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RESOLUCIÓN 2019058384 DE 2019

(diciembre 27)

Diario Oficial No. 51.182 de 30 de diciembre 2019

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

<NOTA DE VIGENCIA: Resolución derogada por el artículo 3 de la Resolución 27137 de 2020>

Mediante la cual se modifica la Resolución 2019035791 del 16 de agosto de 2019 “por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)”.

Resumen de Notas de Vigencia

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (INVIMA),

en el ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial de las conferidas en los artículos 4o, 5o, 6o, y 10 numeral 22 del Decreto 2078 de 2012, 4o, 5o, 6o y 7o de la Ley 399 de 1997, y

CONSIDERANDO:

Que según el inciso 2 del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones.

Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “Invima”, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.

Que en virtud de la Sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de tasa se define “como aquellos ingresos tributarios que se establecen en la ley o con fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano contribuye a la recuperación total o parcial de los costos en que incurre el Estado, para asegurar la prestación de una actividad pública, la continuidad en un servicio de interés general o la utilización de bienes de dominio público. Por su propia naturaleza esta erogación económica se impone unilateralmente por el Estado a manera de retribución equitativa de un gasto público, que no obstante ser indispensable para el contribuyente, tan sólo se origina a partir de su solicitud”.

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1o de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima.

Que así mismo, el artículo 4o de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa:

a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico- quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;

b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico- quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva;

c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;

d) La expedición de certificados relacionados con los registros.

Que, de otra parte, los artículos 6o y 7o de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.

Que con base en lo establecido en la Ley 399 de 1997 el Invima expidió el manual tarifario vigente a través de la Resolución 2019035791 del 16 de agosto de 2019, la cual fue modificada por la Resolución 2019052992 del 25 de noviembre de 2019.

Que con la expedición de la Ley 1955 de 2019 “Por el cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2018-2022. Pacto por Colombia, Pacto por la Equidad”, y en virtud de lo contemplado en el “Artículo 49. Cálculo de valores en UVT. A partir del 1 de enero de 2020, todos los cobros, sanciones, multas, tasas, tarifas y estampillas, actualmente denominados y establecidos con base en el salario mínimo mensual legal vigente (smmlv), deberán ser calculados con base en su equivalencia en términos de la Unidad de Valor Tributario (UVT). En adelante, las actualizaciones de estos valores también se harán con base en el valor de la UVT vigente. Parágrafo. Los cobros, sanciones, multas, tasas, tarifas y estampillas, que se encuentren ejecutoriados con anterioridad al 1 de enero de 2020 se mantendrán determinados en smmlv”, se hace necesario realizar los respectivos cálculos al manual tarifario con base en su equivalencia en términos de la Unidad de Valor Tributario (UVT) de conformidad con lo establecido en la mencionada ley.

Que una vez el Gobierno nacional fijó el incremento al salario mínimo para la vigencia fiscal 2020 mediante el Decreto 2360 del 26 de diciembre de 2019, el Invima realiza la actualización y posterior cálculo de sus tarifas en términos de la Unidad de Valor Tributario (UVT).

Que en mérito de lo expuesto este despacho,

RESUELVE:

ARTÍCULO 1o. <Resolución derogada por el artículo 3 de la Resolución 27137 de 2020> Modificar el artículo primero de la Resolución 2019035791 del 16 de agosto de 2019 “por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “Invima”, modificada por la Resolución 2019052992 del 25 de noviembre de 2019, en el sentido de realizar el cálculo con base en su equivalencia en términos de la Unidad de Valor Tributario (UVT), así:

CódigoConceptoUVT
0001Registro sanitario de productos fitoterapéuticos
0001-1Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar.123,90
0001-2Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar.132,65
0002Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos
0002-1Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.133,36
0002-2Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.142,74

