mg
9.1.1.0.N20 No se acepta la indicación de anabólicos para los andrógenos, por ser este un efecto secundario a la acción principal del mismo.
9.1.1.0.N30 No se acepta la asociación de andrógenos entre sí, por no existir justificación terapéutica.
9.1.1.0.N40 No se aceptan asociación de andrógenos y estrógenos, por no existir justificación farmacológica, ni terapéutica.
9.1.1.0.N50 No se aceptan las asociaciones de andrógenos con otros principios activos, tales como vitaminas, minerales, progestágenos, depresores y estimulantes del S.N.C., proteínas, vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir ventaja terapéutica.
9.1.2. Anticonceptivos hormonales
9.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Algestona acetofénido
más estradiol enantato Inyectable
Desogestrel más etinilestradiol Tabletas 0.150mg + 0.030mg
Drospirenona más etinilestradiol Tabletas 3mg + 0.03mg
Enantato de Norestinona más
valerato de estradiol Inyectable (50mg + 5mg)/ml
Etinilestradiol más Dienogest Grageas 30mcg + 2mg
Etinilestradiol más Clormadinona Tabletas 0.03mg + 2mg
Etinodiol diacetato más
Etinilestradiol Tabletas 2mg + 0.02mg
Etinodiol diacetato más Mestranol Tabletas 2mg + 0.05mg
Gestodeno más etinilestradiol Gragea 0.05mg + 0.03mg
0.06mg + 0.015mg
0.07mg + 0.04mg
0.075mg + 0.03mg
0.075mg + 0.02mg
0.10mg + 0.03mg
Levonorgestrel Tableta 0.03 mg
Implante subdérmico 36mg
Dispositivo Intrauterino 52mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Levonorgestrel más Tabletas 0.05 - 0.25mg + 30 - 50mcg
etinilestradiol Tabletas 100mcg + 20mcg
0.150mg + 0.03mg
Grageas 0.15mg + 0.03mg
0.25mg + 0.05mg
0.125mg + 0.03mg
0.125mg + 0.05mg
0.075mg + 0.04mg
0.1mg + 0.02mg
0.05mg + 0.03mg
0.25mg + 0.05mg
Linestrenol más etinilestradiol Tabletas 2.5mg + 0.05mg
Linestrenol más mestranol Tabletas 1mg + 0.1mg
Medroxiprogesterona acetato Inyectable 150mg
Medroxiprogesterona más Suspensión inyectable 25 mg/0.5ml +
Estradiol dipropionato 5 mg/0.5ml
Noretisterona enantato Inyectable 200mg/ml
Noretisterona enantato más
Valerato de Estradiol Inyectable 50mg + 5mg/ml
Noretisterona más etiniles-
tradiol Grageas 1mg + 0.05mg
4mg + 0.05mg
10 mg + 0.02mg
Tableta 2 mg + 0.01mg
Noretisterona más mestranol Tabletas 1 – 1.5mg + 0.05mg
Norgestimato más etinilestradiol Tableta 0.18mg +0.035mg
0.215mg + 0.035mg
0.25mg + 0.035mg
Norgestrel más etinilestradiol Tabletas 0.05mg + 0.05mg
9.1.2.0.N20 No se acepta el dietilestilbestrol como agente anticonceptivo por su potencialidad tóxica.
9.1.2.0.N30 En los anticonceptivos no secuenciales se aceptan las siguientes concentraciones para sus principios activos:
- Etinodiol diacetato, hasta 1 mg por dosis
- Etinilestradiol, hasta 50 mcg por dosis
- Linestrenol, hasta 2.5 mg por dosis
- Mestranol, hasta 100 mcg por dosis
- Noretisterona acetato, hasta 1 mg por dosis
- Norgestrel, hasta 0.5 mg por dosis
En los anticonceptivos secuenciales, se acepta una concentración de progestágeno, hasta 2 mg por tableta y una concentración de estrógeno según lo señalado anteriormente.
9.1.3. Corticosteroides sistémicos
9.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Betametasona fosfato Inyectables 4 y 8mg/ml
Tabletas 0.5 y 2mg
Betametasona fosfato
más Betametasona acetato Inyectable 6mg
Betametasona fosfato más
Betametasona dipropionato Suspensión inyectable 2mg + 5mg/ml
Budesonida Cápsulas 3mg
Cloprednol Tabletas 2.5 mg
Deflazacort Suspensión 22.7mg/ml
Solución oral 1mg/ gota
Tabletas 6 y 30mg
Dexametasona fosfato Tableta 0.75mg
Inyectable 4 y 8mg/ml
Fludrocortisona Tabletas 0.1mg
Fluocortolona
(Pivalato y Caproato) Supositorios 0.612g
Tabletas 20mg
Fluprednisolona Tabletas 2mg
Hidrocortisona Vial, polvo para sol
Inyectable 50 mg/ml y 500mg/4ml
Metilprednisolona Tabletas 4 y 16mg
Tabletas (Micronizada) 100mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Succinato Polvo para sol. Inyectable 500mg/4ml y 40mg/ml
Acetato Suspensión acuosa 40mg/ml
Inyectable
Suleptanato Solución Inyectable 125mg/1.25ml y 250mg/2.5ml
Parametasona Tabletas 2mg
Prednisolona Tabletas 5mg
Solución pediátrica oral 0.1%
Jarabe 300mg/ml
Prednisona Tabletas 5 y 50mg
Triamcinolona acetónido Jarabe 40mg/5ml
Tabletas 4mg
Vial 40mg/ml x 5ml
Inyectable 40 y 50mg/ml 9.1.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de sales y ésteres de un mismo corticosteroide.
9.1.3.0.N30 No se aceptan asociaciones de corticosteroides entre sí, por no existir justificación terapéutica.
9.1.3.0.N40 No se acepta la asociación de un corticosteroide para uso sistémico con cualquier otro principio activo, porque analizadas las posibles asociaciones, existen razones valederas que hacen desaconsejable su uso, tales como:
- Los corticosteroides requieren un manejo individual, que imponen variación de la dosis durante su administración.
- Los corticosteroides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios de algunos fármacos.
- La eficacia de los corticosteroides hacen innecesarios algunos sinergismos aparentes.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas.
- Estas asociaciones incrementan los riesgos de toxicidad.
9.1.4 Corticosteroides tópicos
(Ver Piel y Mucosas, Norma 13.1.10.0.N10)
9.1.5. Corticotrofinas
9.1.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40U
Inyectable de depósito 40 y 80U/ml
Suspensión de hidróxido de Zn 200U /5ml
Tetracosactida Inyectable 0.5 –1mg
9.1.6. Estimulantes de la ovulación
9.1.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ciclofenilo Tabletas 200mg
Clomifeno Tabletas 50mg
Folitropina Alfa (r-hFSH) Inyectable 41.3, 75 y 150 UI
Folitropina Beta Polvo liof. para Sln. inyectable
Pastilla seca liofilizada 50, 75, 100, 150 y 200 UI 75UI
Gonadorelina (hormona
liberadora de gonadotrofina) Polvo para Sln. inyectable 0.8 y 3.2mg /10ml
Urofolitropina Inyectable 75 - 300U
9.1.7. Estrógenos
9.1.7.0.N10 Se aceptan: Estrógenos conjugados o asociados y:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estradiol y sus esteres Parche transdérmico 1.5, 2, 3.28, 4, 5, 6.75,
8, 8.66, 10, 25 y 50 mg
Tabletas 1.5 y 2mg
Anillo vaginal 2mg
Apósito 2 y 4mg
Gel 0.1%
Tableta vaginal 25mcg
Estrógenos conjugados Grageas 0.625 y 1.25mg
Estropipato Tabletas 0.625 y 1.25mg
Estriol Tabletas 2mg
Etinilestradiol Grageas 30 – 50mcg
Mestranol Tabletas 0.08 y 0.1mg
9.1.7.0.N20 El dietilestilbestrol solo se acepta en carcinoma de próstata.
9.1.7.0.N30 No se acepta estrona como único principio activo, por estar ventajosamente sustituida.
9.1.7.0.N40 Se acepta la asociación de estrógenos entre sí.
9.1.7.0.N50 No se aceptan asociaciones de estrógenos y andrógenos por no existir justificación farmacológica.
9.1.7.0.N60 No se aceptan las asociaciones de estrógenos con principios activos, tales como vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C., vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir justificación farmacológica.
9.1.8. Gonadotrofinas
9.1.8.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUT ICA CONCENTRACION
Gonadotrofina coriónica
humana (HCG) Inyectable 1000 y 5000 UI
Gonadotrofina menopausica
humana equivalente a:
FSH y LH Inyectable 75 ó 150 UI de FSH y LH
Hormona folículo estimulante
humana recombinante
75 UI 0.02% Inyectable 75 U.I.
9.1.9. Hormona del crecimiento
9.1.9.0.N10 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Somatropina Cápsulas 4 y 16 UI
Origen r-DNA de células Vial-Solución 12 y 18 UI/ml
de mamífero reconstituida 4, 5 y 6mg
Vial
9.1.10. Insulinas
(Ver gastrointestinal y metabolismo, norma 8.2.4.0.N10)
9.1.11. Progestágenos
9.1.11.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dihidrogesterona Tabletas 10mg
Etonogestrel Implante 68mg
Gestodeno Gragea 0.075mg
Hidroxiprogesterona Inyectable oleoso 10 y 25%
Linestrenol Tabletas 0.5 y 2.5mg
Grageas 0.5mg
Megestrol Tabletas 20, 40 y 160mg
Solución oral 4%
Medroxiprogesterona acetato Suspensión
Inyectable 50 mg/ml
Tabletas 2.5, 5 y 10mg
Inyectable 25mg /0.5ml
Nomegestrol Acetato Tableta 5mg
Noretisterona Tableta 5 y 10mg
Norgestrel Grageas 0.5mg
Progesterona Gel vaginal 1, 4 y 8%
Promestrieno Cápsulas 10mg
Crema vaginal 1%
9.1.11.0.N20 En las etiquetas, empaques y promoción de los productos a base de noretisterona enantato o medroxiprogesterona deberá aparecer la siguiente advertencia: "puede causar amenorreas prolongadas y sangrado intermenstrual severo".
9.1.11.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones:
Progestágeno más estrógeno oral o parenteral o trasdérmico en terapias sustitutivas en formulación ajustada a los requerimientos hormonales.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Medroxiprogesterona
acetato más Estrógenos
conjugados Grageas 2.5mg + 0.625mg
5mg +0.625mg
Noretisterona Acetato
más Estradiol hemihidrato Tabletas 1mg + 2mg
9.1.11.0.N40 No se acepta la asociación de progestágeno más estrógeno con la indicación de diagnóstico precoz del embarazo por su potencialidad tóxica fetal y por existir pruebas de laboratorio que la sustituyan ventajosamente.
9.1.11.0.N50 No se aceptan las asociaciones progestágeno-andrógeno, por la dificultad que impone el manejo de la dosificación de estas sustancias.
9.1.11.0.N60 No se acepta la asociación de progestágenos con otros fármacos, tales como vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C., proteínas, vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir justificación farmacológica.
9.1.12. Tiroides y antitiroides
9.1.12.0.N10 Se aceptan:
a) Tiroides
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Levotiroxina Tabletas 25, 50, 75, 100, 120, 125
y 150mcg
Liotironina Tabletas 20, 25 y 30mcg
Tiratricol Tabletas 0.35mg
Tiroglobulina Tabletas 65mg
b) Antitiroides
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metimazol Tabletas 6mg
Propiltiouracilo Tabletas 50mg
Yodo Tabletas 0.029mg
Jarabe 0.1%
Yoduros Tabletas 0.038mg
Jarabe 0.06%
9.1.12.0.N20 Se acepta la asociación de hormonas tiroideas entre sí.
9.1.12.1.N30 No se aceptan las asociaciones de principios activos de acción tiroidea con cualquier otro fármaco, por carecer de justificación terapéutica.
9.1.12.1.N40 No se acepta la indicación de reductor de peso corporal para las hormonas tiroideas por su potencialidad tóxica.
9.1.13. Vasopresinas
9.1.13.0.N10 Se acepta la vasopresina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Vasopresina tanato Inyectable 5 y 20 UI./ml
Desmopresina acetato Solución Nasal 0.1 mg/ml
9.1.13.0.N20 Se acepta la felipresina únicamente como vasoconstrictor en asociación con anestésicos locales para algunos casos de anestesia local infiltrativa.
9.2. REGULADORES HORMONALES
9.2.1. Antiandrógenos
9.2.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bicalutamida Tableta 50 y 150mg
Ciproterona Acetato Gragea* 2mg
Tabletas 50 y 100mg
Nitulamida Tabletas 50, 100 y 150mg
* En asociación
9.2.1.0.N20. Se aceptan Finastérida, Serenoa repens, bloqueadores adrenérgicos a-1 (Alfuzosina, Prasozin, Tamsulosina y Terasozin) y Pygeum africanum con la indicación de útil en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia prostática benigna.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alfuzosina clorhidrato Tabletas 2.5, 5 y 10mg
Finasteride Tabletas 1 y 5mg
Pygeum africanum Cápsula 50mg
Prazosin clorhidrato Cápsulas 1 y 2mg
Serenoa repens (Sao Palmeta) Tabletas 80 y 160mg
Tamsulosina Cápsulas 0.4 mg
Terazosina clorhidrato Tabletas 2, 5 y 10mg
9.2.2. Antiestrógenos
9.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anastrozol (ZD1033) Tableta 1 mg
Formestano Vial 250mg
Gestrinone Cápsulas 2.5mg
Letrozole Tableta 2.5mg
Tamoxifeno Tableta 2.5, 10 y 20mg
9.2.3 Otros
9.2.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bromocriptina Tabletas 2.5mg y 5mg
Cápsulas 5mg
Buserelina acetato Implante 6.6mg
Cabergolina Tabletas 0.5mg
Cetrorelix Vial 0.25 y 3mg
Danazol Tabletas 100 y 200mg
Cápsulas 200mg
Ganirelix Solución inyectable 0.25g/5ml
Gestrinone Cápsula 2.5mg
Goserelina Implantes 3.6 y 10.8mg
Lanreotido Acetato Vial con polvo
liofilizado para reconstituir
a suspensión inyectable 0.040 g
Leuprorelina (leuprolida) Inyectable 3.75, 5 y 11.25mg
Lisurida Tableta 0.2mg
Nafarelina acetato Solución nasal 2mg/ml
Octreotida Vial 0.05, 0.1 y 1mg
Inyectable 5 y 10 mg/ml
Suspención para Inyección 10, 20 y 30mg
Quinagolida Tabletas 0.025, 0.05, 0.075 y 0.15mg
Somatostatina Inyectable 10 UI
Polvo liofilizado para iny. 0.25 y 3mg
Tibolona Tabletas 2.5mg
Trilostano Cápsula 60mg
Triptorelina acetato Inyectable 3.75mg
Veraliprida Cápsula 100mg
10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1. AGUA ESTERIL
10.1.0.0.N10 Se acepta agua estéril para inyección. Debe ser libre de pirógenos si se emplea en volúmenes mayores de 50 ml.
10.1.0.0.N20 Se acepta agua estéril para lavar heridas.
10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.2.0.0.N10 Se aceptan soluciones parenterales de:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dextrosa Solución Inyectable 0.2, 0.5, 2.5, 5, 10, 33, 50 y 70%
Solución oral 2.5 y 5%
Fructosa Solución Inyectable 0.1%
10.3. ELECTROLITOS
10.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Calcio cloruro Solución oral 20, 30 y 294 mg/ 100 ml
Calcio gluconato Solución oral 14.75g / 100ml
Calcio lactato Solución oral 13.26%
Magnesio cloruro Solución oral 40 y 190.5 mg/ 100 ml
Potasio cloruro Solución oral 0.03, 0.15 y 1.5%
Inyectable 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 2meq/ml
Polvo 28%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Potasio Citrato Solución oral 0.216g / 100ml
Potasio fosfato Solución inyectable Fosfato 285mg/ml
Potasio 170mg/ml
Fósforo 93mg/ml
Potasio gluconato Tabletas 5meq de K
Sodio bicarbonato Solución oral 0.25g/100ml
Inyectable 1mcg/ml
Granulado 100g
Polvo para Solución 750 y 1000g
para Hemodiálisis
Sodio cloruro Solución oral* 0.0117, 0.1404, 0.205, 0.35,
0.38, 0.468, 0.6 y 7.5g /100ml
Inyectable 0.45, 0.9, 3 y 5%
2, 20 y 34meq de Na/ml
Tabletas* 500mg
Polvo* 50%
Sodio Citrato Solución oral 0.098 g / 100 ml
Sodio fosfato* Solución oral 0.0710 g / 100 ml
Polvo efervescente 10%
Sodio lactato Solución oral 0.31, 0.5 y 3.1355 g/100 ml
Trisódico citrato Solución oral
* En asociación
10.3.0.0.N20 Se aceptan la asociación de dextrosa más sodio cloruro.
10.3.0.0.N30 Se acepta la asociación de dextrosa y/o sodio cloruro más complejo B.
10.3.0.0.N40 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí, con dextrosa o azúcar invertido.
10.3.0.0.N50 Se acepta la asociación de electrólitos con dextrosa por vía oral, en las concentraciones recomendadas por la O.M.S. para sales de rehidratación oral.
10.3.0.0.N60 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí.
10.3.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de electrolitos orales con antidiarreicos ni con antieméticos, porque éstos requieren posología individual.
10.3.0.0.N80 No se aceptan preparaciones sólidas a base de sales de Potasio por su balance riego-beneficio desfavorable.
10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.4.0.0.N10 Se aceptan sodio poliestireno sulfonato y calcio poliestireno sulfonato como resina removedora de potasio.
10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.5.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas con o sin dextrosa
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Icodextrin Solución 7.5g/ml
Cloruro de sodio 535mg
Lactato de sodio 448mg
Cloruro de calcio dihidratado USP 25.7mg
Cloruro de magnesio hexahidratado, USP 5.08mg
10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS
10.6.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Cloruro de Mangesio.6H2O Solución para hemodiálisis 0.534mg/100ml
Cloruro de Calcio.2H2O 0.772mg/100ml
Cloruro de Potasio 0.587mg/100ml
Cloruro de Sodio 20.45mg/100ml
Acetato de Sodio 16.67mg/100ml
Glucosa Monohidrato 0.693mg/100ml
10.7 OTROS
10.7.0.0.N10 Se acepta la solución de citrato de sodio, citrato de potasio, sulfato de magnesio y manitol; para preservar riñones de donantes y preservación durante cirugías de transplante renal.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Citrato de Potasio Monohidrato Solución 0.86%
Citrato de Sodio Anhidro Solución 0.82%
Sulfato de Magnesio. Solución 1%
Polvo 19%
Manitol Solución 3.83%
10.7.0.0.N20 Se acepta el polímero hilano G-F20 para reemplazo temporal de líquido sinovial.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hilano A Inyectable 8mg/ml
11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1. NARIZ
11.1.1. Anestésicos locales
11.1.1.0.N10 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ambucaína (Oxbuprocaína) Solución nasal 1%
11.1.2. Corticosteroides
11.1.2.0.N10 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetónido de Triamcinolona Inhalador nasal 0.1487, 0.3189 y 0.055%
Budesonida Solución para inhalación 50 y 200 mcg / Inhalación º
(1 y 4 mg/ml)
Suspensión nasal 50 mcg /Inhalación = 2mg/ml
Polvo micronizado inhalador 100, 200 y 400mcg/inhalación
nasal
Solución para nebulizar 0.5 y 1mg /unidad
Beclometasona Suspensión para inhalación 50 y 250mcg/inhalación
Fluticasona Suspensión nasal 0.05%
Mometasona furoato Solución nasal 0.05%
Polvo para inhalación 200 y 400 mcg/ inhalación
11.1.3. Vasoconstrictores
11.1.3.0.N10 Se aceptan locales:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Fenilefrina clorhidrato Solución nasal 0.1 y 2%
Oximetazolina clorhidrato Solución nasal 0.025 y 0.05%
Xilometazolina clorhidrato Solución nasal 0.05 y 0.1%
11.1.4. Otros
11.1.4.0.N10 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetilcisteína Solución Nasal 0.1%
Azelastina Solución Nasal 0.125 y 0.5%
Cromoglicato Solución Nasal 2 y 4%
Ipratropio Solución nasal 0.03%
Levocabastina Solución nasal 0.5mg/ml
11.1.4.0.N20 No se acepta la nafazolina, porque ha sido ventajosamente sustituida para uso nasal.
11.1.4.0.N30 No se acepta la efedrina para uso tópico nasal, por estar ventajosamente sustituida.
11.1.4.0.N40 No se acepta la luffa operculata por estar ventajosamente sustituida.
11.1.4.0.N50 No se aceptan asociaciones de vasoconstrictores con cualquier otro principio activo para uso tópico nasal, por no existir justificación terapéutica.