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

0004Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados.75,60
0005Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.77,24
0006Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.75,60
0007Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas.85,46

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES

0008Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados.55,06
0009Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.53,41
0010Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.52,59

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

1001Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.279,06
1001-6Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.355,79
1001-7Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.352,78
1001-8Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.433,09
1001-9Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento.311,17
CódigoConceptoUVT
1001-10Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con autorización de agotamiento.347,99
1001-11Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).449,16
1001-12Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.681,12
1001-13Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.854,44
1001-14Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1228,49
1001-15Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.757,61
1001-16Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.914,70
1001-17Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1266,42
1001-18Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 209,74 UVT por producto adicional).264,65
1001-19Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D. C. Únicamente Nueva Plataforma (Más 268,90 UVT por producto adicional).336,50
1001-20Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Nueva Plataforma (Más 236,11 UVT por producto adicional).412,33
1001-21Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Nueva Plataforma (Más 282,83 UVT por producto adicional).425,67
1001-22Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 272,94 UVT por producto adicional).644,79
1001-23Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,53 UVT por producto adicional).810,04
1001-24Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 307,60 UVT por producto adicional).1099,50
1001-25Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 308,90 UVT por producto adicional).722,21
1001-26Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 323,50 UVT por producto adicional).872,86
1001-27Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 343,56 UVT por producto adicional).1142,27
CódigoConceptoUVT
1001-28Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales y antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y Vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)477,18
1001-29Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D. C. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)550,75
1001-30Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)631,07
1001-31Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)879,17
1001-32Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)1052,33
1001-33Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)1426,52
1001-34Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)955,70
1001-35Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)1112,67
1001-36Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 105,98 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)1464,56
1001-37Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales o antivenenos en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 209,74 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)446,73
1001-38Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D. C. Únicamente Nueva Plataforma (Más 268,90 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).518,23
1001-39Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Nueva Plataforma (Más 236,11 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).594,55
1001-40Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 272,94 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).826,67
1001-41Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,53 UVT por producto adicional). (más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)992,26
1001-42Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 307,60 UVT por producto adicional). (más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos.1281,48
CódigoConceptoUVT
1001-43Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente por la nueva plataforma (Más 308,90 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).904,18
1001-44Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente por la nueva plataforma (Más 323,50 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).1054,86
1001-45Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamento de Síntesis Química modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente por la nueva plataforma (Más 343,56 UVT por producto adicional). (Más 102,63 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).1324,28
1002Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos
1002-1Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización de agotamiento.291,41
1002-2Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C., con autorización de agotamiento.365,10
1002-3Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento.445,53
1002-4Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento463,38
1002-5Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.692,88
1002-6Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.866,21
1002-7Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.1240,26
1002-8Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.769,10
1002-9Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.926,19
1002-10Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.1277,90
1003Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar.36,16
1003-1Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la modalidad de fabricar y exportar.99,58

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS

1004Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.98,27
1004-1Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de datos1350,12
1006Vacunas
1006-1Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno300,99
1006-2Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.418,03
CódigoConceptoUVT
1006-3Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de datos1913,21

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS

1027Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos.71,15
1028Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. Únicamente Nueva Plataforma.65,12

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

2016Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.104,36
2017Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos.109,29
2018Cervezas108,47
2019Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac. Únicamente Nueva Plataforma.91,44
2020Vinos, aperitivos, cocteles, refrescos vínicos. Únicamente Nueva Plataforma.95,22
2021Cervezas. Únicamente Nueva Plataforma.94,02

REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

2100Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10)162,71
2101Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20)177,50
2102Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante)202,15
2103Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10). Únicamente Nueva Plataforma.139,05
2104Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Nueva Plataforma.158,11
2105Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Nueva Plataforma.180,86
2200Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10)121,62
2201Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20)134,77
2202Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante)159,42
2203Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10). Únicamente Nueva Plataforma.108,67
2204Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Nueva Plataforma.116,96
2205Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Nueva Plataforma.138,62
2300Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10)81,35
2301Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20)89,57
2302Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante)106,83
2303Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10). Únicamente Nueva Plataforma.71,86
2304Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Nueva Plataforma.78,36
2305Notificación Sanitaria de Alimentos “NSA” de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Nueva Plataforma.93,15