11.2. OIDOS
11.2.0.0.N10 Se aceptan como antimicrobianos locales:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Cloranfenicol Solución ótica 10mg/ml
Ciprofloxacino Solución ótica 10mg/ml
Clorhidrato Suspensión ótica* 23.3mg/10ml
Colistina Solución ótica 0.5%
Gentamicina Solución ótica 3mg/ml (0.3%)
Hidrocortisona Solución ótica 100mg/10mlI
Neomicina Solución ótica 0.5%
Peróxido de urea
Polimixina B Solución 5000 a 20000 U.I/ml
Sulfacetamida sódica Suspensión oftálmica / ótica 10 y 30%
* En asociación
11.2.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Polimixina B más neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina
* Benzocaína más glicerina y/o antipirina
* Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico)
* Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico) más anestésico local de superficie.
* Neomicina más gramicidina más anfotericina B y benzocaína
* Nitrofurazona y/o nifuroxima y/o anestésico local de superficie
* Sodio carbonato más glicerina
* Benzocaína más ácido bórico más fenol. Solución ótica, (10mg + 10mg + 12mg/ml)
* Benzocaína más cloramfenicol
* Lidocaína más Antipirina, Solución ótica (0.1% + 4%)
11.3. OJOS
11.3.1. Anestésicos de superficie
11.3.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ambucaína (benoxinato) Solución oftálmica 0.4%
Butacaína Solución oftálmica
Lidocaína Solución oftálmica 4%
Proximetacaína clorhidrato Solución oftálmica 0.5%
Tetracaína Solución oftálmica 0.5%
11.3.1.0.N20 Se acepta la asociación de lidocaína más prilocaína base.
11.3.1.0.N30 Se acepta la asociación de anestésico de superficie más un corticosteroide y antimicrobianos en uso oftálmico.
11.3.2. Antiinflamatorios
11.3.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Diclofenaco sódico Colirio 1mg / ml
Indometacina Solución Oftálmica 5 mg/ml
Ungüento oftálmico 10mg/g
Ketorolaco Solución oftálmica 0.5%
Flurbiprofeno Solución Oftálmica 0.3mg/ml
11.3.3. Antimicrobianos
11.3.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bacitracina* Ungüento oftálmico 50000 UI / 100g
Ciprofloxacina Solución Oftàlmica 3 y 3.5mg/ml
Ungüento Oftálmico 3.5mg/g
Cloranfenicol Solución oftálmica -Colirio 5mg/ml (0.5%)
Ungüento y pomada Oftálmicas 10mg/g (1%)
Clortetraciclina Ungüento oftálmico 1%
Eritromicina Ungüento oftálmico 0.5%
Fusídico ácido Solución oftálmicas 1 %
Gentamicina Solución oftálmica 3mg/ml (0.3%)
Ungüento oftálmico 0.3%
Gramicidina Solución oftálmica 0.025mg/ml
Lomefloxacina Solución oftálmica 3mg / ml
Natamicina Suspensión oftálmica 50mg/ml
Neomicina Solución oftálmica 0.3 a 0.5%
Norfloxacina Solución Oftálmica 3mg/ml
Ofloxacina Solución Oftálmica 0.3%
Oxitetraciclina más Polixina B Ungüento oftálmico 5mg + 10000U/g
Polimixina B más Dexametasona Suspensión oftálmica 6000U.I + 1mg + 3.5mg/ml
más Neomicina 6600UI + 1mg + 3.5mg/ml Ungüento oftálmico 6000U.I + 1mg + 3.5mg/g
Sulfacetamida sódica Solución oftálmica/ótica 10 Y 30%
Ungüento oftálmico 100mg
Sulfafurazol (sulfisoxazol) Solución oftálmica 4%
Tobramicina Solución y Ungüento oftálmico* 0.3%
* En asociación
11.3.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de polimixina B más neomicina y/o gramicidina y/o bacitracina
11.3.3.0.N21 Se acepta la asociación de polimixina B más tetraciclina
11.3.3.0.N22 Se acepta la asociación de polimixina B sulfato más trimetoprima
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Trimetoprima más Polimixina B Solución oftálmica 0.1g + 10000UI / 100ml
Ungüento oftálmico 0.1g + 1000000 UI /100g
11.3.3.0.N30 No se acepta la asociación de cloramfenicol con sulfonamidas, porque las posibles ventajas terapéuticas están superadas por los riesgos inherentes a la administración simultánea de estos fármacos.
11.3.4. Antisépticos
11.3.4.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido bórico y sus sales Solución oftálmica 3 y 12mg/ml
Ungüento oftálmico 5%
Plata nitrato Solución oftálmica 1%
Tiomersal (Timerosal) Gel oftálmico 0.04mg/g
Zinc sulfato Solución oftálmica 0.25%
11.3.5. Antivirales
11.3.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aciclovir Ungüento oftálmico 3 y 5*%
Pomada oftálmica 3%
Idoxuridina Solución oftálmica 0.1%
Trifluridina Colirio 10mg /ml
Vidarabina Ungüento oftálmico 3%
* En asociación
11.3.6. Bloqueadores Beta
11.3.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Betaxolol Solución oftálmica 0.56mg/ml
Suspensión oftálmica 0.25mg/ml
Clorhidrato de Carteolol Colirio 10 y 20mg/ml
Levobunolol Solución oftálmica 5%
Metipranolol Solución oftálmica 3 y 6 mg/ml
Timolol Solución oftálmica 0.5%
Gel oftálmico 0.1, 0.25 y 0.5%
11.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueadores con inhibidores de la anhidrasa carbónica.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidrocloruro de Dorsolamida más Solución oftálmica 22.26 mg eq. 20mg +
Maleato de Timolol 6.03 mg eq. 5mg
11.3.7. Corticosteroides
11.3.7.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Betametasona Solución oftàlmica / ótica 0.1%
Clobetasona Solución oftalmica 1 mg/ml
Dexametasona Solución oftálmica 1mg/ml
Dexametasona más Bacitracina
más Polimixina B sulfato Ungüento oftálmico 0.1% + 50000UI + 1000000UI
Dexametasona más Gentamicina Solución oftálmica 1mg + 3mg/ml
Fludrocortisona Solución oftálmica 0.1%
Fluorometolona Ungüento y Suspensión oftálmica 0.1%
Hidrocortisona Solución oftálmica 0.5 mg/ml
Medrisona Suspensión oftálmica 1%
Prednisolona Ungüento oftálmico 0.2 y 1% (acetato)
Solución oftálmica 0.1 a 1%
Suspensión oftálmica 0.2, 0.5 y 1% (acetato)
Rimexolona Suspensión oftálmica 1%
Triamcinolona acetónido Ungüento oftálmico
11.3.7.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con un vasoconstrictor o un midriático.
11.3.7.0.N30 Se acepta la asociación de un corticosteroide más un antimicrobiano (uso oftálmico), o con las asociaciones de polimixina B más neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina o con la asociación de polimixina B más tetraciclina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dexametasona más Gentamicina Solución oftálmica 1.05mg + 3mg/ml
Neomicina más Polimixina
más Gramicidina Solución oftálmica 1.75mg + 100UI + 0.025mg/ml
11.3.7.0.N40 Se acepta la asociación de un corticosteroide más antimicrobiano (uso oftálmico) más un anestésico de superficie (uso oftálmico) o un vasoconstrictor o un midriático.
11.3.8. Enzimas proteolíticas
11.3.8.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alfa quimotripsina Solución oftálmica Inyectable 750 UI
Hialuronidasa Solución oftálmica Inyectable 15 U/ml
11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica
11.3.9.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetazolamida Tableta 250 y 500mg
Brinzolamida Suspension oftálmica 1%
Diclofenamida Tabletas 50mg
Dorsolamida Solución oftálmica Equivalente a base 7 y 20 mg
11.3.9.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueado res con inhibidores de la anhidrasa carbónica.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidrocloruro de Dorsolamida más Solución oftálmica 22.26 mg eq. 20mg +
Maleato de Timolol 6.03 mg eq. 5mg
11.3.10. Midriáticos
11.3.10.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Atropina sulfato Solución oftálmica 0.5 a 1%
Ciclopentolato Solución oftál mica 0.5%
Dipivefrina Solución oftálmica 1 mg / ml
Epinefrina Solución oftálmica 10mg
Eucatropina clorhidrato Solución oftálmica
Fenilefrina clorhidrato Solución oftálmica 0.12%
Suspensión oftálmica 0.12%
Colirio 1.2mg
Homatropina Solución oftálmica 1%
Tropicamida Solución oftálmica 1%
11.3.10.0.N20 Se acepta la asociación de un midriático más un corticosteroide.
11.3.11. Mióticos
11.3.11.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceclidina Clorhidrato Solución Oftálmica 200 mg / ml
Acetilcolina cloruro Vial, Solución oftálmica iny. 20mg/2ml
Carbacol Vial, Solución oftálmica Iny. 0.15mg / 1.5ml
Pilocarpina Solución oftálmica 0.5, 1.2, 2 y 4%
11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos
11.3.12.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido bórico amortiguado Solución oftálmica 3 y 12mg/ml
Ungüento oftálmico 5%
Acido poliacrílico* Gel oftálmico 0.3%
Alcohol polivinílico Solución oftálmica 1 y 1.4%
Benzalconio cloruro Solución oftálmica 50mg/ml
Carboximetilcelulosa sódica Solución oftálmica 0.5 y 1%
Clorobutanol Solución oftálmica 0.5%
Glicerina Solución oftálmica 0.2%
Hidroxietilcelulosa Solución oftálmica
Hidroximetilcelulosa Solución oftálmica
Hidroxipropilcelulosa Inserto oftálmico
Solución oftálmica 5 mg
2.5%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroxipropilmetil celulosa Solución oftálmica 0.2, 0.3, 2 y 2.5%
Solución lubricante para lentes
Metilcelulosa Solución oftálmica 0.5%
Povidona Solución oftálmica 20 y 50mg/ml
* En asociación.
11.3.13. Vasoconstrictores
11.3.13.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Fenilefrina clorhidrato Solución oftálmica 0.12%
Suspensión oftálmica 0.12%
Colirio 1.2mg
Nafazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.125 y 1mg/ml
Oxedrina Solución oftálmica 5 mg/ml
Oximetazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.025%
Tetrizolina (Tetrahidrozolina) Colirio 0.25mg/ml
clorhidrato Solución oftálmica 0.05%
Xilometazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.5mg/ml
11.3.13.0.N20 Se acepta la asociación de un vasoconstrictor con un antimicrobiano o con una de las asociaciones de antimicrobianos contemplados en las normas 11.3.3.0.N20 y 11.3.3.0.N30.
11.3.14. Otros
11.3.14.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Apraclonidina Solución Oftálmica 11.5mg/ml
Brimonidina tartrato Solución oftálmica 2 mg/ml
Catalín sódico Solución oftálmica Eq. a 0.75mg de base
Clorhidrato de Azelastina Solución oftálmica 0.125 y 1mg/ml
Cloruro de sodio Solución salina de uso oftálmico 3.75 y 5%
Cromoglicato sódico Solución oftálmica 20mg cada 5 ó 10ml
Difumarato de emedastina Solucion oftálmica estéril 0.5 y 0.884mg/ml
Hialuronato de sodio* Solución oftálmica 1 y 29.2mg/ml
Ketotifeno Solución oftálmica 0.25 y 0.5mg/ml
Colirio 0.025%
Levocabastina Solución oftálmica 0.5mg/ml
Lodoxamida trometamina Suspensión oftálmica 1mg/ml
Nedocromil Solución oftálmica/nasal 1%
Olapatadina clorhidrato Solución oftalmica Equivalente a 1mg/ml
Perfluoron Solución oftálmica 5 ó 7ml
Retinol Cápsulas blandas 8, 50 y 100 mil UI
Sal sódica del ácido N-acetil Solución oftálmica y nasal 49mg/ml
aspartil glutámico
Suprofeno Solución oftálmica 10mg/ml
Subtilisina Tabletas para solubilizar 1.2mg
Toxina botulínica
Clostridium botulinum tipo A* Vial, Polvo para sln Iny 0.025mg (100 U)
Verteporfina (Benzoporfirina) Solución para infusión 15mg
* En asociación.
11.3.14.0.N20 No se aceptan: Acetato fenilmercúrico, cortisona, eritromicina, sulfonamidas distintas a las aceptadas en este capítulo, por tratarse de sustancias ventajosamente sustituidas.
11.3.14.0.N30 Se acepta la asociación de condroitina sulfato más sodio hialuronato como auxiliar en procedimientos quirúrgicos del segmento anterior del ojo.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Condroitina sulfato Solución oftálmica 30mg/ml
Condroitina sulfato más Solución oftálmica 37mg + 23.2mg/ml
Hialuronato de sodio
11.3.14.0.N40 Se acepta la asociación de dextrán 70 más hidroximetil celulosa o hidroxipropil metil celulosa.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dextran 70 más HMC o HPMC Solución oftálmica 0.1% + 0.3%
11.3.14.0.N50 Se acepta la asociación de pilocarpina clorhidrato más timolol maleato.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pilocarpina clorhidrato más Solución oftálmica 2.0% + 0.5%
Timolol 10mg + 5mg / ml
11.3.14.0.N60 Se acepta: Isopropil unoprostone y Latanoprost en Glaucoma e hipertensión ocular.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Isopropil unoprostone Solución oftalmica 6mg/5ml
Latanoprost (PGF2a) Solución oftálmica 50mcg/ml
12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1. OXITOCICOS
12.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carboprost trometamina Frasco vial 0.332 y 3.32 mg
Demoxitocina maleato Tabletas 50 U
Dinoprost trometamina Solución Inyectable 15mcg/ml
Dinoprostona (Prostaglandina E2) Tableta 0.5mg
Tableta Vaginal 0.5 y 3 mg
Ovulos vaginales 10 y 20mg
Ergometrina (ergonovina) Tabletas e Inyectable 0.2mg
Metilergometrina Maleato Grageas 0.125mg
Inyectable 0.2mg/ml
Oxitocina Inyectable 5 y 10 UI
12.1.0.0.N20 No se aceptan la quinina ni la esparteína por estar ventajosamente sustituidas
12.2. RELAJANTES UTERINOS
12.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Fenoterol Tableta 2.5mg
Vial 1.25mg/2ml
Jarabe 25m
Orciprenalina sulfato Jarabe 20 y 50mg/5ml
Tabletas 10 y 20mg
Ritodrina clorhidrato Inyectable 10mg/ml
Tabletas 10mg
Salbutamol Inyectable 0.5mg/ml
Vial 2.5mg/2.5ml
Terbutalina Tabletas 2.5 y 5mg
Inyectable 0.5mg/ml
Jarabe 0.5mg/ml
12.2.0.0.N20 No se acepta la asociación de relajantes uterinos entre sí ni con otros fármacos por no existir justificación terapéutica.
12.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de relajantes uterinos para los AINES por los peligros fetales que puede conllevar este uso.
13. PIEL Y MUCOSAS
13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1. Anestésicos de superficie
13.1.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzocaína Solución Tópica 2%
Butacaína Solución Tópica
Butambén Ungüento 1%
Lidocaína Crema y Loción 2 y 2.5 %*
Jalea y Gel 2%
Pomada y Ungüento 5%
Parches* 25mg/g
Solución tópica 2.3 y 10%
Pramoxina Clorhidrato más Loción 1.075mg +
Acetato de Zinc dihidratado 120mg /100ml eq a 100mg
de acetato de Zinc anhidro
Pramoxina Clorhidrato más Crema 1.075mg + 8mg
Oxido de Zinc USP (Calamina)
Prilocaína más Lidocaína Crema 2.5% + 2.5%
Tetracaína Ungüento tópico 0.5%
* En asociación.
13.1.1.0.N20 No se acepta la cincocaína, por su toxicidad y por ser menos eficaz que otros anestésicos tópicos.
13.1.1.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Anestésicos de superficie con corticosteroides
* Anestésicos de superficie con antimicrobianos (uso tópico)
13.1.2. Antibacterianos
13.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bacitracina* Ungüento 2.500 U /100g
Crema 25.000 U /100g
Clindamicina Solución Tópica 1%
Clortetraciclina Crema 3%
Eritromicina Loción , Gel 2 y 4%
Solución Tópica 1%
Crema 4%
Fusidato sódico Crema y Ungüento 2%
Fusídico ácido Crema y Ungüento 2%
Apósito estéril 30mg
Gentamicina Crema 0.1%
Ungüento 0.5%
Gramicidina Crema 0.025%
Mupirocina Ungüento 2%
Nadifloxacina Crema y Loción 1%
Neomicina Ungüento 0.5%
Crema 0.35%
Oxitetraciclina Ungüento 3%
Paromomicina sulfato Ungüento 15%
Polimixina B Ungüento 500 y 10.000 U.I/g
Crema 10.000 U.I/g
Rifamicina Solución tópica 0.5 y1%
Rifampicina más Indometacina
más Quinina Crema 2% + 0.3% + 1.3%
* En asociación.
13.1.2.0.N20 Se acepta la asociación de Neomicina y Bacitracina.
13.1.3. Antimicóticos
13.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anfotericina B Ungüento 3%
Amorolfina Laca y Crema 5%
Benzoico ácido Crema 5%
Bifonazol Crema, Loción, Solución y Gel 1%
Ciclopiroxolamina Crema 1%
Laca para uñas 8%
Clotrimazol Crema y solución dermatológica 1%
Econazol Solución tópica y Champú 1%
Flutrimazol Crema y Solución tópica 1%
Isoconazol Crema y Solución tópica 1 %
Ketoconazol Crema y Champú 2%
Polvo y Gel 2%
Metilrosanilina cloruro
(Violeta de genciana) Solución tópica 1 y 2%
Miconazol Crema y
Solución tópica 2 %
Naftifina Solución y Crema 1%
Nistatina Crema y Polvo 1x105 U.I/g
Ungüento 2.272 %
Omoconazol nitrato Crema 1%
Oxiconazol Solución, Polvo y Crema 1%
Quinoleínas halogenadas*
Yodoclorohidroxiquinoleína Crema 1%
Salicilanilida y derivados Loción 2%
Sertaconazol Crema y Solución tópica 2%
Sulconazol Crema 1%
Sulfato cúprico Pomada 1%
Terbinafina Crema 1%
Solución tópica 1%
Gel 1%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Tioconazol Crema 1 y 2%
Loción 28%
Tolciclato Polvo, Crema y Loción 0.5 y 1g / 100 g
Tolnaftato Crema 10 mg / g
Undecilénico ácido y sus sales Polvo 1%
Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona) Solución tópica 11%
Espuma 8%
* En asociación
13.1.3.0.N20 No se acepta el tiosulfato de sodio por estar ventajosamente sustituido como antimicótico.
13.1.3.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Antimicóticos más ácido salicílico más azufre
* Antimicóticos más resorcinol más azufre
* Bacitracina más neomicina
* Bacitracina más Polimixina B Sullfato: Crema 1'000.000 UI + 25.000 UI/ 100g
* Bifonazol más úrea al 40%
* Nistatina más zinc óxido: Crema 40% + 2.272%
13.1.3.0.N40 Se acepta la asociación de antimicóticos con corticosteroides y/o antimicrobianos (uso tópico).
13.1.4. Antiparasitarios externos
13.1.4.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzilo benzoato Loción 25%
Solución tópica 30%
Carbarilo Loción 0.65%
Crotamitón Crema y Loción 10%
Mesulfeno Champú
Permetrina Champú 1%
Crema 1 y 5%
Loción 5%
Piretrinas Loción 0.3%
13.1.4.0.N20 Se acepta la asociación de piretrinas más butóxido de piperonilo.
13.1.5. Antipruriginosos
13.1.5.0.N10 Se aceptan: Anestésicos de superficie (uso dermatológico)
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Calamina Crema 5%
Loción 8%
Crotamitón Crema y Loción 10%
Doxepina clorhidrato Crema 5%
Suspensión de Cultivo bacterial
BCS estandarizado. E. Coli Ungüento 16.7 %
13.1.6. Antisépticos y desinfectantes
13.1.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido bórico Crema 2 y 5%
Polvo medicado 2 - 5g
Pomada 0.1g
Alcohol etílico Solución
Gel 67.63%
Alcohol isopropílico Solución tópica 3%
Benzetonio cloruro Solución tópica (liofilizada) 0.2mg / 10ml
Solución tópica 0.133%
Benzoxonio cloruro Solución 0.1g
Cetrimida Solución de uso tópico Equivalente a 15% p/v
Líquido antiséptico 3%
Clorhexidina gluconato Solución desinfectante 20%
Gel lubricante 0.05%
Polvo medicinal 0.5%
Crema 0.2 y 1%
Cloroxilenol* Champú 0.5 y 1%
Cresol y derivados (Creolina) Solución
Fenol Loción 20.5%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hexaclorofeno* Polvo medicinal 0.1%
Hexamidina Solución tópica, Crema y Loción 0.1%
Hipocloritos Sodio Solución tópica 0.5%
Mafenida acetato Crema 8.5%
Merbromina (Mercurocromo) Tintura 2g
Nitrofurazona Pomada soluble y Solución 0.2%
Peróxido de hidrógeno Solución tópica 3.6 y 12%
Plata nitrato Barra tópica 75%
Potasio permanganato Solución tópica 0.01%
Quinoleínas*
Yodoclorohidroxiquinoleína Crema 0.03, 0.5 y 3%
Resorcinol Crema 0.2, 2 y 3%
Solución tópica 2.22%
Sulfadiazina de plata Crema y polvo 1%
Timol* Ungüento 90 y 100mg
Solución tópica 0.1 y 0.25g
Crema 0.1 mg/100g
Tiomersal Solución tópica 0.1%
Triclorocarbanilida Jabón 0.05*, 1 y 1.5%
Triclosán Jabón* £ 1%
Solución tópica 1%
Polvo 0.25%
Trometamina Solución 1 .21 y 12mg/ml
Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona)
o Yodopovidona Ungüento 10%
Solución tópica 1, 2.5, 5 y 11%
Espuma 0.8 y 8%
Champú 11mg/120ml, 7.5%
Yoduros Solución tópica 2%
Zinc óxido Pomada 5 y 40%
Crema 2%
Polvo medicinal 10%
* En asociación
13.1.6.0.N20 Se acepta la asociación de ácido salicílico más metilrosanilina cloruro (violeta de genciana) más timerosal.
13.1.6.0.N30 Se acepta la asociación de clorhexidina con cetrimida o clorobutanol.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clorhexidina más Clorobutanol Solución 0.12% + 0.1%
Clorhexidina más Cetrimida Solución 15%p/v + 1.56%p/v
13.1.6.0.N40 Se acepta la asociación de Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc. Antibacteriano tópico útil en la prevención y tratamiento de infecciones en heridas infectadas y quemaduras de 2° y 3er grado.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc Crema 1% + 1%
13.1.7. Antivirales
13.1.7.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aciclovir Crema y Ungüento 5 %
Idoxuridina Solución Tópica 5%
Penciclovir Crema 1%
Tromantadina Crema 1%
13.1.8. Astringentes
13.1.8.0.N10 Se aceptan:
Sales de aluminio
Sales de Zinc
13.1.8.0.N20 Se acepta la asociación de acetato de aluminio más alquitrán de hulla.
13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes
13.1.9.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alcanfor* Ungüento 4 y 5 %
Pomada 2.63 %
Loción 8 g / 100 ml
Polvo 1%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dietilamina salicilato Gel 5%
Eucaliptol Pomada 1, 1.5, 2.5 y 5%
Loción 1.5%
Ungüento 1, 1.3, 2 y 10%
Solución Bucal 92mg
Crema 1%
Gomenol Crema 2%
Mentol Solución Tópica 0.5%
Crema (L-mentol) 3 y 10%
Gel 3 y 10%
Metilo salicilato Crema 6, 18 y 30%
Gel 10%
Ungüento 10%
Oleorresina Cápsica
Trementina* Ungüento 0.4, 0.5, 2, 4.7, 7, 8, 9 y 12%
Pomada 3 y 4%
Bálsamo 1.56%
Trolamina salicilato Crema 10%
* En asociación
13.1.9.0.N20 Para los contrairritantes y rubefacientes no se aceptan las indicaciones de antiartítrico.
13.1.10. Corticosteroides
13.1.10.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aclometasona Crema 0.5 mg / g
Loción 0.05%
Amcinonida Crema 0.025 y 0.1%
Beclometasona Crema 0.025%
Betametasona Gel 0.05%
Ungüento 0.05 y 0.1%
Crema 0.04, 0.05 y 0.1%
Budesonida Loción y Crema 0.025%
Clobetasol Propionato Ungüe nto, Crema, Loción 0.05%
Desonida Loción y Ungüento 0.05%
Crema 0.05 y 0.1%
Desoximetasona Crema 0.05 %
Dexametasona Crema 0.04g/100ml
Ungüento 50mg/100g
Diflorasona diacetato Crema 0.05%
Diflucortolona Valerato Crema 0.1%
Fluticasona Crema y Ungüento 0.05%
Fludrocortisona Acetato Crema 0.1%
Flumetasona (2-Cloro) Crema 0.05%
Fluocinolona acetonido Crema 0.025%
Champú 0.01%
Fluocinonida Crema y Ungüento 0.05%
Fluocortolona Crema 0.1 y 0.25%
Pomada 0.09, 0.1 y 0.25%
Ungüento 5mg
Fluprednideno Acetato* Crema y pomada 0.1%
Halcinonida Tintura y Crema 0.1%
Ungüento 0.025%
Halometasona Crema 0.05 %
Hidrocortisona Crema 0.1 y 2 a 5%
Loción 0.5 y 1%
Gel 10%
Metilprednisolona Aceponato Crema, Pomada y Sln tópica 0.1%
Mometasona Furoato Crema y Ungüento 0.1%
Prednicarbato Ungüento 0.25%
Triamcinolona acetónido Crema 0.01%
* En asociación
13.1.10.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con:
* Uno o dos de los siguientes antibióticos: bacitracina, clortetraciclina, gentamicina, gramicidina, neomicina, oxitetraciclina, polimixina B, tetraciclina, ácido fusídico.
* Quinoleínas halogenadas
* Alquitrán de hulla
* Anestésicos de superficie
* Azufre y resorcinol
* Enzimas proteolíticas (uso tópico) y/o antibióticos (uso tópico)
* Antibióticos (uso tópico) más un antimicótico
* Acido salicílico
* Tretinoína
13.1.10.0.N30 No se aceptan las asociaciones de corticosteroides tópicos entre sí, porque no hay ventajas terapéuticas.
13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores
13.1.11.0.N10 Se aceptan:
Aceite de oliva
Alantoína
Almidón
Bentonita
Benzofenonas Crema antisolar, 3%
Calamina
Cinoxato
Colodión
Glicerina Gel 4.3, 12.9 y 25%
Lanolina
Paba y sus esteres Crema antisolar (Octil dimetilpaba), 7% - 15%
Parsol MCX (2-etil hexil-p-metoxicinamato) Crema y Solución tópica 7.5%
Parsol 1789 (Butil metoxi dibenzoil metano) Crema y Solución tópica 2%
Petrolato, Loción
Polietilenglicoles
Siliconas
Talco
Urea, Crema
Zinc estearato
Zinc sulfato
Zinc óxido. Loción
13.1.12. Enzimas proteolíticas
13.1.12.0.N10 Se aceptan las siguientes enzimas proteolíticas, solas o asociadas con heparinoides:
Colagenasa
Desoxirribonucleasa
Enzimas derivadas del bacilo subtilis
Fibrinolisina
Hialuronidasa
Quimotripsina
Tripsina
13.1.13. Jabones y detergentes
13.1.13.0.N10 Se aceptan:
Aceites vegetales sulfatados
Alkil sulfato de polietanolamina
Jabón de potasio
Lauril sulfacetato
Lauril sulfato de sodio
Linimento de jabón
Sodio estearato
Sodio sulfato octodecanoato
13.1.14. Modificadores de pigmentos
13.1.14.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido glicólico másHidroquinona Gel 10% + 2%
Hidroquinona Crema 2 y 5%
Melagenina (Extracto de placenta humana) Loción 50%
Metoxaleno Loción 1 y 2%
Trioxisaleno Gragea 5 mg
13.1.14.0.N20 Se acepta la asociación de hidroquinona más tetinoína más protectores solares.
13.1.14.0.N30 Seacepta la asociación de hidroquinona, tretinoína y un corticoide.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroquinona Crema 4%
Tretinoina (ácido retinoico) 0.025%
Dexametasona 0.04%
13.1.15. Queratolíticos
13.1.15.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido Azelaico Crema 20 %
Acitretina Cápsula 10 mg y 25mg
Adapalene Gel 0.1%
Antralina Ungüento 0.1%
Azufre Pomada 9 y 10 %
Loción 3%
Crema 5%
Benzoilo peróxido Solución tópica 5, 10 y 15g
Etretinato Cápsula 25 y 100mg
Glicólico ácido Emulsión tópica 5 y 10%
Loción y Gel 10%
Crema 10%
Solución tópica 12%
Isotretinoína Gel 0.05%
Motretinida Crema y Solución 0.1%
Nitrato de plata Barra de aplicación tópica 75%
Olamina piroctona Champú 1%
Podofilina Loción 20%
Podofilotoxina Crema 0.15%
Solución tópica 0.5%
Resorcinol Crema 0.2, 2 y 3%
Solución tópica 2.22%
Salicílico ácido Crema 2, 2.5 y 5%
Solución Tópica 3, 14.8 y 26%
Jabón 3.5%
Selenio sulfuro Suspensión tópica 2.5%
Sulfuro de sodio Solución tópica 0.90%
Tretinoína Crema 0.05 y 0.1%
Solución tópica 0.025%
Tricloroacético ácido Solución Tópica 10%
Zinc piritionato* Champú 2%
* En asociación
13.1.15.0.N20 La concentración de 2.5 % de sulfuro de selenio requiere fórmula médica.
13.1.15.0.N30 Se acepta la asociación de alquitrán de hulla más Alantoína o corticosteroide.
13.1.15.0.N40 Se acepta la asociación de Tretinoína más Eritromicina para el tratamiento de acné vulgaris.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Tretinoína más Eritromicina Gel 0.025% + 4%
13.1.15.0.N50 Se acepta la asociación de Oxido de Zinc más Alantoína como protector cutáneo y en quemaduras leves.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Oxido de Zinc más Alantoína Crema 5% + 0.5%
13.1.15.0.N60 Se acepta la asociación de Acido Glicólico ó Peróxido de Benzoilo más Eritromicina Etil Succinato
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido Glicólico más Crema 10%
Eritromicina Etil Succinato 4.7g eq. a eritromicina base 4%
13.1.16. Queratoplásticos
13.1.16.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alquitrán de hulla Champú 4 y 5%
Loción y Crema 5%
Calcipotriol Crema y Ungüento 5%
Loción 50mcg/ml
Ictamol Pomada 1.5%
Tacalcitol Monohidrato Ungüento 0.417 mg
13.1.17. Varios
13.1.17.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Becaplermin Gel 0.01%
Carpronio cloruro Solución Tópica 5%
Centella asiática Crema 40%
Factor de crecimiento epidérmico
humano recombinante (FCE HUM-Rec) Crema 0.001%
Fibrinolisina Ungüento 100unidades
Fluorouracilo Crema 2.5 y 5%
Heparina Gel 100.000 U.I./ 100g
Heparinoides* Pomada 5.000 UHBD /100g
Gel 0.3%
Láctico ácido Solución Tópica 5, 12 y 15%
Minoxidil Solución Tópica 5 y 2%
Loción y Gel 2%
Pasta de lassar (oficinal) Pasta
Pasta de unna (oficinal) Pasta
Triticum Vulgare más 2- Crema 15g + 1g / 100g
fenoxietanol Gasa impreganada 0.6g + 0.04g
* En asociación
13.1.17.0.N20 Se acepta la asociación de betacaroteno más cantaxantina con la indicación de útil en la fotosensibilidad ocasionada por porfirias.
13.1.17.0.N30 No se acepta el alcohol pantotenílico y sus derivados con la indicación de regenerador epitelial, porque no se ha demostrado su eficacia para tal fin.
13.1.17.0.N40 Se aecpta la progesterona, como coadyuvante para el manejo tópico de la mastalgia.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Progesterona Gel 1%
13.1.17.0.N50 Se acepta el ketorolaco como analgésico para uso tópico. En las etiquetas y empaques debe aparecer la siguiente advertencia: "el uso de este medicamento no debe prolongarse por más de 7 días"
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ketorolaco Gel 2%
13.1.17.0.N60 Se acepta el Hidróxido de magnesio más óxido de zinc en Quemaduras de primer grado.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidróxido de magnesio más óxido de zinc Loción 20mg + 30mg /100ml
13.1.17.0.N70 Se acepta Lacto suero más ácido láctico para tratamiento y protección en caso de alergias, dermatosis cutánea y mucocutánea de vagina y vaginitis.
13.1.17.0.N80 Se acepta la asociación de Polímero de carboximetil celulosa más propilenglicol para heridas de piel y mucosas.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Polimero de carboximetil celulosa Gel 2.3 g
propilenglicol 20 g
13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA
13.2.1. Dentífricos
13.2.1.0.N10 Las pastas dentífricas y los enjuagues bucales se registrarán como medicamentos, cuando contengan sales de flúor por encima de 1.210 ppm. o triclosán.
13.2.1.0.N20 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estaño Gel 0.4 g
Estroncio cloruro Crema dental 10%
Enoxolona* Crema dental 0.2%
Fluoruro estanoso Gel, Solución 0.4%
Fluoruro sódico acidulado* Gel 1.23% del Ion Fluoruro
Fluoruro sódico Enjuague bucal 0.025, 0.05, 0.06 y 0.25%
Gel 0.4, 2 y 2.55%
Crema Dental 0.25, 0.243, 032 y 1.1%
Solución Tópica dental 1.09%
Nitrato de potasio Dentífrico 5%
Perborato de sodio* Enjuague bucal
Peróxido de Urea Crema dental 10%
Triclosán Crema dental 0.1 y 0.28g
Enjuague bucal 0.03%
* En asociación
13.2.1.0.N30 Se acepta la inclusión de abrasivos y/o tensioactivos en las pastas dentífricas.
13.2.1.0.N40 No se aceptan las sales de flúor asociadas a vitaminas o productos multivitamínicos por no existir justificación farmacológica.
13.2.1.0.N50 Se acepta la asociación de:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Floruro de Sodio Dentífrico 1.9%
Floruro de Estaño 0.4%
Floruro de Hidrógeno 0.14%
Triclosán Crema dental 0.3%
Citrato de Zinc 0.5%
Enoxolona 0.2%
Monofosfato de Sodio 1.13%
Sacarina sódica 0.1%
13.2.2. Medicación tópica bucal
13.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ambucaína Tabletas 200mg
Amilmetacresol más Tabletas 0.6 mg +
Alcohol 2,4 - diclorobencílico 1.2 mg
Bencidamina Clorhidrato Solución bucal 0.15%
Benzalconio cloruro Gel 0.04%
Benzocaína Gel bucal 7.5, 10 y 20%
Solución bucal 2.5%
Cetalconio cloruro* Solución Bucal
Cetilpiridinio Solución bucal 0.025 y 0.05%
Cetrimida Solución bucal 0.5 y 1%
Clorhexidina gluconato Solución Bucal 0.12, 0.2 y 3%
Tabletas 4mg
Clorhexidina más Clorobutanol Solución Bucal 0.12% + 0.1%
Decalinio Solución bucal 0.5g
Domifen bromuro Solución (Enjuague bucal) 0.025 y 0.05%
Eugenol Apósito 13.7%
Fenol Loción bucal 0.58%
Formaldehído polimerizado Solución bucal
Hexetidina Solución bucofaríngea 0.1 y 0.2%
Metilrosanilina cloruro
(violeta de genciana) Solución Tópica 0.5ml / 100ml
Peróxido de hidrógeno Solución 3.6 y12%
Sodio bicarbonato Crema dental 25%
Sodio borato Solución 0.5%
Sodio hipoclorito Solución 0.5%
Tibezonio yoduro Solución
Timol Solución bucal 64mg
Triamcinolona acetonido Ungüento bucal 0.1%
Yodo-polivinilpirrolidona Solución bucofaríngea 8%
Zinc cloruro Gel bucal 0.105%
Zinc fosfato* Polvo
Zinc óxido* Polvo
* En asociación.
13.2.2.0.N20 Se aceptan anestésicos de superficie (uso dermatológico) para el tratamiento sintomático de irritaciones bucofaríngeas.
13.2.2.0.N30 No se aceptan:
* Nitrofuranos para infecciones bucofaríngeas, porque no se ha comprobado ni su eficacia ni inocuidad.
* Bismuto o sus sales para infecciones de la garganta, por estar ventajosamente sustituidos para este uso.
* Acetato fenilmercúrico y nitrato fenilmercúrico, por su potencialidad tóxica.
13.2.2.0.N40 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersensibilidad.
13.2.2.0.N50 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Aceite de casia más salicilato de metilo más fenol más formol más cresol
* P-clorofenol más alcanfor más timol más corticoide
* P-monoclorofenol más alcanfor
* Alcanfor más mentol más fenol para cicatrización de labios agrietados. 1% + 0.6% + 0.5%
13.2.2.0.N60 No se aceptan los anestésicos de superficie asociados con antimicrobianos, excepto las sales de amonio cuaternario para el tratamiento de afecciones bucales, por no conseguirse la concentración adecuada del antiinfeccioso y porque pueden enmascarar la evolución clínica de la enfermedad.
13.2.2.0.N70 No se acepta la asociación de antisépticos bucofaríngeos con antihistamínicos, por no existir justificación farmacológica.
13.2.2.0.N80 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ruibarbo en polvo más
Acido Salicílico Solución 2.5% + 1%
13.2.2.0.N90 Se acepta la asociación de Benzocaína más fenol.
13.2.2.0.N100 Se acepta la asociación de:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzocaína Gel 20%
Cloruro de Benzalconio 0.04%
Cloruro de zinc 0.105%
13.3. TERAPIA VAGINAL
13.3.1. Antimicóticos
13.3.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anfotericina B Crema vaginal 1.25%
Ovulos vaginales 50mg
Butoconazol Ovulo y Crema 100mg y 2%
Candicidina Ungüento vaginal
Ciclopiroxolamina Crema 1%
Clotrimazol Ovulos vaginales 0.1, 0.2 y 0.5 g
Crema vaginal 1 y 2%*
Econazol nitrato Crema 1%
Polvos 1%
Ovulos 150 mg
Solución 1%
Isoconazol Crema Vaginal 1%
Ovulo 600mg
Ketoconazol Ovulos 400mg
Mepartricina Ovulos vaginales 25000 U
Miconazol Ovulos Vaginales 100 y 400mg
Crema 20mg/g
Natamicina* Crema vaginal
Nistatina Tabletas Vaginales 1x105 U.I (25mg)
Ovulos Vaginales* 100 UI
Nitrofurazona Ovulos vaginales 6mg
Oxiconazol Tabletas Vaginal 600 mg
Sertaconazol Crema 2%
Ovulo vaginal 3g
Terconazol Ovulos y Crema 0.08g y 0.8%
Tioconazol Crema vaginal 2%
Ungüento vaginal 2 y 6.5%
* En asociación
13.3.1.0.N20 No se acepta el ácido undecilénico y sus sales, por ser inadecuados para esta vía de administración.
13.3.1.0.N30 No se aceptan preparados con sulfonamidas para uso vaginal, por su potencialidad sensibilizante.
13.3.1.0.N40 Se acepta la asociación de tetraciclina con anfotericina B
13.3.1.0.N50 Se acepta la asociación de clotrimazol más zinc sulfato.
13.3.1.0.N60 Se acepta la asociación de un antimicótico más un corticosteroide.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dexametasona más Nistatina Ovulo 0.25mg + 100000 U.I
13.3.2. Antiparasitarios
13.3.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Mepartricina Tabletas vaginales 25000 U
Metilrosanilina cloruro
(violeta de genciana) Solución 1 y 2%
Metronidazol Ovulos vaginales 500mg
Crema vaginal* 10%
Gel vaginal 0.75g
Nifuratel Ungüento vaginal
Tricomicina (Hachimicina)
Yodopovidona Ovulos vaginales 200mg
*En asociación
13.3.2.0.N20 Se acepta la asociación de nistatina más metronidazol.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Nistatina más Metronidazol Ovulo vaginal 0.5g + 100 UI.
13.3.3. Antisépticos
13.3.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acético ácido Solución vaginal (Ducha) 10%
Benzalconio cloruro Tableta efervescente 6 y 20mg
Solución vaginal (Ducha) 0.02%
Decalinio cloruro Solución 0.5g
Sodio perborato Polvos 40%
13.3.3.0.N20 Se acepta la asociación de benzalconio cloruro con nistatina.
13.3.3.0.N30 Se acepta la asociación de Borato decahidratado, Perborato tetrahidratado, Lauril sulfato como antiséptico bacterioestático.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Borato decahidratado Polvos 50%
Perborato tetrahidratado 40%
Lauril sulfato 10%
13.3.3.0.N40 Se acepta la asociación de
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clorhexidina Digluconato Solución Vaginal 4 % +
más Cloruro de Benzalconio 1 %
13.3.4. Corticosteroides
13.3.4.0.N10 No se aceptan las asociaciones de antibióticos y antiparasitarios para uso vaginal, por cuanto se requiere manejo individual en cada una de las indicaciones.
13.3.5. Hormonas
13.3.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estriol Ovulos vaginales 0.5, 3.5 y 5mg
Crema vaginal 0.1%
Estrógenos conjugados Crema vaginal 0.625mg/g
Progesterona Gel vaginal 1, 4 y 8%
Ovulos 100mg
13.3.6. Otros
13.3.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bencidamina Granulado para solución vaginal 0.5%
Ducha vaginal 5%
Crema vaginal 0.5%
Clindamicina Crema vaginal 2%
Menfegol Tableta vaginal 60mg
Nonoxinol Ovulos 168mg
Ungüento lubricante 2mg /100g
Gel 8%
Triticum Vulgare más 2- Ovulos 0.6g + 0.04g
fenoxietanol Ducha Vaginal 4% + 0.4%
13.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de lactosuero y ácido láctico en vasodilatación vulvar y/o vaginal en forma de duchas.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Lactosuero más ácido láctico Solución 0.9% + 1%
14. RADIOISOTOPOS
14.0.0.0.N10 La Comisión Revisora, en coordinación con el Instituto de Ciencias Nucleares y Energías Alternativas (INEA), estudiará cada caso que se presente para registro.
15. RELAJANTES MUSCULARES
15.1 DE ACCION CENTRAL
15.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carisoprodol* Tabletas 150 y 175mg
Ciclobenzaprina Tableta 10mg
Clorzoxazona Tableta 500mg
Metocarbamol Tabletas 500 y 750mg
Inyectables 10%
Tizanidina Tabletas 2 y 4mg
* En asociación
15.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de un relajante muscular de acción central, solamente con ácido acetil salicílico o ibuprofeno o acetaminofén (paracetamol), siempre y cuando la asociación contenga la dosis mínima terapéutica para cada uno de los principios activos.
15.1.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de relajantes musculares entre sí, por no existir justificación farmacológica.
15.1.0.0.N40 No se acepta la asociación de relajantes musculares de acción central con:
* Anticolinérgicos, porque no hay justificación farmacológica
* Con vitaminas, porque no hay justificación terapéutica.
15.2 DE ACCION PERIFERICA
15.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Atracurio besilato Inyectable 10mg/ml
Cisatracurio Inyectable 2 y 5mg/ml
D-tubocurarina Inyectable 0.3%
Dexketoprofeno trometamol Tabletas 12.5 y 25mg
Mivacurio Inyectable 1y 2mg/ml
Pancuronio Inyectable 0.2%
Pipecuronio bromuro Vial 2mg/ml
Rocuronio bromuro Inyectable 100mg/10ml
Suxametonio (succinilcolina) Inyectable 2 y 5%
Vecuronio bromuro Solución Inyectable 4mg / ml
15.2.0.0.N20 Se acepta el dantroleno y el baclofeno para uso exclusivo de especialista.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Baclofeno Tabletas 2.5, 10 y 20mg
Dantroleno Cápsulas 25 y 50mg
16. RESPIRATORIO
16.1. ANTITUSIGENOS
16.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Butamirato, Citrato de Solución oral 2mg/ml
Clobutinol Clorhidrato Solución oral 6%
Grageas 40mg
Codeína, sales y derivados Jarabe 2.42mg/ml
Dihidrocodeína Solución oral 1.6, 2.42 y 13.6mg/ml
Cápsula 30mg
codeína-poli(estireno, Solución oral 1.55mg/ml
divinilbenceno) sulfonato Cápsulas 30mg
Jarabe 0.2%
Dextrometorfano Bromhidrato* Jarabe 2 mg/ml
Cápsula blanda 30mg
Dibunato de sodio Solución oral 2%
Fedrilato Solución oral 200 mg / 100 ml
Levodropropizina Solución oral 0.06g/ml
Jarabe 0.6%
Morclofona Suspensión oral 1%
Noscapina Jarabe 0.05%
Oxolamina Jarabe 1%
Zipeprol Jarabe 0.3 y 0.5%
Polvo para reconstituir 0.5%
* En asociación.
16.1.0.0.N20 No se aceptan Bromoformo, cloroformo y dionina por estar ventajosamente sustituidos.
16.1.0.0.N30 Se aceptan asociaciones de antitusígenos con:
* Un antihistamínico y/o un broncodilatador
* Un expectorante y/o un broncodilatador
16.1.0.0.N40 En las etiquetas y empaques de los productos a base de la asociación de antitusígeno más expectorante, deberá aparecer la siguiente advertencia: "No debe usarse en menores de dos años".
16.1.0.0.N50 No se acepta la asociación de antitusígenos entre sí, porque no existe justificación farmacológica ni terapéutica.
16.1.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con antimicrobianos y/o sulfonamidas, porque:
* Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
* Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad.
16.1.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con vitamina C, por no existir justificación farmacológica.
16.1.0.0.N80 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con expectorantes más analgésicos antipiréticos por falta de flexibilidad en la dosis.
16.1.0.0.N90 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con descong estionantes más antihistamínicos por no existir justificación farmacológica.
16.2. BRONCODILATADORES
16.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acebrofilina Solución oral 1%
Cápsulas 100mg
Aminofilina Tabletas 100mg
Inyectable 240 y 250mg/10ml
Bambuterol clorhidrato Solución oral 1mg/ml
Tabletas 10 y 20mg
Clenbuterol Tabletas 0.02 mg
Solución oral 0.2 mg/ 100 ml
Doxofilina Tabletas 400 mg
Jarabe 100 mg/5ml
Efedrina clorhidrato* Tabletas 24mg
Jarabe 0.05, 0.08, 0.15, 0.25 y 0.5%
Elixir 0.1%
Suspensión 0.3%
Epinefrina bitratrato Solución inyectable 1mg/ml
Enprofilina Tabletas 50mg
Jarabe 0.8%
Fenoterol Solución para Inhalación 100mcg/inhalación
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Solución para nebulización 0.1 y 0.5%
Vial 1.25mg/2ml
Jarabe 0.1mg/5ml
Tabletas 2.5mg
Formoterol fumarato Tabletas 10, 40 y 80mcg
Polvo para inhalación 12 y 20mcg/inhalación
Suspensión oral 2mcg/5ml
Hexoprenalina Tabletas 0.5 y 1mg
Jarabe 2.5mg
Ipratropio Solución para inhalación 20mcg/inhalación
Vial 250mcg/2ml
0.5mg/2.5ml
Is oetarina Mesilato Solución para inhalación 0.61%
Orciprenalina sulfato Jarabe 0.1 y 0.2%
Tabletas 10 y 20mg
Oxitropio Solución para inhalación 200mcg/inhalación
Oxitrifilina Jarabe 2%
Pirbuterol Tableta 10 mg
Solución oral 150mg / 100 ml
Solución para inhalación 0.2mg/inhalación
Procaterol Tabletas 0.025 y 0.05mg
Protoquilol clorhidrato Tabletas 2mg
Solución 0.02%
Salbutamol Polvo para Inhalación, Aerosol 100 y 200mcg/Inhalación
Solución para inhalación 2mg/ml, 20mg, 100 mcg/Inh
Jarabe 2mg/5ml
Tabletas 2 y 4mg
Solución Inyectable 500mcg/ml
Solución para nebulización 0.5%
Cápsula de liberación lenta 4mg
Salmeterol Polvo para inhalación 25 y 50mcg/dosis
Teofilina y sus sales* Tabletas 100, 200, 300 y 400mg
Suspensión oral 125mg/5ml
Cápsulas 100, 125, 200, 250 y 300mg
Elixir 80mg/15ml
Jarabe 0.05%
Inyectables 200mg/10ml
Terbutalina Tabletas 2.5 y 5mg
Jarabe 0.3mg/ml
Inyectable 0.5mg
Solución para nebulización 1%
Solución para inhalación 0.5mg/dosis
Polvo para inhalación 0.5mg/inhalación
Tulobuterol Tableta y Cápsulas 1mg
Gránulos para reconstituir 1 y 2mg / 24g
Jarabe 1mg/5ml
* En asociación.
16.2.0.0.N20 No se acepta la epinefrina como broncodilatador en asociaciones, porque su uso para esta indicación requiere manejo individ ual.
16.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de broncodilatador para la fenilefrina, por su ineficacia, ni para la fenilpropanolamina, por estar ventajosamente sustituida.
16.2.0.0.N40 Se aceptan las siguientes asociaciones:
*Efedrina más teofilina o sus sales
*Un broncodilatador más un expectorante y/o un antitusígeno
*Un broncodilatador más un antihistamínico y/o un antitusígeno.
*Fenoterol más cromoglicato de sodio.
16.2.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores entre sí, con mecanismo de acción igual, por cuanto su balance riesgo-beneficio es desfavorable.
16.2.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores con:
* Analépticos, porque no hay justificación terapéutica.
* Procaína, por no haberse comprobado su utilidad.
* Tripsina y quimotripsina, en productos destinados al tratamiento del asma bronquial, por no haber sido comprobada la utilidad de esta asociación para los fines señalados.
*Sedantes-hipnóticos, porque estos requieren dosificación individual.
16.2.0.0.N70 Se acepta la asociación de un estimulante b-2 adrenérgico con un corticosteroide en preparaciones de inhaladores para el manejo del asma bronquial.
16.3. EXPECTORANTES
16.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amonio carbonato* Solución Oral 3g / 100ml
Amonio cloruro* Jarabe 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 y 5%
Guayacolatos (Guaifenesina) Jarabe 0.67*, 1 y 2*%
Ipeca (Cephaelis acuminata) Jarabe Oficinal
Terpina hidrato* Jarabe 1.7 y 2%
Yoduros Formas magistrales
* En asociación
16.3.0.0.N20 Se acepta la asociación de expectorantes entre sí.
16.3.0.0.N30 No se aceptan expectorantes por vía parenteral porque no hay justificación terapéutica.
16.3.0.0.N40 Se acepta la asociación de un expectorante y descongestionante nasal.
16.4. MUCOLITICOS
16.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetilcisteína* Tabletas efervecentes 600mg
Jarabe 2%
Granulados 100, 200 y 600mg/sobre
Cápsulas 200 y 600mg
Inyectables 100mg/ml
Solución para nebulización 10%
Ambroxol Tableta 30 mg
Inyectable 15 mg
Jarabe 3 y 6 mg / ml
Bromhexina clorhidrato* Solución oral 0.05 y 0.08%
Jarabe 0.04 y 0.14%
Solución para inhalación 0.2%
Carbocisteína* Jarabe 100, 150, 250 y 300mg/5ml
Cápsulas 375mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Solución oral 50mg/ml
Erdosteína Solución oral 3.5g / 100ml
* En asociación
16.4.0.0.N20 No se acepta el tiloxapol por ser ineficaz.
16.4.0.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Un expectorante o un mucolítico con un antitusígeno y/o un broncodilatador.
* Un expectorante y un mucolítico
16.4.0.0.N40 No se acepta la asociación de un expectorante o un mucolítico con antimicrobianos, porque:
* Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
* Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad.
16.4.0.0.N50 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos más antihistamínicos, por carecer de ventajas terapéuticas.
16.4.0.0.N60 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con vitaminas, por no existir justificación terapéutica ni farmacológica.
16.4.0.0.N70 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con analgésicos y/o estimulantes del S.N.C y/o descongestionantes nasales por no existir justificación terapéutica.
16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN
16.5.0.0.N10 Se aceptan asociaciones de:
* Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén) o ibuprofeno (200mg) con antihistamínicos en productos destinados al tratamiento sintomático del resfriado común.
*Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén), Ibuprofeno (200mg) y/o cafeína y/o vasoconstrictores y/o un antihistamínico para el tratamiento sintomático del resfriado común.
16.5.0.0.N20 No se aceptan medicamentos con la indicación de antigripal o anticatarral, porque no existen fármacos con estas acciones específicas.
16.5.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de preparados utilizados en el tratamiento del resfriado común con:
*Antimicrobianos, porque:
- Estos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
* Antiserotonínico, ya que no se ha comprobado su utilidad para este fin.
* Vitaminas, por carecer de indicaciones en este campo.
16.5.0.0.N40 Se aceptan los siguientes vasoconstrictores (descongestionantes) para uso en las asociaciones permitidas en la norma:
Efedrina clorhidrato
Fenilefrina
Pseudoefedrina
16.6. OTROS
16.6.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Beclometasona dipropionato Solución para Nebulización 200 dosis/frasco
Solución para inhalación 0.01g/10ml, 50
y 250mcg/inhalación
Budesonida Solución para inhalación 50 y 250mcg/Inhalación
Colfosceril palmitato Vial 180mg/8ml
Cromoglicato sódico Solución para inhalación 1 y 5mg /inhalación
Cápsulas para inhalación 20mg
Dornase a, desoxirribonucleasa I
humana recombinante Solución para inhalación 2.5 mg/2.5ml
Flunisolida Solución para inhalación 0.25mg/inhalación
Fluticasona Solución para inhalación 50 y 250mcg/Inhalación
Fosfolípidos (surfactante exógeno) Vial 50mg/1.2ml
Fusafungina Solución para inhalación 1 y 10%
Glicofosfopectical Cápsula 500mg
Glicoprote ína de Klebsiella Tabletas 3mg
pneumoniae Cápsulas 7mg
Ketotifeno Jarabe 1mg / 5ml
Tableta 1mg
Solución oral 1mg / ml
Lisado bacteriano Cápsulas 7mg
Tabletas 3mg
Montelukast Tableta 4, 5 y 10mg
Nedocromil Solución para inhalación 20mg/ml
Polvo para inhalación 1.4mg/100g
Ribavirina Solución para inhalación 6%
Ribosoma bacteriano Inyectable liofilizado 35%
Tabletas 0.025mg
Solución para inhalación 35%
Polvo en sobres Ribosomas tisulados al 70% de RNA 0.75mg
Zafirlukast Tableta 20mg y 40mg
16.6.0.0.N20 Se aceptan como gases medicinales:
GAS FORMULA QUIMICA CONCENTRACION
Aire Comprimido Blanco y negro
Dióxido de carbono CO2 Gris
Helio He Marrón
Nitrógeno N2 Negro
Oxígeno O2 Blanco
Oxígeno más helio O2 + He Blanco y marrón
Oxígeno más óxido nitroso O2 + N2O Blanco y azul
Oxido Nitroso N2O Azul
Ciclopropano D Naranja
17. SANGRE
17.1. ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS
17.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Abciximab Vial 10 mg/5 ml
Inyectable 2 y 20mg/1ml
Acido acetil salicílico Tabletas 100 y 350mg
Grageas 100mg
Cápsulas 50, 100, 150, 300 y 350mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clopidogrel base Tableta 75 mg
Dipiridamol Tableta y Gragea 75 mg
Epoprostenol Polvo liofilizado para sln Iny. 1.5mg
Eptifibatide Solución 0.75 y 2.0 mg/ml
Sulfinpirazona Cápsulas 200mg
Tabletas 100mg
Ticlopidina Gragea 250 mg
Tirofiban base libre Solución intravenosa 0.25 mg/ml
Triflusal Cápsulas 300mg
17.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico más dipiridamol.
17.2 ANTIANEMICOS
17.2.0.0.N10 Se aceptan:
a) Uso oral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido fólico Tabletas 0.3, 0.5, 0.8, 1 y 5mg
Granulado 0.016%
Jarabe 120mcg/5ml y 150mcg/15ml
Cápsula 100mcg
Folinato de Calcio Tabletas 5 y 16.5mg
Sales de hierro Sulfato Ferroso Elixir 4.5%
Tabletas 75, 100 y 500mg
Solución oral 1 y 4mg/ml y 50mg/5ml
Cápsula blanda 105mg
Jarabe 40mg/15ml
b) Uso parenteral como único principio activo
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido fólico Inyectable 1mg/ml
Cianocobalamina e Inyectable hasta 1000 mcg., por unidad
Hidroxocobalamina farmacéutica
100mcg/ml
Complejo de hierro - dextran Inyectable 30%
Eritropoyetina Vial con liofilizado 1000, 2000, 4000 y 5000 U.I.
Folinato de calcio Solución para infusión Equivalente a 30mg/3ml
100mg/10ml, 200mg/20ml y
300mg/30ml de Acido folínico
Solución inyectable 3mg/ml
17.2.0.0.N20 No se acepta el factor intrínseco como antianémico, por ser una sustancia ventajosamente sustituida.
17.2.0.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Sales de hierro más ácido fólico, en formas farmacéuticas orales, únicamente con la indicación de profilaxis de anemias ferropénicas y megaloblásticas del embarazo.
* Sales de hierro más complejo B.
17.2.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de antianémicos con arsenicales, coleréticos y colagogos, estricnina, hematoporfirinas, hormonas, minerales, mucoproteosa y suplementos dietéticos; porque tales asociaciones no aumentan en forma alguna el efecto terapéutico del antianémico
17.2.0.0.N50 Se acepta la siguente asociación para prevención y tratamiento de anemias ferropénicas.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Complejo de Hierro III
Hidróxido más Sucrosal Inyectable 100mg + 2700mg/ 5ml
Fumarato ferroso Gragea
Acido Fólico Granulado 350mg + 1mg + 150mg
Vitamina C 600mg + 0.6mg + 450mg / 15g
Fumarato Ferroso Cápsula blanda 319.4mg (eq a 105mg de Fe)
Acido Fólico 100mg
Sulfato de Zinc 65mg (eq a 22.5mg Zn)
Sulfato de Cobre 7.70mg (eq a 3mg Cu)
Levadura de Selenio 35mg (eq a 70mcg Se)
Acido Ascórbico 250mg
17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS
17.3.1 Anticoagulantes
17.3.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Antitrombina III Humana Vial 10, 20, 30 y 50 UI/ml
Certoparina Inyectable 32mg / 0.5 y 0.3ml
Dalteparina Solución inyectable 2500, 5000 y 10000 UI/ml
Enoxaparina Inyectables 20, 40, 60, 80, 100, 200 y 500mg
Heparina Sódica Inyectables 2500 y 5000 UI/ ml
Lepirudina Vial 50mg
Nadroparina Cálcica Inyectable 5000, 7500, 10000, 11400,
15200, 19000, 20000 UI
anti-Xa
Reviparina sódica Solución Inyectable 4200 U.I (27-40mg)
1750 U.I (11-16mg)
Tinzaparina sódica Solución inyectable 3500 UI/ml, 10000 UI/ 1 y
2ml, 20000 UI / 1 y 2ml
Jeringa pre-l lenada 2500 UI/ 0.25ml, 3500 UI/
0.35ml, 4500 UI / 0.45ml,
10000 UI / 0.5ml, 14000 UI /
0.7ml, 18000 UI / 0.9ml
Warfarina sódica Tabletas 1, 2.5 y 5mg
17.3.1.0.N20 No se acepta el dicumarol ni los derivados de idandiona, por estar ventajosamente sustituidos.
17.3.1.0.N30 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes entre sí, porque no hay justificación farmacológica.
17.3.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes con otros fármacos, porque no permiten flexibilidad en la dosis.
17.3.2 Trombolíticos
17.3.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alteplasa (activador tisular
de plasminógeno, t-PA) Vial 50mg
Estreptoquinasa Inyectables 750000 y 1500000 U
Viales 100000, 250000, 750000 y 1500000 U/10ml
Uroquinasa Vial 75000, 250000 y 500000 UI
17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS
17.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aminocaproico ácido Solución Inyectable 250mg/ml
Tabletas 500mg
Aprotinina Solución para infusión 10000 y 500000 KUI/ml
Celulosa oxidada Apósitos estériles, esponja
Colágeno Apósito liofilizado 10 y 250mg
Etamsilato (ciclonamida) Inyectable 250mg/2ml
Tableta 500mg
Factor VIIA recombinante Vial (rfviia) 60 kui/vial
de coagulación (rfviia) 120 kui/vial
(rfviia) 240 kui/vial
Fibrinógeno
(Fracciones globulínicas) Solución inyectable 20mg/ml
Gelatina absorbible estéril Solución inyectable 3.5%
Protamina Solución Inyectable 5000 UI / 5ml
Tranexámico ácido Inyectable y Tabletas 500mg
Trombina Viales de uso tópico 10000 y 20000 UI
Vitamina K Inyectable 2mg/0.2ml y 10mg/ml
Grageas 5mg
17.4.0.0.N20 No se aceptan para los estrógenos las indicaciones de coagulantes o hemostáticos, porque su eficacia en este aspecto es dudosa; hay posibilidad de efectos adversos innecesarios y han sido ventajosamente sustituidos.
17.4.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de coagulantes entre sí, ni con otros fármacos por no existir justificación farmacológica.
17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA
17.5.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Albúmina humana Solución inyectable 5, 20, 25%
Polvo para sln inyectable* 0.5mg
Derivado del Plasma Humano. Polvo para reconstitución
Complejo antiinhibidor a solución IV
de la coagulación tratada al calor.
Factor VII 20 – 140 U/ml
Factor VIII 6-35 U/ml
Factores antihemofílicos Vial 220-1400 U. Bethesda
Factor IX de coagulación
(recombinante) rFIX Vial 50, 250, 500 y 100 UI
Fracción de plasma humano
con factor XIII pasteurizado Vial 1250 U.I
Hemin Vial (Polvo liofilizado estéril) 313 mg
Plasma Inyectable
Prothromplex:
Factor II Vial con polvo liofilizado 600 UI
Factor VII 500 UI
Factor IX 500 UI
Proteína Plasmática 300-750 mg
* En asociación
17.6 EXPANSORES DE PLASMA
17.6.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Cloruro Sódico más Solución para infusión 7.1g +
Gelatina Succinato más intravenosa 40g +
Hidroxido Sódico 1.36g
Dextranos de peso molecular
40.000 y 70.000 Solución parenteral 10%
Hidroxietil almidón en Cloruro
de sodio 0.9% Solución para infusión 10%
Pentalmidón Solución para Infusión 10%
Polimerizados de gelatina Solución inyectable 3.5%
oxipoligelatina 5.5%
17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO
DE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS
17.7.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Filgrastim Inyectable 300mcg/ml y 480mcg/1.6ml
Lenograstim Vial 263 mcg /ml
Molgramostima (rHu Gm - CSF) Inyectables 150, 300 y 400mcg/ml
Oprelvekin (Recombinant) (Interleukina 11) Vial 5 mg/ml
17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO
17.8.0.0.N10 Se acepta la siguiente asociación de: Dextrosa más Citrato de sodio y ácido cítrico como anticoagulante para el proceso de recolección de sangre y componentes de la sangre.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Citrato de sodio dihidratado Solución para preservación 2.63%
Acido cítrico anhidro de glóbulos rojos 0.299%
Dextrosa monohidratado 2.55%
Fosfato de sodio monobásico 0.22%
Dextrosa más Citrato de sodio Solución 1.47% + 1.32% +
y ácido cítrico 0.44%
18 SISTEMA INMUNE
18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS
18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa
18.1.1.0.N10 Se denominan vacunas monovalentes aquellas que contienen en su composición un solo tipo o cepa antigénica correspondiente a cualquiera de los grupos siguientes:
a) Toxoides: tetánico diftérico.
b) Vacunas bacterianas con gérmenes muertos: Pertussis, cólera, brucelosis.
c) Vacuna bacteriana para Haemophilus influenzae tipo B.
d) Vacunas bacterianas con gérmenes vivos modif icados: antituberculosa BCG.
e) Vacuna bacteriana antimenimeningococcica.
f) Vacunas virales con virus muertos: antirrábica, antipoliomielítica tipo Salk, antiinfluenza.
g) Vacunas virales con virus vivos modificados: antipoliomielítica tipo Sabin, antiencefalítica, antiinfluenzas, antiamarílica, antirubeola, antisarampionosa, antipaperas.
h)Vacunas con virus vivos naturales: antivariólica.
i.)Vacuna viral inactiva para hepatitis tipo B.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Antígeno de Hepatitis B Inyectable 20mcg/ml y 10mcg/0.5ml
Antígeno de superficie del virus Inyectable 720 U Elisa/ml
de la hepatitis B recombinante
Virus de la hepatitis A inactivado 20mcg/ml
Antígeno del virus de la Inyectable 500 unidades RIA / 0.5ml
hepatitis A
Antígeno HBV de superficie inactivado Inyectable 3mcg/ml
Antipolio (Cepas Sabin) Solución oral 0.5ml contiene la siguiente
cantidad de virus
Tipo I =106
Tipo II =105
Tipo III =105.5
DTPa vacuna Suspensión inyectable IM
Cada 05ml contienen: Una dosis de 0.5 ml contiene:
Toxoide Diphteria 30 UI
Toxoide Tetanus 40 UI
Toxoide Pertusis 25 mcg
Haemagglutinin Flamentous (FHA) 25 mcg
HbsAg: Antígeno de superficie Suspensión inyectable. Viales 10 mcg/ 0.5ml y 20mcg/ml
depurado del Virus de la Hepatitis
B (HbsAg), obtenido por DNA
Recombinante (Ingeniería Genética).
Fragmento F(ab')2 antitetánico de Solución Inyectable 1500 UI
origen equino
Inflexal Berna V. (Vacuna):
Hemaglutinina Inyectable 15mcg
Lecitina 117mcg
fosfato ácido de sodio dihidratado 3.8mg
Dihidro fosfato potásico 0.7mg
Cloruro sódico 2.4mg
Tiomersal 50mcg
Polisacárido capsular vi Inyectable 25mcg / 0.5ml
purificado de Salmonella typhi
Vacuna contra Brucelosis Inyectable 1mg
Vacuna contra la hepatitis A Suspensión inyectable (IM)
inactivada en jeringa precarga.
Virus de la hepatitis A inactivado 160 Uni.antigénicas
por el formaldehído
Hidróxido de aluminio 0.3mg
Formaldehído 12.5 mcl
Medio 199 Hanks c.s.p 0.5 ml
Vacuna de virus inactivado Inyectables. Se suministra como HAV antigen 360 y 720 U
de hepatitis A monodosis en viales de jeringas ELISA / 0.5ml
prellenadas
Suspensión inyectable. (Cepa 720 U ELISA / 0.5ml
HM 175 del virus de la hepatitis A).
Vacuna de virus inactivado Inyectable 2.5 UI/ ml
de Rabia
Varicella zoster virus (OKA STAIN) Inyectable 1 dosis 10 (0.5) ml contiene:
min 2000 pfu producida
en cultivo de células
diploides humanas MRC
18.1.1.0.N20 Se denominan vacunas polivalentes, cuando estas contienen dos o más cepas antigénicas.
18.1.1.0.N30 Se denominan vacunas mixtas aquellas en cuya constitución entran diferentes tipos de antígenos. Para hacer las diferentes mezclas de antígenos, deberán tenerse en cuenta las incompatibilidades e interferencias antigénicas y las características biológicas e inmunológicas de cada antígeno.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Antígeno del Virus de la Hepatitis Inyectable 360 U ELISA + 10mcg /
A (Cepa HM179) más 0.5ml y
Antígeno de Superficie del Virus 720 Uni ELISA + 20mcg / ml
de la Hepatitis B ADN-r (AgHBs)
Lisado liofilizado de E. Coli Cápsulas 6.0 mg
Vacuna Antipoliomelítica Viva Solución oral
Oral trivalente (VAO). Cada dosis Cada dosis de vacuna
de vacuna de 0,5 ml contiene: de 0.5ml contiene:
Partículas infecciosas tipo 1 6.0 – 6.8 log 10
(virus de polio) TCID 50
Partículas infecciosas tipo 2 5.0 – 5.8 log 10
(virus del polio) TCID 50
Partículas infecciosas tipo 3 5.8 – 6.3 log 10
(virus de polio) TCID 50
Vacuna antisarampión, Polvo liofilizado para inyección 1.000 TCID de vacuna
antipaperas y antirrubeólica
Vacuna clásica con 5 Inyectable
componentes purificados
contra la tos ferina combinada
con el preparado de Toxoides
Diftérico y tetánico adsorbidos.
Para la inmunización activa
contra la tos ferina, la difteria
y el tétanos.
1 dosis de 0.5 ml contiene:
Toxoide Pertúsico (TP) 10 mcg
Hemaglutinina filamentosa (HAF) 5 mcg
Fimbrias (AGG2 + 3) 5mcg
Pertactina (69 kda) 3mcg
toxoide diftérico ³ 30 UI
Toxoide Tetánico ³ 40UI (³ 2.0 unid/ml)
Aluminio 0.33 mg
2-fenoxi-etanol (agente 0.6% +/- 0.1% v/v
de conservación)
Vacuna combinada antidiftérica, Suspensión inyectable
antitetánica, antitosferina acelular
y antihepatitis B ADNr.
Una dosis de vacuna de 0,5 ml
contiene:
Toxoide Diftérico 30 UI
Toxoide tetánico 40 UI
Toxoide Pertusis 25 mcg
Haemagglutinin Flamentous (FHA) 25 mcg
Pertactina 8 mcg
Proteína del AgHBs recombinante 10 mcg
Vacuna con cepas del virus Suspensión inyectable 15 mcg de Hemaglutinina
de la Influenza inactivado de cada una de las cepas
A/Shangdong/9/93, (H3N2) -cepa del virus de la influenza
análoga
A/Singapore/6/86, (H1N1)- cepa
análoga
B/-Panama/45/90-cepa análoga.
Vacuna contra Haemophillus Inyectable Cada dosis sencilla de la
Tipo B vacuna debe contener 10 mcg
del polisacárido capsular
purificado covalentemente
unido a aproximadamente
30 mcg de Tétano toxoide.
Vacuna D.P.T. Absorbida Inyectable
Cada dosis de 0.5ml contiene: Cada dosis de 0.5ml contiene:
Toxoide diftérico 25 L (30 UI)
Toxoide tetánico 5 LF (40UI) prueba de coballo
Vacuna contra tos ferina (B. Pertussis) 4 UI
Fosfato de Aluminio 1.5mg
Timerosal 0.01%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Vacuna preventiva combinada Suspensión inyectable
contra la Difteria el Tétanos
y la Tos Ferina.
Cada dosis de 0.5 ml contiene: Cada dosis de 0.5 ml contiene:
Toxoide diftérico No menos de 30 UI
Toxoide tetánico No menos de 60 UI
Toxina de la tos ferina 5mcg
destoxificada geneticamente
Hemaglutinina filamentosa (FHA) 2.5 mcg
Pertactinina (69 KD) 2.5 mcg
Vacuna tetravalente que combina Suspensión Inyectable
antígenos que originan Viene en Monodosis en viales
inmugenicidad contra Difteria, de 3 ml y multidosis en viales
tétano, Pertussis y Hepatitis B. de 10 ml. Uso intramuscular
Cada dosis de 0.5 ml contiene: profundo. Cada dosis de 0.5 ml contiene:
Toxoide Diphteria Min. 30 UI
Toxoide tetanus Min. 60 UI
Inactivated Whole cel Bordetella Min 2 UI
Pertussis
HbsAg Purified 10 mcg
Al+++ 0.63 mg
Vacuna viva atenuada liofilizada Inyectable
de Sarampión, Parotiditis
y Rubeola.
Cada 5ml contiene no menos de: Cepa atenuada de
Virus de Sarampión Edmonston-Zagreb 1.000 DICT 50
Virus de Parotiditis Leningrad-Zagreb 5.000 DICT 50
Virus de Rubeola Wistar RA 27/3 1.000 DICT 50
Vacuna, Gripe Pediátrico. Suspensión inyectable
A/Sydney/5/97 (H3N2) 7.5mcg de hemaglutinina
(A/SYDNEY/5/97 (IVR-108)
A/Beijing/262/95(H1N1) 7.5mcg de hemaglutinina
(A/Beijing/262/95 (X-127)
B/Beijing/184/93 (B/Harbin/7/94) 75mcg de hemaglutinina
18.1.1.0.N40 No se acepta la asociación de vacunas (antígeno) más antimicrobianos, porque:
- Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)
18.1.2.0.N10 a) Producidas en animales
Se aceptan:
Antiarácnidos
Antibotrópica
Antibotrópica-anticrotálica
Anticrotálica
Antielapídica
Antihepatitis B
Antilaquésica
Antitetánica
Botulínica
Diftérica Gangresona polivalente Tetánica
18.1.2.0.N20 b) Producidas en humanos
Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Diftérica Inyectable Toxoide 30UI / 0.5ml
Tetánica Inyectable Toxoide 20 Lf / 1ml
18.2 GAMMAGLOBULINAS
18.2.0.0.N10 Se aceptan:
a) Polivalentes, aquellas en la cuales no hay un título alto y determinado de uno o más anticuerpos específicos.
De origen humano.
b) Específicas, aquellas que presentan un título alto de un determinado anticuerpo utilizado en forma específica para tratar, mejorar o prevenir una enfermedad determinada.
Antihepatitis B
Antiparotiditis
Antipolio
Anti-Rh O
Antirrubeólica
Antisarampión
Antitetánica
Antivaricela
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Antihepatitis B Suspensión inyectable 2 y 20mcg / ml
Antitetánica Inyectable Suspensión 40 UI / 0.5ml
inyectable
Inmunoglobulina humana que Inyectable 10% (1g de Proteína contiene
contiene anticuerpos contra 500 U)
Citomegalovirus
Inmunoglobulinas humanas Polvo liofilizado 200mcg
Anti-RH (O) para inyección
18.3 INMUNOESTIMULANTES
18.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Inosina (metisoprinol) Jarabe
Interferón Humano Recombinante
Gamma -1b Vial 100mcg (3.000.000 UI)
Beta 11mcg (3.000.000 UI)
Levamizol Tabletas 30 y 150mg
Solución oral 30mg/ml
Timoestimulina
Timopentina Frasco Inyectable 50mg
18.4 INMUNOSUPRESORES
18.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Azatioprina Cápsulas 100mg
Ciclosporina A Cápsulas 10, 25, 50 y 100 mg
Inyectables 50 y 100mg/ml
Suspensión oral 100 mg/ml
Dacliximab (Daclixumab) Vial 25 mg
Inmunoglobulina antilinfocítica Inyectable 4250 unidades linfocitóxicas
Inmunoglobulina antitimocítica Vial para preparación 25mg / 5ml
Solución Inyectable (equina) 50mg/ml
Micofenolato de mofetilo Tabletas 500mg
Polvo para infusión IV 500mg
Cápsulas 250mg
Muromonab-CD3 (atelina) Inyectable 1mg/ml
Sirolimus Solución oral 1mg/ml
18.5 OTROS
18.5.0.0.N10 No se acepta:
* La inclusión de antibióticos como preservativos en productos biológicos, ni en mezcla o combinación con vacunas (antígeno) o sueros hiperinmunes, porque pueden crear fenómenos de sensibilidad y/o resistencia. Sin embargo, en las vacunas virales, se acepta la adición como preservativos de pequeñas cantidades de antibióticos, exceptuando las penicilinas.
*La inclusión de vitaminas en productos biológicos por no existir justificación farmacológica.
18.5.0.0.N20 Sólo se aceptan con la indicación de coadyudantes e inmunoterapia inespecífica, las vacunas o antígenos preparados a base de gérmenes grampositivos y gramnegativos inactivados y alergenos propios del medio ambiente nacional para el diagnóstico y el tratamiento de afecciones alérgicas.
18.5.0.0.N30 Se acepta palivizumab (anticuerpo monoclonal humanizado, para neutralizar el virus sincitial respiratorio).
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Palivizumab Vial 50 y 100mg
18.5.0.0N40 Se acepta el infliximab para el Control de los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn de moderada a severa, en pacientes que responden en forma inadecuada a los tratamientos convencionales, en enfermedad de crohn fistulizante y en artritis reumatoidea que no han respondido a tratamientos convencionales. Venta con fórmula médica, uso de especialista.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Infliximab Vial 100mg
18.5.0.0.N50 Se acepta Imiglucerasa para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Imiglucerasa Vial 200 UI / 5ml
19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO
19.1 ANALEPTICOS
19.1.0.0.N10 Se aceptan como analépticos únicamente para administración parenteral:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Doxapram Inyectable 20mg/ml
Inyectable 400mg
19.1.0.0.N20 No se acepta el alcanfor y sus derivados, por su reconocida ineficacia para este uso.
19.1.0.0.N30 No se acepta ninguna preparación a base de estricnina (nuez vómica) o derivados, por su toxicidad.
19.1.0.0.N40 No se aceptan para los analépticos las indicaciones de hipertensores, tónicos o estimulantes cardíacos, porque han sido ventajosamente sustituidos para este uso.
19.1.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de analépticos entre sí, ni con otros fármacos, porque no hay justificación terapéutica.
19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS
19.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTI VO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alfentanilo Inyectable 2.5 mg/5ml
Fentanilo citrato Inyectable 25 y 50mcg/ml
Sistema Transdérmico 10, 20, 30 y 40cm2 cada uno
con 2.5mg/10cm2
Hidromorfona Tabletas 2.5mg
Dihidromorfinona Inyectable 2mg/ml
Metadona clorhidrato Tabletas 5, 10 y 40mg
Solución oral 1 y 2mg/ml
Tabletas 5 y 10mg
Morfina, sales y preparados Cápsulas 10, 30 y 100mg
Inyectable 10mg
Solución Magistral 0.5 y 3%
Petidina (meperidina) Inyectable 100mg/2ml
Sufentanilo Inyectable 0.05 y 0.075mg/ml
Remifentanil Vial 1, 2 y 5 mg
19.2.0.0.N20 Se acepta únicamente la siguiente asociación para uso parenteral:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Fentanilo más droperidol Solución parenteral 0.005% + 0.25%
19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS
19.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Buprenorfina clorhidrato Inyectable 0.2 y 0.3mg/ml
Tabletas sublinguales 0.4, 2 y 8mg
Tabletas 0.2mg
Butorfanol Solución Nasal 10mg/ml
Codeína y sus sales* Tabletas 8, 15, 20, 30, 40 y 50mg
(En asociaciones con otros Cápsulas 30mg
analgésicos en concentración de:) Solución oral 1.55mg/ml
Dextropropoxifeno Tabletas 30mg
Cápsulas y Grageas 65mg
Meptazinol Tableta 100 y 200 mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Nalbufina Vial 10mg/ml
Inyectable 10 y 20mg/ml
Oxicodona Tabletas 10, 20 y 40mg
Pentazocina In yectable 30mg/ml
Tramadol Inyectables 50 y 100 mg
Cápsulas 50mg
Solución oral 100mg/ml
Tabletas 100, 150 y 200mg
* En asociación
19.3.0.0.N20 En las etiquetas de los analgésicos moderadamente narcóticos debe aparecer la siguiente leyenda: "Venta bajo estricta fórmula médica"; en ésta debe aparecer el nombre, firma y el número de registro del médico prescriptor y debe ser retenida por el expendedor para fines de control.
19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS
19.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetil salicilato de lisina Polvo 0.45, 0.6, 0.9 y 1.8g
Polvo para Sln. Inyectable 540 y 900mg
Acetil salicílico ácido Tabletas 100, 350 y 500mg
Grageas 100mg
Cápsulas 100, 150 y 330mg
Tabletas efervescentes 324mg y 500mg
Benorilato Tabletas 750mg
Diflunisal Tabletas 500mg
Dipirona Inyectable 1g/2ml, 2g/5ml y 2.5g/5ml
Tabletas 300, 324 y 500mg
Solución oral 300, 350 y 500mg/ml
Jarabe 30 y 50mg/ml
Ibuprofeno Tabletas 200, 400, 600 y 800mg
Suspensión oral 2 y 4%
Cápsulas 200 y 400mg
Solución oral 40 y 100mg/ml
Inyectable 400mg/ml
Ketorolaco Inyectable 30mg/ml
Tabletas 10 mg
Gel 2%
Lisina clonixinato Inyectables 100, 125 y 200mg/ml
Tabletas 125mg
Lornoxicam Tableta 4 y 8mg
Inyectable 8mg
Mefenámico ácido Tabletas 250 y 500mg
Paracetamol (acetaminofén) Tableta, Cápsula 100 y 500mg
Solución oral 325mg/5ml (6.5%)
y 100mg/ml (10%)
Jarabe 30mg/ml (3%) y 3.2g / 100ml
Granulado pediátrico 250mg / 100g
Suspensión pediátrica 0.1 y 3.2%
Granulado efervescente 500mg/g
Propifenazona Tabletas 150mg
Salicilato de sodio Cápsula 500 mg
19.4.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de ácido mefenámico debe aparecer la siguiente advertencia: "El tratamiento no debe durar más de siete días".
19.4.0.0.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de dipirona y compuestos pirazolónicos, deberá figurar la siguiente advertencia: «Puede producir agranulocitosis a veces fatal».
19.4.0.0.N40 No se acepta la fenacetina, por estar ventajosamente sustituida por su potencialidad tóxica.
19.4.0.0.N50 Se aceptan las asociaciones de ácido acetil salicílico o ibuprofeno o paracetamol (acetaminofén), con cafeína.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acido Acetil Salicílico Cápsulas 428mg
Acetaminofén 322mg
Cafeína 25mg
19.4.0.0.N60 Se acepta la asociación de paracetamol (acetaminofén) con cafeína y propifenazona.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acetaminofén más Cafeína Tabletas 250mg + 50mg + 150mg
más Propifenazona
19.4.0.0.N70 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico o paracetamol (acetaminofén) con codeína y sus derivados o dextropropoxifeno y/o cafeína.
19.4.0.0.N80 Se acepta la asociación de ibuprofeno con codeína con la única indicación de analgésico moderadamente narcótico.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ibuprofeno más Tabletas 200mg + 15mg
Codeína fosfato 200mg + 30mg
19.4.0.0.N90 Se acepta la asociación de Acido acetil salicílico más antiácido con la única indicación de analgésico.
19.4.0.0.N100 Se acepta la asociación de un analgésico no narcótico con un antiespasmódico.
19.4.0.0.N110 Se acepta la capsaicina a concentración de 0.025 y 0.075% para uso tópico con la indicación de analgésico para dolores de neuropatías postherpética y diabética.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Capsaicina Ung üento 0.025 y 0.075%
19.4.0.0.N120 No se aceptan las asociaciones de analgésicos con vitaminas, antiinflamatorios, enzimas proteolíticas antimicrobianos, tranquilizantes, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, barbitúricos, estimulantes centrales ( a excepción de la cafeína), antitusígenos, por no haber flexibilidad en la dosis o incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas.
19.5 ANESTESICOS GENERALES
19.5.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ciclopropano Gas
Desflurano Solución 100%
Enflurano Solución 100% (frasco x 250ml)
Etomidato Emulsión para inyección 2mg/ml
Halotano Solución 100% (frasco x 250ml)
Isoflurano Solución 100%
Ketamina Inyectable 50mg/ml
Metoxiflurano Solución 100ml
Oxido nitroso Gas
Propofol Inyectable 1 y 2%
Sevoflurano Solución 250ml
Tiopental sódico Polvo liof para reconstituir Iny 0.5 y 1g
19.5.0.0.N20 Se acepta la asociación de droperidol más fentanilo.
19.6 ANESTESICOS LOCALES
19.6.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bupivacaína Inyectables 0.25, 0.5 y 0.75%
Levobupivacaína Inyectable 2.5, 5 y 7.5mg / ml
Lidocaína Solución Inyectable 0.2, 0.4, 0.5, 1, 2 y 5%
Vial* 1 y 2%
Cárpulas 2%
Solución para infusión 250mg/50ml
Supositorios* 40 y 60mg
Mepivacaína clorhidrato Vial 1 y 3%*
Prilocaína Inyectable 3 y 4%
Cárpula 4%
Procaína clorhidrato Inyectable 1, 2 y 3%
Cárpula 0.25mg
Propoxicaína Inyectable 0.4 – 2%
Ropivacaína clorhidrato Solución inyectable 1, 2, 7.5 y 10mg/ml
Tetracaína Inyectable 0.2, 0.3 y 1%
* En asociación.
19.6.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bupivacaína más epinefrina Solución Inyectable 0.75% + 9.1mcg/ml
Lidocaína más epinefrina Inyectable 10 o 20 mg + 5mcg c.s.p. 1 ml
Cárpula 36 + 0.07mg
Lidocaína más L-adrenalina Cárpula 36 mg + 0.18 mg
Mepivacaína más corbadrina Cárpula 36mg + 0.09mg
(L- nordefrin)
Mepivacaína más epinefrina Cárpulas 36mg + 16.38mcg
36mg + 22.5mcg
Inyectables 10 mg + 9.1mcg/ml
20mg + 9.1 mcg/ml
Prilocaína más epinefrina Inyectable
Prilocaína más Lidocaína más epinefrina
Procaína más propoxicaína
y corbadrina (L-nordefrín)
19.6.0.0.N30 No se aceptan los anestésicos locales con norepinefrina por cuanto el balance riesgo-beneficio es desfavorable para esta asociación.
19.6.0.0.N40 No se aceptan anestésicos locales y/o sus metabolitos, solos o asociados a otros fármacos con indicaciones de rejuvenecedores, recuperadores de la memoria, revitalizadores para trastornos degenerativos orgánicos o similares, por no existir evidencia de estos efectos farmacológicos.
19.6.0.0.N50 No se aceptan anestésicos locales por vía oral, solos o asociados a antiácidos, porque pueden producir enmascaramiento de la sintomatología gastrointestinal.
19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS
19.7.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Naloxona clorhidrato Inyectable 0.4mg/ml
Naltrexona Tableta 50mg
Cápsulas 25 y 50mg
Solución oral 50mg /100ml
Nalorfina Inyectable 5 –10mg
19.8 ANTICINETOSICOS
19.8.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dimenhidrinato Tabletas 50mg
Escopolamina Transdérmico 1.31 mg
19.9 ANTICONVULSIVANTES
19.9.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carbamazepina Tabletas recubiertas 200 y 400mg
Cápsulas 200mg
Suspensión 100mg/5ml (2%)
Clobazam Tabletas 10 y 20mg
Clonazepam Solución oral 2.5 mg / ml
Tabletas 0.5 y 2mg
Diazepam Inyectable 10mg/2ml
Tabletas o Cápsulas 5 y 10mg
Jarabe 2mg/ml (0.4%)
Etosuximida Cápsulas 250mg
Jarabe 250mg/5ml
Felbamato Tableta 400 y 600mg
Suspensión 600mg/5ml
Fenitoína y sus sales Tableta o Cápsula 100 mg
Suspensión o Jarabe 0.75, 1 y 2.5%
Inyectable 250mg/5ml
Fenobarbital Elixir 0.4%
Tabletas 10, 50 y 100mg
Inyectable 4 y 20%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Flunarizina Cápsulas, Tabletas 5 y 10mg
Gabapentina Tabletas 100, 300 y 400mg
Cápsulas 300 y 400mg
Clorhidrato de Tiagabina Tabletas 4, 12 y 16 mg
Lamotrigina Tabletas 2, 5, 25, 50, 100 y 200 mg
Magnesio sulfato Inyectable 10 y 25%
Oxcarbazepina Tabletas 300 y 600mg
Suspensión 6%
Primidona Tableta 250mg
Suspensión 5%
Topiramato Tableta 25, 50, 100, 200, 300 y 400mg
Trimetadiona Cápsulas 300mg
Valproico ácido y sus sales Cápsulas 125 y 250mg
de sodio y magnesio Grageas 300mg
Tabletas 200, 250, 400 y 500mg
Jarabe 5% (250mg/5ml)
Suspensión oral 3.72%
Vial 500mg/5ml
Valproato de sodio Solución oral 200mg / ml
Vigabatrina Tableta 500mg
19.9.0.0.N20 No se aceptan los bromuros, por estar ventajosamente sustituidos.
19.9.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de anticonvulsivantes entre sí, porque no hay flexibilidad al ajustar la dosis.
19.9.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticonvulsivantes con otros fármacos por no haber justificación farmacológica.
19.10 ANTIDEPRESIVOS
19.10.0.0.N10
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ademetionina (S-adenosil Inyectable 20mg/ml
-L-metionina) Tabletas 384 y 500 mg
Amineptina Tabletas 100mg
Amitriptilina Tabletas 5, 10, 25 y 75mg
Solución oral 10mg/ml
Amoxapina Tabletas 25, 50, 100 y 150mg
Bupropión clorhidrato Tabletas 150mg
Butriptilina Grageas 25 y 50mg
Tabletas 10, 25 y 50mg
Citalopram Tabletas 20 mg
Clomipramina Tabletas 25mg y 75mg
Dibencepina clorhidrato Tabletas 240 – 480mg
Doxepina clorhidrato Crema 5%
Etoperidona Solución oral 50 mg
Cápsulas 25 y 50 mg
Extracto seco de hipéricum Grageas 300mg
(Extracto seco de la hierba
de San Juan)
Fluoxetina clorhidrato Cápsulas 10, 20 y 60mg
Tabletas 20mg
Solución oral 4mg/ml
Jarabe 0.4%
Fluvoxamina Tabletas 50 y 100mg
Imipramina Tabletas 10 y 25 mg
Cápsulas 75 mg
Lofepramina Tabletas 70mg
Maprotilina clorhidrato Tableta recubierta 25 y 75mg
Metapramina Tabletas 50 mg
Mianserina clorhidrato Tabletas 30mg
Milnacipran Cápsula 25 y 50 mg
Mirtazapina Tabletas 30mg
Moclobemida Tabletas 100, 150 y 300mg
Nefazodona Tableta 50, 100 y 200mg
Nortriptilina Tabletas 10, 20, 30 y 40mg
Cápsulas 25mg
Paroxetina Tabletas, Cápsulas 20 y 30 mg
Suspensión oral 200mg/100ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Prosulpride Inyectable 100mg
Protriptilina Tabletas 5 y 10mg
Quinupramina Tabletas 2.5 mg
Reboxetina Tableta 2 y 4 mg
Sertralina Tabletas 50, 100 y 200mg
Cápsulas 50 y 100mg
Solución oral 20mg/ml
Tianeptina (Sal sódica) Tabletas 12.5mg
Tranilcipromina Tabletas 10mg
Trazodona Tabletas 50, 75 y 100mg
Inyectable 50mg
Trimipramina Cápsulas 25, 50 y 100mg
Venlafaxina Tabletas 25, 37.5, 50 y 75mg
Cápsulas 75 y 150mg
Viloxazina Tableta 50 y 100 mg
19.10.0.0.N20 Se acepta la asociación de un antidepresivo tricíclico y un neuroléptico.
19.10.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antidepresivos entre sí, debido al incremento de efectos tóxicos.
19.10.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de estimulantes del S.N.C. o antidepresivos con:
* Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la toxicidad y/o carecer de ventaja terapéutica.
* Hormonas, por no constituir ventajas terapéuticas ni tener justificación farmacológica.
* Laxantes, por carecer de ventajas terapéuticas y justificación farmacológica.
19.11 ANTIJAQUECOSOS
19.11.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dihidroergotamina mesilato Solución nasal 4mg/ml
Metanosulfonato Gragea 0.001g
Dimetotiazina Tabletas 20mg
Eletriptano Hidrobromuro Tabletas 20, 40 y 80mg
Ergotamina Tabletas 1mg
Flunarizina Cápsulas, Tabletas 5 y 10mg
Metoprolol Tableta 50, 100 y 190 mg
Inyectable 5mg / 5ml
Grageas 50 y 100mg
Naratriptan Tableta 2.5 mg
Nimodipina Tabletas 30, 40 y 60mg
Suspensión 1y 6mg/ml
Solución oral 40mg/ml
Inyectable 10mg/50ml
Pizotifeno bimalato Gragea 0.5mg
Propanolol Tabletas 40 y 80mg
Cápsula 160mg
Rizatriptan benzoato Tabletas 5 y 10mg
Sumatriptán succinato Tabletas 25, 50 y 100mg
Inyectable 12mg/ml
Solución oral 112mg/ml
Solución nasal 10 y 20mg / 0.1ml
Zolmitriptano Tableta 2.5 mg y 5 mg
19.11.0.0.N20 Se aceptan asociaciones de ergotamina más cafeína y/o antihistamínicos.
19.11.0.0.N30 Se acepta la asociación de ergotamina con clonixinato de Lisina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ergotamina más clonixinato de Lisina Tabletas 1mg + 125mg
19.11.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antijaquecosos entre sí con vitaminas y/o minerales, por no ofrecer ventajas terapéuticas.
19.11.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antijaquecosos con barbitúricos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos porque no hay flexibilidad en la dosis.
19.12 ANTIMANIACOS
19.12.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Carbamazepina Tabletas 200 y 400mg
Cápsulas 200mg
Suspensión 100mg/5ml (2%)
Litio carbonato Cápsula 300mg
19.13 ANTIPARKINSONIANOS
19.13.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amantadina Cáp sulas 100mg
Tabletas 100 y 150mg
Jarabe 1%
Biperideno Inyectable 5mg
Grageas 4mg
Tabletas 2mg
Bromocriptina Tabletas 5mg
Entacapona Tabletas 200 mg
Pergolida Tabletas 0.05, 0.25 y 1mg
Pramipexol Tabletas 1.5 mg
Ropirinol Tabletas 0.5, 0.25, 1, 2 y 5 mg
Selegilina Tabletas y Cápsulas 5mg
Tolcapona Tabletas 100 y 200mg
Trihexifenidilo Tabletas 2mg
19.13.0.0.N20 Se acepta la asociación de levodopa más carbidopa o benserázida
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Levodopa más Carbidopa Tabletas 250mg + 25mg
19.14 ESTIMULANTES
19.14.0.0.N10 Se acepta metilfenidato
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metilfenidato Tabletas 10 y 20mg
19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA
19.15.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Donepecilo clorhidrato Tableta 5 y 10 mg
Fisostigmina salicilato Inyectable 1mg/ml
Metrifonato Tabletas 50, 60 y 80mg
Neostigmina Inyectable 0.5mg/ml
Piridostigmina Bromuro Grageas 60mg
Rivastigmina Solución oral 2mg/ml
Cápsulas 1.5, 3, 4.5 y 6mg
Tacrina Cápsulas 10, 20, 30 y 40mg
19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES
19.16.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amisulprida Tabletas 50mg
Solución oral 115mg/ml
Bromperidol Tabletas 2, 5 y 10mg
Inyectable 2, 5 y 10mg/ml
Clorpromazina Inyectables 25 y 50mg/2ml
Solución oral 25mg/5ml y 40mg/ml
Tabletas 25 y 100mg
Clozapina Tabletas 25 y 100mg
Droperidol Solución inyectable 2.5mg/ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Flufenazina Inyectable 25mg
Flupentixol diclorhidrato Tableta cubierta 1 y 5mg
Inyectable 100mg
Haloperidol Inyectables 5, 50, 100 y 150 mg / ml
Tabletas 0.5, 5 y 10mg
Solución oral 2 y 10mg/ml
Levomepromazina Tabletas 25 y 100mg
Inyectable 25mg
Solución oral 1mg/gota
Loxapina Tabletas 20 – 50mg
Mesoridazina besilato Tabletas 10, 25 y 50mg
Inyectable 25mg/ml
Molindona Tabletas 10, 25 y 50mg
Olanzapina Tableta 5, 7.5 y 10 mg
Polvo liofilizado para Sln . Iny. 10mg
Penfluridol Tabletas 20mg
Perfenazina Grageas* 4mg
Periciazina Tabletas 10 y 50mg
Solución oral 40mg/ml
Pimozida Tableta 4mg
Pipotiazina Tabletas 10mg
Inyectable 0.025 y 0.1g/ml
Proclorperazina Supositorios 2.5, 5, 10 y 25mg
Quetiapine Tabletas 25, 100 y 200mg
Risperidona Tabletas 1, 2, 3 y 4mg
Sulpirida Cápsulas 50mg
Tabletas 200mg
Sultopride Tabletas 400mg
Inyectable 200mg/2ml
Tioproperazina Tabletas 10mg
Inyectable 0.01g
Solución oral 40mg/ml
Tioridazina Tabletas, Grageas 10.25, 50 y 200mg
Suspensión 25mg / 5ml (0.5%)
Tiapride Inyectables 100 mg/2ml
Tabletas 100mg
Trifluoperazina Tabletas 1 y 5mg
Trifluperidol Tabletas 500mcg
Triflupromazina Solución inyectable 20mg/ml
Zotepina Tableta 25, 50 y 100 mg
Zuclopentixol decanoato Tableta 10 mg
Inyectable 20, 25, 50, 200 y 500mg
* En asociación
19.16.0.0.N20 No se aceptan asociaciones de neurolépticos entre sí, ni con otros fármacos, excepto con la aceptada en la norma 19.10.0.0.N20, por cuanto los neurolépticos requieren manejo individual y su asociación no permite flexibilidad en la dosificación.
19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
19.17.1 Sedantes-hipnóticos
19.17.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Brotizolam Tabletas 0.25 mg
Cloral hidrato Cápsulas 250 y 500mg
Supositorios 325, 500 y 650mg
Jarabe 250 y 500mg / 5ml
Dexmedetomidina Vial 100 mg/ml
Diazepam Inyectable 10mg/2ml
Tabletas, Cápsulas 5 y 10mg
Jarabe 2mg/ml (0.4%)
Estazolam Tableta 1 y 2 mg
Etomidato Emulsión para inyección 2mg/ml
Flunitrazepam Inyectable 2mg
Tabletas 1 y 2mg
Flurazepam Cápsulas 15mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroxizina clorhidrato Jarabe 0.05, 0.2 y 0.25%
Tabletas 25, 30 y 50mg
Inyectable 100mg/2ml
Solución oral 10mg/ml
Lormetazepam Tabletas 0.5mg
Medazepam Cápsulas 5 y 10mg
Melatonina Tableta 3mg
Midazolam Tableta y Inyectable 7.5mg, 15 mg y 5mg/ml
Nitrazepam Tabletas 1 y 2mg
Passiflora Extracto de Hojas
Secobarbital Cápsulas 50 y 100mg
Inyectable 50mg/ml
Triazolam Tabletas 0.25mg
Raiz de Valeriana Valerianae Grageas (Extracto seco 250mg +
officinales + Espigas de Lúpulo estandarizado) 60mg
Lupuli strobulus siccum
Zaleplon Cápsulas 5 y 10mg
Zolpidem Hemitartrato Tabletas 10mg
Zopiclona Tableta 7.5mg
19.17.1.0.N20 Se aceptan: la asociación de Valeriana officinalis más Melissa officinalis (toronjil) con la indicación de sedante
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Extracto estandarizado de raíz Grageas 160 mg
de valeriana más
Extracto estandarizado de raíz
de melissa (toronjil) 80.0 mg
19.17.2 Ansiolíticos
19.17.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alprazolam Tabletas 0.125, 0.25, 0.5, 1 y 2mg
Cápsula 1g
Bromazepam Tabletas 3 y 6mg
Cápsulas 6mg
Buspirona Tableta 10 y 20 mg
Cápsula 5mg
Clobazam Tabletas 10 y 20mg
Clorazepato Cápsulas 7.5 y 15mg
Tabletas 7.5, 11.25, 15 y 22.5mg
Clordiazepóxido Tabletas 10mg
Cápsulas 5mg
Cloxazolam Tabletas 1 y 2 mg
Diazepam Inyectable 10mg/2ml
Tabletas, Cápsulas 5 y 10mg
Jarabe 2mg/ml (0.4%)
Halazepam Tabletas 20 y 40mg
Kavaína Cápsula 50 y 200mg
Kava-Kava Cápsula 50 y 100mg
Piper methysticum G. Forster Contiene al menos 3.5%
(Piperaceae) de lactonas Kava calculadas
como Kavaína
Ketazolam Tabletas 15 – 60mg
Loflacepato de etilo Tabletas 2 mg
Lorazepam Inyectable 1ml
Oxazepam Cápsulas 10, 15 y 30mg
Tabletas 15mg
Prazepam Cápsulas 5, 10 y 20mg
Tabletas 10mg
Temazepam Cápsulas 10 mg
19.17.2.0.N20 Se acepta el flumazenilo con la indicación de antagonista benzodia cepínico.
19.17.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos entre sí, por no presentar ventajas farmacológicas, con la posibilidad de incrementar efectos tóxicos.
19.17.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos con antihistamínicos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.
19.17.2.0.N50 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antidiarreicos y/o an timicrobianos, por carecer de justificación farmacológica.
19.17.2.0.N60 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antiinflamatorios, por no existir justificación farmacológica.
19.17.2.0.N70 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica.
19.17.2.0.N80 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con hormonas y/o anfetaminas y similares, porque no hay justificación farmacológica ni terapéutica.
19.17.2.0.N90 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, con:
* Antianginosos, porque no hay evidencia de que dicha asociación sea más efectiva que los fármacos individuales y por la imposibilidad de manejar adecuadamente las dosis individuales.
* Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas.
* Antijaquecosos,antihipertensores y broncodilatadores, por la dificultad de manejar adecuadamente la dosificación individual.
* Antiespasmódicos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente útiles, no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas indeseables y/o enmascarar síntomas significativos.
19.18 OTROS
19.18.0.0.N10 Se acepta el piracetam con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales y en el tratamiento de las crisis hemolíticas en la anemia de células falciformes.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Piracetam Tabletas 800 y 1200mg
Granulado 48%
Inyectable 3g/15ml
19.18.0.0.N20 Se acepta el piritinol con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales.
19.18.0.0.N30 Se aceptan la Memantina con la indicación de coadyudante en el manejo de las afecciones degenerativas cerebrales determinadas por la edad.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Memantina clorhidrato Tableta 10 mg
19.18.0.0.N40 No se aceptan para los estimulantes de S.N.C., analépticos, ácido glutámico, fosfatos, hormonas, vasodilatadores, vitaminas, procaína o cualquier otro fármaco, las siguientes indicaciones o sus similares: confortativo, energizante, revitalizador, reconstituyente cerebral, sinergista metabólico, sinergista energético, regenerador nucleoproteico, reconstituyente neurosíquico, neuro-energético, reanimador celular, fatiga física e intelectual, tónico energético, disminución del rendimiento intelectual, hipoxidosis metabólica, desfallecimiento neuromuscular y mental, activador metabólico, cansancio mental, descompensación cerebral, rendimiento escolar deficiente, impulsor neurosíquico, estabilizador mental, regulador de la neurobiosis, inestabilidad del humor, envejecimiento anormal y alcoholismo crónico, porque no existe evidencia de las anteriores indicaciones.
19.18.0.0.N50 Se aceptan los bloqueantes alfa 1, alfuzosina y terazosina como agentes útiles en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia prostática benigna.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Alfuzosina Tabletas 2.5 y 5mg
Terazosina Tableta 2 , 5 y 10mg
19.18.0.0.N60 Se acepta Riluzole con la única indicación como coadyuvante en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica .
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Riluzole Tabletas 50 mg
19.18.0.0.N70 Se acepta el Tirilazad mesilato junto con el Nimodipino como coadyuvantes en el manejo agudo post hemorragia subaracnoidea secundaria debido a ruptura de aneurisma cerebral en pacientes varones mayores de 18 años.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Tirilazad Mesilato vial x 30 ml 45 mg
vial x 70 ml 105 mg
vial de 100 ml 150 mg
19.18.0.0.N80 Se acepta la Idebenona como coadyuvante en el manejo de la isquemia cerebral.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Idebenona Tableta 30 mg
20. TOXICOLOGIA
20.0.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Acamprosato Tabletas 333.0 mg
Acido folínico Tabletas 15mg
Inyectable 3mg/ml
Vial 50 y 350mg
Amilo nitrito Solución para inhalación
Anticuerpos antidipoxina Vial 38mg
Atropina Inyectable 1mg
Azul de metileno Inyectable 1%
Carbón activado Cápsula 300mg
Tableta 500mg
Clonidina Tabletas 0.100 mg
Deferoxamina Inyectable 500mg
Dimercaprol Inyectable 10%
Disulfiram Tabletas 500mg
Doxapram bromhidrato Inyectable 5mg/ml
EDTA Inyectable 20%
Etanol Inyectable 99.9%
Fentolamina Inyectable 5mg
Fisostignina Inyectable 1mg/ml
Flumazenilo Inyectable 0.5 y 1mg/ 5ml
Folinato de calcio Tableta 5 y 16.2mg
Solución para infusión 100mg/10ml , 200mg/20ml
Solución inyectable y 300mg/30ml 3mg/ml
Glucagón Inyectable 1 y 10mg
Gluconato cálcico Inyectable 10%
Gel Magistral 2.5%
Manitol Vial liofilizado 50, 250mg
Metadona Tabletas 5, 10 y 40mg
N-Acetilcisteina Inyectable 300mg/ml
Nalorfina Solución inyectable 5 – 10mg
Naloxona Inyectable 0.4mg/ml
Neostigmina Inyectable 0.5mg
Nitrito sódico Solución para inhalación 0.5ml
Obidoxima Inyectable 25%
Penicilamina Cápsulas, Tabletas 250mg
Peróxido de hidrógeno Solución 1/1000
Potasio permanganato Solución 1 x 10000
Pralidoxima Inyectable 5%
Protamina Inyectable 36mg
S-adenosil-L.metionina Tabletas 200 y 400mg
Inyectable 100 y 400mg
Tierra de fuller Solución 30%
Tiosulfato de sodio (Hiposulfito Solución inyectable 20% x 5ml
de sodio)
Vitamina K Inyectable 2 y 10mg / ml
20.0.0.0.N20 No se acepta el antídoto universal (carbón más tanino más óxido de magnesio) por el potencial tóxico de algunos de sus componentes.
20.0.0.0.N30 No se acepta el uso del extracto fluido de ipeca como agente hemetizante para sustituir el jarabe de Ipeca oficinal por su potencialidad tóxica.
21. VITAMINAS Y NUTRIENTES
21.1 VITAMINAS
21.1.0.0.N10 Se aceptan:
Acido fólico (ácido pteroilglutá-mico) solo y en combinación
Acido pantoténico (D-pantotenato de calcio, D- pantenol)
Betacaróteno
Biotina
Niacina (Acido nicotínico, nicotinamida)
Vitamina A (Retinol)
Vitamina B1 (Tiamina)
Vitamina B2 (Riboflavina)
Vitamina B6 (Piridoxina)
Vitamina B12 (Cianocobalamina)
Vitamina C (Acido ascórbico)
Vitamina D2 (Ergocalciferol)
Vitamina D3 (Colecalciferol)
Vitamina E (DL-Alfatocoferol acetato)
Vitamina K (Fitomenadiona)
21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
21.2.1 Minerales
21.2.1.0.N10 Se aceptan:
Calcio
Fosfato
Carbonato
Citrato
Acetato
Fósforo
Hierro
Ferroso
Magnesio
XE "Yodo" Yodo
21.2.1.0.N20 Se acepta la Dolomita como proporcionador de calcio y magnesio.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Dolomita (Equivalente a 130 mg Tabletas 500 y 600mg
de calcio y 78 mg de magnesio)
21.2.2.0.N10 Se aceptan:
Cobre
Cromo
Flúor
Manganeso
Molibdeno
Selenio
Zinc
21.3 REQUERIMIENTOS
21.3.0.0.N10 Se relacionan a continuación los IDR (Ingesta Diaria Recomendada) para el pueblo colombiano establecidos por el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar, 1992.
Ingesta Unidad Niños Adultos Embarazo y lactancia
Calorías (cal) 1520.0 2400.0 2840.0
Proteínas (g) 38.0 62.0 80.0
Acido fólico (mcg) 200.0 200.0 400.0
Acido pantoténico (mg) 4.0 6.0 7.0
Biotina (mcg) 90.0 150.0 185.0
Niacina (mg) 10.0 17.0 18.8
Vitamina A (Ul) 2600.0 5300.0 6700.0
Vitamina B1 (mg) 0.6 1.0 1.5
Vitamina B2 (mg) 0.8 1.4 1.5
Vitamina B6 (mg) 1.3 2.1 2.6
Vitamina B12 (mcg) 1.0 2.0 4.0
Vitamina C (mg) 30.0 50.0 70.0
Vitamina D3 (Ul) 400.0 200.0 400.0
Vitamina E (Ul) 6.0 10.0 10.0
Vitamina K (mcg) 40.0 105.0 130.0
Ingesta Unidad Niños Adultos Embarazo y lactancia
Calcio (mg) 450.0 800.0 1000.0
Cobre (mg) 1.8 2.5 3.0
Cromo (mcg) 120.0 200.0 -
Flúor (mg) 1.5 4.0 -
Fósforo (mg) 500.0 800.0 1200.0
Hierro (mg) 8.0 16.0 30.0
Magnesio (mg) 100.0 200.0 300.0
Manganeso (mg) 1.5 5.0 -
Molibdeno (mcg) 75.0 250.0 -
Selenio (mcg) 20.0 70.0 -
Yodo (mcg) 85.0 115.0 145.0
Zinc (mg) 5.0 8.0 10.0
21.4 DEFINICIONES
21.4.1 Suplemento dietético
21.4.1.0.N10 Se entiende por suplemento dietético el producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientes destinados a suministrar elementos esenciales que resultan pobremente incorporados en la dieta usual, tales como vitaminas, minerales y oligoelementos, proteínas y aminoácidos.
21.4.1.0.N20 Se aceptan las siguientes mezclas:
* Vitaminas más minerales y/o oligoelementos y proteínas o aminoácidos.
* Vitaminas más proteínas o aminoácidos
* Vitaminas más minerales y/o oligoelementos
* Vitaminas más proteínas o aminoácidos y oligoelementos
La dosis diaria de un suplemento dietético deberá cubrir entre el 100 y el 150% de la ingesta diaria recomendada (IDR) para las vitaminas, los minerales y/o los oligoelementos, exceptuando las vitaminas A y D de las cuales se acepta el 100% como máximo para el grupo de embarazadas. Se registrarán como medicamentos con fórmula médica.
21.4.2 Preparados vitamínicos
21.4.2.1 Suplementos vitamínicos
21.4.2.1.N10 Se aceptan como principios activos únicos las siguientes vitaminas y sus concentraciones:
Acido fólico de 200 mcg a 1000 mcg
Betacoroteno de 6 mg a 15 mg
Niacina de 25 mg a 250 mg
Vitamina A de 5000 Ul a 10000 Ul
Vitamina B1 de 25 mg a 200 mg
Vitamina B2 de 5 mg a 10 mg
Vitamina B6 de 5 mg a 50 mg
Vitamina B12 (parenteral) de 30 mcg a 400 mcg
Vitamina C de 100 mg a 1000 mg
Vitamina D3 de 400 Ul a 2000 Ul
Vitamina E de 25 mg a 1000 mg
21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos
21.4.2.2.N10 Se aceptan preparados farmacéuticos que contengan varias vitaminas y las siguientes mezclas previa justificación ante la Comisión Revisora.
* Vitaminas más provitaminas
* Vitaminas más minerales
* Vitaminas más minerales más oligoelementos
Estos preparados deben suministrar cantidades diarias hasta el 500% del IDR en vitaminas excepto la A cuyo límite máximo es de 10000Ul (3300mcg). Para los minerales y/o oligoelementos hasta el 300% para cada grupo.
21.4.2.2.N20 Los suplementos vitamínicos y multivitamínicos se podrán expender sin fórmula médica exceptuando los de forma farmacéutica inyectable.
21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos
21.4.2.3.N10 Se consideran preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos aquellos cuyos niveles sean superiores a los descritos en la norma 21.4.2.2.N10. Estos productos se expenderán con fórmula médica.
21.4.2.3.N20 Los preparados con vitaminas, minerales, oligoelementos, proteínas o aminoácidos y lípidos que se incluyan para nutrición parenteral y enteral se expederán con fórmula médica. Estos compuestos deben contener las vitaminas, minerales y oligoelementos establecidos en las presentes normas; adicionalmente podrán contener lípidos, aminoácidos, carbohidratos y/o electrolitos según las necesidades generadas por la patología específica.
21.4.2.3.N30 Las preparaciones vitamínicas y/o minerales terapéuticas con indicación para uso prenatal tendrán iguales concentraciones que para adultos y deberán adicionarse obligatoriamente con hierro y ácido fólico.
21.4.2.3.N40 No se aceptan:
* La biotina y el ácido pantoténico y sus derivados como único principio activo, porque en las situaciones en que están indicados se requiere su administración en un preparado multivitamínico.
* La Levadura de cerveza como fuente de vitaminas cuando no acredita su contenido.
* Las vitaminas P, U, F y B15 porque no está comprobada su utilidad terapéutica..
21.4.2.3.N50 Se aceptan las siguientes asociaciones:
* Acido fólico más sal de hierro
* Vitamina B6 más isoniazida
* Vitamina C más sal de hierro
21.4.2.3.N60 Se aceptan las siguientes asociaciones:
*Vitaminas B1, B6 y/o B12 para administración parenteral con la indicación de antineurítico. La concentración de vitamina B12 será hasta de 1000 mcg por ml y por dosis diaria.
*Vitamina B1 y B6 para administración oral en neuropatías secundarias a deficiencias de dichas vitaminas.
21.4.2.3.N70 Se acepta como Complejo B únicamente la siguiente asociación de vitaminas: B1, B2, B6, ácido nicotínico o nicotinamida en las concentraciones correspondientes a multivitamínicos que corresponden a la norma 21.4.2.2.N10.
21.4.2.3.N80 No se aceptan asociaciones de vitaminas con depresores del S.N.C. bilis, ácidos biliares y sus sales, antihemorroidales, antilipémicos, colagogos y coleréticos, laxantes y catárticos, antihistamínicos, expectorantes o mucolíticos, antimicrobianos, analgésicos, progestágenos, medicación sintomática al resfriado común y de várices por no existir justificación farmacológica.
21.4.2.3.N90 No se aceptan:
* Vitaminas con productos oftálmicos ni con antijaquecosos por no existir justificación terapéutica.
* Vitaminas con antidiarreicos, andrógenos, estrógenos, progestágenos, sales de flúor, relajantes musculares y productos biológicos por no existir justificación farmacológica
* Vitamina B1 o B6 con antiinflamatorios por no existir justificación farmacológica.
* Vitamina C con antitusígenos por no existir justificación farmacológica ni para el tratamiento o profilaxis del resfriado común.
* Vitamina K en productos multivitamínicos, puesto que esta presenta como única indicación estados de hipoprotrombinemia en los cuale s carece de utilidad otras vitaminas.
* Complejo B con desensibilizantes por carecer de sinergismo terapéutico.
21.5 OTROS
21.5.0.0.N10 Los alimentos enriquecidos o complementos dietéticos cumplirán con lo establecido en las resoluciones Nos. 11488 del 22 de agosto de 1984 y 17855 del 27 de noviembre de 1984 o las que la modifiquen, sustituyan o complementen.
21.5.0.0.N20 Las leches para lactantes se consideran alimentos y cumplirán los requisitos exigidos en la resolución No. 11488 del 22 de agosto de 1984
21.5.0.0.N30 Los alimentos o bebidas de uso dietético son aquellos que se diferencian de los de consumo general por su composición y/o sus modificaciones físicas, químicas, biológicas u otras resultantes de su elaboración y destinadas a satisfacer las necesidades de nutrición de las personas cuyos procesos normales de asimilación o de metabolismo están alterados o en aquéllas que deseen lograr un efecto particular mediante un consumo controlado de alimentos.
21.5.0.0.N40 Se consideran medicamentos los alimentos que contengan o se les haya incorporado sustancias no nutrientes que posean una acción terapéutica, así como aquéllos que en virtud de su composición especial en principios alimenticios se administren con finalidad terapéutica o se anuncien con propiedades medicinales.
Se consideran alimentos los contemplados en la parte IV de la resolución No. 11488 de agosto 22 de 1984.
21.5.0.0.N50 Son medicamentos los preparados que se administren para adelgazar o perder peso corporal.
22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS
22.0.0.N10 No se aceptan los siguientes principios activos de utilidad terapéutica no comprobada, de poca eficacia terapéutica, tóxicos y/o ventajosamente sustituidos:
Aceite de chalmoogra y derivados
Aceite de sándalo
Acetarzona como antiamibiano
Acetato de plomo en tintes para el cabello
Acetato fenilmercúrico
Acido agárico y derivados
Acido fenil cinconinico (cincofeno)
Acido gálico
Acido lisérgico dietilamina (L.S.D.)
Acidos nucleicos y sales derivadas
Acido pantoténico y sus derivadas, cuando se administran solos, como único principio activo.
Acido paraamino salicílico
Acido tánico como astringente
Acido tienílico
Acónito
Adenina
Adrenalona
Alcanfor oral y parenteral
Alkavervir
Amapola
Ammi visnaga
Aminofenazona por vía sistémica
Amobarbitol
Analépticos como hipertensores, estimulantes o tónicos cardíacos
Andrógenos como anabólicos
Anémona
Antibióticos tópicos para uso bucofaríngeo
Antídoto universal
Antihistamínicos como estimulantes del apetito
Antihistamínicos para uso tópico excepto y la levocavastina para uso nasal o conjuntival.
Arbórea cándida (borracheros)
Arecolina
Arginina
Aristoloquia
Arnica bogotana senecio spp. Por via sistémica
Arsénico sus sales y derivados
Asafetida
Ascaridol
Aspidium
Avenca
Azufre precipitado como laxante
Azul de metileno tópico
Benzoato de sodio como expectorante
Benzonaftol
Berberina
Betanaftol uso sistémico
Betel
Betula
Bicloruro de mercurio
Bioflavonoides para fragilidad capilar
Biotina (como único principio activo)
Bismuto subnitrato
Bismuto y sus sales como medicación tópica bucal
Bisulfuro de carbono
Bitartrato de potasio
Biyoduro de mercurio
Borracheros (Brogmancia Sanguínea arbórea cándida, etc.)
Brogmancia sanguínea (Borracheros)
Bromelina como antiinflamatorio
Bromisoval
Bromocolina
Bromoformo
Bromuros
Buchu
Butabarbital
Cantaridas
Cápsico uso sistémico
Caramifeno
Carbasona
Carbutamida
Carnina
Catecu
Catequinas
Cefaloglicina
Cefaloridina
Cefapirina
Cefazedona
Centrofenoxina
Cianuros
Ciclacilina
Ciclamatos
Cicuta
Cimanina
Cimifuga
Cinamatos
Cincocaína (dibucaína)
Cinconidina
Cinconina
Clioquinol (yodoclorohidroxiquinoleína) uso sistémico
Cloralosa
Clorfentermina
Clorihidroxiquinolina
Clormezanona con relajante muscular
Clorofila
Cloroformo
Cloroquina como analgésico
Cloruro férrico
Coagulasa del veneno de Bothrops
Coca (Hojas y extracto)
Cocaína
Cocillana
Cola de caballo (Equisetum arvense)
Colesterol
Colina
Colombo
Colorantes de la anilina
Copaiba
Cornezuelo de centeno, sus alcaloides y derivados como antihipertensivos y como vasopresores
Cortisona
Corynanthe pachicera
Corynanthe yohimbre
Crategus
Creosota oral o parenteral
Crisoidina
Cromoacetato de magnesio
Croton aceite
Cubebas
Cuerpo lúteo
D-anfetamina
Daturas (Datura stramonium)
Datura Stramonium (daturas)
D.D.T.
Deanol (Dimetil amino etanol)
Diamtazol
Diclorasalicilanilida
Dicumarol
Dietiestibestrol como anticonceptivo
Difenoxilato en menores de diez años y ancianos
Difetarsona
Digital (Digitalis purpúrea y dilanata)
Digitalis purpúrea y dilanata (Digital)
Dihidroestreptomicina
Dilevalol
Dimetil amino etanol (Deanol)
Dinitrofenol
Dionina
Dipa (Dicloro etanoato de Disopropil amonio)
Ditiazanina
Drosera
Ectovacunas
Efedrina como antiespasmódico
Efedrina uso tópico nasal
Eléboro verde
Epicilina
Equinácea angustifolia
Equinamicina
Ergocriptina
Ergocristina
Ergotina (extracto de ergot)
Ergotoxina
Eritromicina en órganos de los sentidos
Eritromicina oftalmológica
Erquisetum arvense (cola de caballo)
Escamonea
Escaramujo
Escila
Esparteína
Espino
Espíritu de nitro dulce
Esponjilla (Lufa o perculata)
Estigmas de maíz
Estiramato
Estreptomicina uso oral
Estreptoquinasa como antiinflamatorio
Estricnina y sus sales
Estrógenos como coagulantes o hemostáticos
Estrona como único principio activo
Etamivan
Etclorvinol
Eter uso sistémico
Etilbiscumacetato
Euphorbia orbiculata
Expectorantes inyectables
Extracto cardio renal
Extracto de cartílago
Extracto de corteza suprarrenal
Extracto de hipófisis
Extracto de páncreas
Extracto de pituitaria
Extracto de próstata
Extracto de pulmón
Extracto de riñón
Extracto de testículo desecado
Extracto esplénico
Extracto hepático
Extracto o lisado de glóbulos rojos
Extracto ovárico
Factor intrínseco
Fenacetina
Fenaglicodol
Fenclofenaco
Fenetilina
Fenilefrina como broncodilatador
Fenilpropanolamina como broncodilatador
Fenolftaleína por potencial cancerígeno
Fenoxilato en menores de diez años
Fentolamina (como antihipertensor)
Formiato de sodio
Formiato de tetrametilamonio
Fosfoetilamina
Fósforo
Fósforo de zinc
Fracción no saponificable del hígado de mamíferos
Ftalilsulfatiazol
Fucus vesiculosus
Galamina
Gelsemium
Genista scoparia (retama)
Glicerofosfatos
Glicobiarsol
Glutatión
Glutetimida
Gomenol (aceite de niauli) oral y parenteral
Guarana
Guassatanga (casería silvestre)
Haba de calabar
Hammamelis virgínica
Hematoporfirina
Hemoglobina
Heparinoide pancreático como regulador del metabolismo lipídico
Heroina
Hesperidina
Hetacilina
Hexilresorcinol
Hidroxiquinolina
Hierro en forma de subsulfato
Hipofosfitos
Hiposulfito de magnesio (como antialérgico)
Hoja y el extracto de hojas de Coca
Hordenina
Hormonas como medicación contra várices
Hormonas esteroides como hipolipemiantes
Hormonas tiroideas para bajar el peso corporal
Hydrastis
Idandiona y sus derivados
Inhibidores de la MAO como antihipertensores
Inositol
Ipeca y sus preparados excepto el jarabe oficinal
Isoproterenol
Isoxicam
Jaborandi
Jalapa
Karaya
Kerosene
Khelina
Kola
Kouso
Laminarias
Latamoxef (moxalatam)
Laurel cerezo
Lecitina uso oral
Leche de higuerón
Lespedaza capitata
Levorfanol
Lípidos de cerebro bovino
Lipoides del S.N.C.
Lisozima
Lobelia
Loperamida en menores de diez años y en ancianos
Luffa Operculata (esponjilla)
Lycium
Mandrágora
Marrubium vulgare
Mecamilamina como antihipertensivo
Meclocualona
Médula espinal
Médula ósea
Mefenesina
Mefentoína
Mentol uso sistémico
Meprobamato
Meralurida
Mercurio amarillo óxido
Metaciclina
Metacualona
Metampicilina
Metanol
Metenamina hipurato
Metenamina mandelato
Metilarsenilato de sodio
Metilpentinol
Metionina
Metiprilón
Metosuximida
Miel-real
Mucosa intestinal
Muérdago
Nafazolina para uso nasal y oral
Nafcilina
Naranjas amargas (esencia)
Niketamida
Niquel coloidal
Nitrato fenilmercúrico para uso cutáneo
Nitrobenceno
Nitrofuranos en infecciones bucofaríngeas
Novobiocina
Nucleótidos de órganos de animales
Nuez vómica
Oleorresina de aspidium
Orfenadrina
Ornitidina
Ortosifén
Ovolecitina
Paico
Pamoato de pirvinio
Pantotenílico alcohol como regenerador epitelial
Papaína
Paraldehido
Pargilina
Pelleterina
Penicilinas uso tópico
Pentetrazol
Pentobarbital sódico
Pentolinio
Peptonato de magnesio
Peritoneo
Pinguícula vulgaris
Pipacetato
Pipratecol
Pirampicilina
Piretrinas uso sistémico
Pirogalol
Piscidia
Plasma marino
Pregnenolona
Pretcamida
Primula
Principio antitóxico del hígado
Procaína (con indicación diferente a anestésico local inyectable)
Proctolol
Propionato compuesto
Quenopodio
Quinina como oxitócico
Ratania
Raubasina
Relimina
Retama (genista scoparia)
Rolitetraciclina
Sacharomyces glicolítico
Sales de Potasio en preparaciones farmacéuticas sólidas
Salicilamida como analgésico
Salicilato de litio
Salol
Sándalo aceite
Sanguijuelas
Santonina
Saponina
Sauce
Serpentaria
Sitosteroles
Succinilsulfatiazol
Suero activador del sistema endotelial (suero reticular citotóxico, suero de bagomolets)
Suero hematopoyético
Sulfadiazina uso tópico, excepto la de plata
Sulfafenazol
Sulfaguanidina
Sulfapiridina
Sulfatiazol
Sulfisomidina
Sulfonamidas vaginales tópicos
Sulodictil
Sultiamo
Tabernanthe y sus alcaloides
Tanaria
Tanatos
Tártaro emético (tartrato de antimonio y potasio)
Tartrato de antimonio y sodio como emético y/o expectorante
Teología (Euphorbia orbiculata)
Tetraciclinas uso tópico y uso pediátrico o preparados que puedan tener eventual uso pediátrico
Tetracloroetileno
Tetracloruro de carbono
Thymus (tomillo)
Tierra calcárea (Silicato pirogenato)
Tilidina
Tiloxapol
Timoglobulina
Tioarsenitos
Tiosulfato de sodio como antimicótico
Tolazolina
Trementina uso sistémico
Triacetil oleandomicina
Tritionato
Troglitazona
Tromboplastina
Turbit vegetal
Undecilénico ácido y sus sales como antimicótico vaginal
Vanadio y sus sales
Veneno de abejas
Veneno de Lachesis muta
Veratrum, alcaloides y derivados
Viburnum
Vitaminas B15, F, P y U
Vitaminas como hipolipemiantes (excepto ácido nicotínico)
Vitaminas como medicación contra várice
Yodoclorohidroxiquinoleína (clioquinol) uso sistémico
Yodoformo uso local
Yodohidohidroxiquinoleína
Yoduros para tratamiento tópico de la catarata
Yoduro de potasio como expectorante
Yohimbina
Zakozolamina y Zarzaparrilla (Smilax officinalis)
22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USO MEDICINAL
Nombre Vulgar Nombre Científico
Amapola Papaver somniferum o P.rheas
Arnica bogotana Senecio formosus
Borracheros Brugmancia sanguínea. Arborea cándida, etc.
Cola de caballo Equisetum arvense
Comfrey Symphiticum oficinale
Daturas Datura stramonium
Digital Digitalis purpúrea y Digitali.lanata
Ipecacuana Cephael is ipecacuanha
Quenopodio-Paico Chenopodium ambrosioides
Rawolfia Rawolfia serpentina
Teología Euphorbia orbiculata
ASOCIACIONES NO ACEPTADAS.
Porque reúnen una o más de las siguientes situaciones:
* Aumenta el riesgo de toxicidad.
* Carece de sinergismo terapéutico.
* Enmascara peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios
* Enmascara signos y síntomas significativos.
* Es inadecuada la vía de administración.
* Está ventajosamente sustituido.
* Falta flexibilidad en la dosis.
* Incrementa efectos indeseables.
* Incrementa la capacidad sensibilizante.
* No constituye ventaja terapéutic a.
* No existe justificación farmacológica.
* Ocasiona fácilmente fenómenos de resistencia bacteriana.
* Presenta algunos sinergismos aparentes e innecesarios.
* Presenta incompatibilidad farmacológica.
* Requiere posología individual.
* Requiere selección o manejo individual.
* No está comprobada su utilidad.
- Analépticos entre sí y con otros fármacos.
- Analgésicos con antiinflamatorios, antimicrobianos, antitusígenos, barbitúricos, estimulantes del S.N.C. (excepto cafeína), expectorantes, enzimas proteolíticas, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, vitaminas y tranquilizantes.
- Andrógenos entre sí y con antianémicos, depresores y estimulantes del S.N.C., estrógenos, medicación sintomática de várices, minerales, progestágenos, proteínas, vasodilatadores y vitaminas.
- Anestésicos de superficie con antimicrobianos excepto sales de amonio cuaternario.
- Anestésicos locales con norepinefrina o con antiácidos por vía oral.
- Anorexiantes entre sí y con otros fármacos.
- Ansiolíticos. Ver sedantes-hipnóticos.
- Antiácidos con anestésicos locales, antieméticos, laxantes, neurolépticos, sales de bismuto con excepción del subcitrato, sedante-hipnóticos y ansiolíticos.
- Antiamibianos entre sí cuando no hay flexibilidad en la dosis y con antidiarreicos, antiespa smódicos, antimicrobianos, laxantes y sulfonamidas.
- Antianémicos con arsenicales, colagogos y coleréticos, estrictina, hematoporfirinas, hormonas, minerales diferentes al hierro, mucoproteosa y suplementos dietéticos.
- Antianginosos entre sí y con otros fármacos.
- Antiarrítmicos entre sí y con otros fármacos.
- Antibióticos con sulfonamidas.
- Antibióticos tópicos con vasoconstrictores nasales y con antiparasitarios para uso vaginal.
- Anticoagulantes entre sí y con otros fármacos.
- Anticolinérgicos con relajantes musculares de acción central. Anticonvulsivantes entre sí y con otros fármacos.
- Antidepresivos entre sí, con analgésicos, hormonas y laxantes.
- Antidiarreicos con antiamibianos, antiflatulentos, antihistamínicos, ansiolíticos, antimicrobianos, electrolitos, sedantes-hipnóticos y vitaminas.
- Antieméticos con antiácidos, sales biliares, antiflatulentos, electrolitos y enzimas digestivas.
- Antiespasmódicos con antiamibianos, antihistamínicos, enzimas digestivas, sedantes hipnóticos o ansiolíticos.
- Antiflatulentos con antidiarreicos.
- Antígenos con antimicrobianos.
- Antigotosos entre sí y con otros fármacos.
- Anti H2 (enfermedad ácido péptica) entre sí y con otros fármacos.
- Antihelmínticos entre sí excepto pirantel más oxantel, tensioactivos y otros fármacos.
- Antihipertensores entre sí y con sedantes-hipnóticos o ansiolíticos.
- Antihistamínicos entre sí y con analépticos, antidiarreicos, antihelmínticos, antiespasmódicos, antimicrobianos, antisépticos bucofaríngeos, bilis de buey y sales biliares, corticosteroides sistémicos, descongestionantes nasales más antitusígenos, expectorantes, enzimas digestivas, mucolíticos, sedantes hipnóticos, ansiolíticos y vitaminas.
- Antiinflamatorios con analgésicos, corticosteroides, salicilatos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos o vitaminas.
- Antijaquecosos entre sí y con barbitúricos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, vitaminas y minerales.
- Antimicrobianos con analgésicos, anestésicos locales tópicos, antiamibianos, vacunas (Antígenos), antidiarreicos, antitusígenos, expectorantes, corticosteroides, antihistamínicos, gamaglobulinas, enzimas proteolíticas orales y parenterales, imidazoles, medicación del resfriado común, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos sulfonamidas y vitaminas.
- Antiparasitarios entre sí y con otros fármacos.
- Antisépticos bucofaríngeos con antihistamínicos.
- Antisépticos urinarios entre sí y con otros fármacos.
- Antiserotónicos con medicación para el resfriado común.
- Antitusígenos entre sí y con antimicrobianos, vitamina C, expectorantes más analgésicos y descongestionante nasal más antihistamínico.
- Barbitúricos con analgésicos y antijaquecosos.
- Bilis de buey y sales biliares con antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos.
- Broncodilatadores de igual mecanismo de acción entre sí y con analépticos, procaína, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos, tripsina y quimotripsina en productos para el asma bronquial.
- Coleréticos y colagogos con antianémicos o vitaminas.
- Coagulantes entre sí y con otros fármacos.
- Corticosteroides sistémicos entre sí y con otros fármacos.
- Depresores del S.N.C. con andrógenos, estrógenos y progestágenos.
- Descongestionante nasal más antitusígeno con antihistamínicos.
- Diuréticos con sales de potasio en preparaciones orales.
- Electrolitos orales con antidiarreicos o antiemético.
- Electrolitos parenterales con antieméticos.
- Enzimas digestivas con antiespasmódicos, antieméticos, antihistamínicos, sedantes hipnóticos o ansiolíticos.
- Enzimas proteolíticas con analgésicos o antimicrobianos.
- Estimulantes del S.N.C. excepto cafeína con analgésico, andrógenos, estrógenos, progestágenos o laxantes.
- Estrógenos más progestágenos para el diagnóstico precoz del embarazo.
- Estrógenos con vitaminas, andrógenos, antianémicos, depresores y estimulantes del S.N.C. medicación sintomática de várices, vasodilatadores y minerales.
- Expectorantes o mucolíticos con analgésicos, antihistamínicos, antimicrobianos, estimulantes del S.N.C. o vitaminas.
- Gamaglobulinas con antimicrobianos.
- Hematoporfirinas con antianémicos.
- Hipolipemiantes entre sí y con otros fármacos.
- Hipoglicemiantes entre sí y con otros fármacos.
- Hormonas con antianémicos, estimulantes del S.N.C., sedantes-hipnóticos o ansiolíticos.
- Nitoimidazoles con antimicrobianos.
- Inotrópicos entre sí y con otros fármacos.
- Laxantes con antiácidos, antiamibianos, antidepresores, estimulantes del S.N.C. y vitaminas.
- Medicación sintomática del resfriado común con antimicrobianos, antiserotónicos y vitaminas.
- Medicación sintomática de várices con andrógenos, estrógenos, progestágenos y vitaminas.
- Minerales con antianémicos excepto hierro, antijaquecosos, estrógenos y progestágenos.
- Mucolíticos y expectorantes con analgésicos, AINES, antihistamínicos, antimicrobianos, descongestionantes nasales, estimulantes del S.N.C. y vitaminas.
- Neurolépticos entre sí y con otros fármacos excepto antidepresivos tricíclicos.
- Penicilina benzatínica con otras penicilinas.
- Productos biológicos con antibióticos como preservativo excepto en productos virales.
- Progestágeno más estrógeno para diagnóstico precoz del embarazo.
- Progestágenos con antianémicos, andrógenos, depresores y estimulantes del S.N.C., medicación sintomática de várices, minerales, proteínas, vasodilatadores y vitaminas.
- Proteínas con andrógenos y progestágenos.
- Relajantes musculares entre sí.
- Relajantes musculares de acción central con anticolinérgicos y vitaminas.
- Relajantes uterinos entre sí y con otros fármacos.
- Sales de potasio orales con asociaciones de diuréticos.
- Salicilatos con AINES.
- Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos entre sí y con anfetaminas y similares, analgésicos no narcóticos, antianginosos, antidiarreicos, antiespasmódicos, antihistamínicos antihipertensores, antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, broncodilatadores, enzimas digestivas, hormonas y vitaminas.
- Sulfonamidas con antibióticos y antiamibianos.
- Tensioactivos con antihelmínticos.
- Vacunas (antígenos) con antimicrobianos y vitaminas.
- Vasoconstrictores nasales con antibióticos.
- Vasopresores entre sí y con otros fármacos.
- Vitaminas con analépticos, analgésicos, andrógenos, anorexiantes, antianginosos, antiarrítmicos, anticoagulantes anticonsultivantes, antidiarreicos, antiH2, antihelmínticos, antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, antiparasitarios, antisépticos urinarios, laxantes, estrógenos expectorantes, flúor y sus sales, hipolipemiantes, hipoglicemiantes, hormonas, inotrópicos, medicación sintomática del resfriado común y de várices, mucolíticos, neurolépticos, re lajantes musculares de acción central, relajantes uterinos, productos biológicos, productos oftálmicos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos y vasopresores.
- Zinc y ácido fólico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES.
- Anabólico para los andrógenos.
- Antivaricoso para los anticoagulantes, vasodilatadores, hormonas y vitaminas.
- Antigripal o anticatarral.
- Oxigenador cerebral.
- Coagulante o hernostático para los estrógenos.
- Estimulante cardíaco para los analépticos.
- Estimulante del apetito (orexígeno) para los antihistamínicos.
- Hepatoprotector o lipotrópico.
- Hipertensor para los analépticos.
- Reductores de peso corporal para las hormonas tiroidianas.
- Antiartrítico o analgésico para los contrairritantes o rubefacientes.
- Tónicos cardíacos para los analépticos.
- Vasopresor para los analépticos.
- Rejuvenecedores, recuperadores de la memoria, revitalizadores para trastornos degenerativos orgánicos y similares para los anestésicos locales.
- Activador metabólico.
- Cansancio mental.
- Confortativo.
- Descompensación cerebral.
- Disminución del rendimiento intelectual.
- Desfallecimiento neuromuscular y mental.
- Energizante.
- Envejecimiento anormal.
- Estabilizador mental.
- Fatiga física e intelectual.
- Hipoxidosis metabólica.
- Inestabilidad del humor.
- Impulsor neurostquico.
- Neuroenergético.
- Reconstituyente cerebral.
- Reanimador celular.
- Regulador nucleoproteico.
- Regulador de la neurobiosis.
- Regulador de la memoria.
- Regulador energético.
- Reanimador mental.
- Reconstituyente neurosíquico.
- Rendimiento escolar deficiente.
- Revitalizador.
- Sinergista energético.
- Sinergista metabólico.
- Trastornos del aprendizaje.
- Trastornos del comportamiento social.
- Trastornos degenerativos cerebrales.
- Tónico energético.
- Tónico bioenergético.
- Tónico neurocerebral.
ANEXO 3
ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS
- ACIDOS FLUFENAMICO Y MEFENAMICO.
En las etiquetas, empaques y propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia:
"El tratamiento no debe durar más de siete días".
- ANTITUSIGENOS MAS EXPECTORANTES.
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: "No debe emplearse en menores de dos años".
- BUCLIZINA, CICLIZINA, MECLIZINA.
En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: "No debe emplearse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos".
- CIPROTERONA
En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá decir la siguiente advertencia: "Produce problemas de hepatoxicidad por lo que se deben hacer pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días". No se debe utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamentos de primera línea, sino como alternativo.
- CISAPRIDA
De acuerdo con los últimos acontecimientos reportados a nivel internacional con el fármaco Cisaprida, la Comisión Revisora considera necesario recomendar:
1- Restringir su uso (indicaciones, duración de tratamiento y prescripción) por especialista).
2- Restringir su distribución a entidades prestadoras de servicio de salud tales como a farmacias adscritas a EPS e IPS y ARS.
3- Advertencia a los pacientes (información a través de insertos dentro de la caja, adhesivo en los empaques donde se informe el uso bajo estricta receta medica y la advertencia al paciente sobre la recomendación de leer el inserto adjunto).
4- Actualización de la información para prescribir para los clínicos.
5- El uso del medicamento requiere seguimiento y evaluación periódica clínica y electrocardiográfica.
6- Reportar cada 3 meses al Invima resultados del programa de farmacovigilancia.
Las indicaciones serían:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-Adultos: Tratamiento agudo y de mantenimiento de ERGE, incluyendo esofagitis, en pacientes que no responden a modificaciones en su estilo de vida, antiácidos y agentes reductores de acidez gástrica.
-Neonatos y niños: Severa y persistente ERGE confirmada cuando las medidas dietéticas y posicionales han fallado.
-Formas severas de desórdenes en la movilidad gastrointestinal-
- Pseudobstrucción intestinal crónica y gastroparesia documentada, en quienes han fallado otros agentes procinéticos u otras medidas.
- CLORANFENICOL Y TIANFENICOL
En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: "Puede producir anemia aplásica fatal".
- CLOZAPINA
En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: "La clozapina puede producir agranulocitosis, por consiguiente requiere controles hematológicos periódicos. Medicamento de control especial. Venta bajo estricto control médico".
- DIPIRONA Y COMPUESTOS PIRAZOLONICOS
A raíz de los reportes sobre la Dipirona y su toxicidad potencial y revisada la literatura internacional y debido a que no existe un programa de farmacovigilancia Nacional y con miras a evitar el mal uso y abuso del medicamento y racionalizar su prescripción, aplicación y seguimiento, la Comisión Revisora considera necesario establecer unas recomendaciones sobre el uso restringido de este medicamento:
1. Uso bajo estricta fórmula médica.
2. De segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han cedido a otras alternativas farmacológicas (analgésicos no narcóticos) y no farmacológicas.
3. Distribución en sitios que garanticen el no abuso ni mal uso del medicamento y que permita determinar un seguimiento más racional.
4. Implementar un programa de farmacovigilancia permanente con reportes cada tres meses cuya responsabilidad será de los laboratorios y distribuidores.
5. Su uso en pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista acorde con las recomendaciones anteriores.
6. Restringir la forma parenteral a uso en instituciones prestadoras de servicios de salud tales como EPS, IPS y ARS, para dolores postquirúrgicos, cáncer, quemaduras, músculo esquelético agudo, cólicos viscerales en las mismas condiciones del numeral 2. Cuando su uso parenteral se prolongue por más de 7 días debe realizarse control con hemograma. Prescripción exclusiva por especialista.
En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: "Puede producir agranulocitosis a veces fatal".
En las etiquetas y empaques solo se deben incluir: La primera recomendación: Uso bajo estricta fórmula médica (eso no implica franja violeta ni retención de fórmula) y la quinta recomendación que se refiere a que su uso en pediatría está bajo la responsabilidad del especialista
- ERITROMICINA ESTOLATO
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: "Puede producir ictericia colestática".
- FENILBUTAZONA
En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: "Puede producir agranulocitosis a veces fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente".
- KETOROLACO
En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: "La duración del tratamiento a base de Ketorolaco se restringirá así:
Vía oral: No debe ser mayor a 5 días.
Vía inyectable: No debe ser mayor a 2 días.
Para personas jóvenes: 90 mg/día dosis máxima.
Para personas de edad avanzada: 60 mg/día dosis máxima.
Para el Gel: El uso de este medicamento no debe prolongarse por más de siete días
- MISOPROSTOL
En las etiquetas y empaques deberá aparecer: "No es de uso hospitalario". En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: "No debe usarse en embarazo, por sus efectos sobre el útero y por su potencialidad tóxica fetal".
- NORETISTERONA Y MEDROXIPROGESTERONA.
En las etiquetas, empaques y promoción deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede causar amenorreas prolongadas y/o sangrado intermenstrual severo».
- NITROIMIDAZOLES.
En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: "Producen cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos".
- PENICILINA G CLEMIZOL
En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: "Esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma".
- TACRINA
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: "Medicamento de uso delicado, su empleo requiere estricta vigilancia médica y controles periódicos de la función hepática (Bilirrubinas y transmitasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días".
- TALIDOMIDA
En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: "La talidomida es teratogénica en humanos". No emplearse en mujeres en época fértil.
- TOLRESTAT
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: "Produce problemas de hepatoxicidad, por lo tanto deben hacerse pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días".
- VASODILATADORES PERIFERICOS
En la promoción médica deberá advertirse: "Su eficacia depende de la capacidad funcional vascular del paciente".
BIBLIOGRAFIA
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6. COMISION REVISORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. Actas de las reuniones efectuadas desde 1983 hasta junio de 2001.
7. BASE DE DATOS DE LA COMISISON REVISORA. Desde 1994 hasta diciembre de 2001.
8. DECRETOS Y RESOLUCIONES:
1. Resolución No. 2073 del 18 de abril de 1977
2. Decreto No. 2092 del 2 de junio de 1986
3. Resolución No. 10734 del 22 de julio de 1986
4. Decreto No. 1524 del 12 de julio de 1990
5. Resolución No. 10593 del 3 de agosto de 1990
6. Resolución No. 11817 del 20 de septiembre de 1991
7. Decreto No. 677 del 26 de abril de 1995
8. Resolución 03823 del 23 de Octubre de 1997
9. Resolución No. 8430 del 4 de octubre de 1993
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