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

2024Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados.135,59
2025Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones.129,01
2026Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas.129,84

ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO

2030Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.108,47
2031Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros.69,03
2032Carne y derivados cárnicos.75,60
2033Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.57,52
2034Derivados Lácteos.91,21
2035Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados).38,62
CódigoConceptoUVT
2036Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.59,99
2037Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados.68,21
2038Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas.56,70
2039Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas.46,84
2040Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados.59,17
2041Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.62,45
2042Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano.78,07
2043Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso.49,31
2044Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas.53,41
2045Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.35,34
2046Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos.40,27
2047Cervezas39,44
2048Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.66,56
2049Análisis de materias primas, aditivos, otros.37,80
2050Análisis de vitaminas (Valor por c/u).41,09
2051Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u).31,23
2052Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u).32,05
2053Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u).24,65
2054Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.)27,94
2055Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos.131,48
2056Análisis microbiológico de alimentos.43,55
2057Análisis microbiológicos especiales.24,65
2058Análisis microscópico de alimentos.29,58
2059Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales.69,85
2060Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna.71,49
2061Alimentos infantiles.74,78
2062Alimentos y bebidas de imitación o fantasía.69,85
2063Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.45,20
2064Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor.49,31
2065Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias.43,55
2066Análisis de incentivos en contacto con alimentos.55,06
2067Determinación de especie cárnica.23,01
2068Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más 6,96 UVT por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados.16,71
2069Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados.13,54

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

3010Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal.42,14
3011Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. Únicamente Nueva Plataforma.38,63

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

3003Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase I y IIa.74,78
3004Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase IIb y III.84,64
3005Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada.85,46
CódigoConceptoUVT
3007Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase I y IIa. Únicamente Nueva Plataforma.65,22
3008Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase IIb y III. Únicamente Nueva Plataforma.74,21
3009Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. Únicamente Nueva Plataforma.74,56

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO

3006Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública.156,95

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

3040Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto.49,31
3041Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos.69,03
3042Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos.88,75
3043Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos.109,29
3044Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos.129,01
3045Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos.148,74
3046Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos.168,46
3047Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos.189,00
3048Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos.208,72
3049Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos.228,45
3050Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos.248,17
3051Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos.267,89
3052Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos.288,43
3053Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos.308,16
3054Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos.327,88
3055Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III65,74
3056Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano.14,48
3057Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos.92,22
3058Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos.179,36
3059Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos.265,97
3060Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos.352,58
3061Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos.439,18
3062Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto. Únicamente Nueva Plataforma.42,60
3063Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. Únicamente Nueva Plataforma.59,77
3064Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. Únicamente Nueva Plataforma.77,10
3065Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. Únicamente Nueva Plataforma.94,83
3066Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. Únicamente Nueva Plataforma.111,46
3067Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. Únicamente Nueva Plataforma.129,22
3068Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. Únicamente Nueva Plataforma.145,99
3069Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. Únicamente Nueva Plataforma.163,65
3070Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. Únicamente Nueva Plataforma.180,86
CódigoConceptoUVT
3071Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. Únicamente Nueva Plataforma.198,80
3072Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos. Únicamente Nueva Plataforma.215,64
3073Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. Únicamente Nueva Plataforma.232,19
3074Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. Únicamente Nueva Plataforma.249,71
3075Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. Únicamente Nueva Plataforma.267,91
3076Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. Únicamente Nueva Plataforma.283,43
3077Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III. Únicamente Nueva Plataforma.57,43
3078Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. Únicamente Nueva Plataforma.12,67
3079Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. Únicamente Nueva Plataforma.80,37
3080Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos. Únicamente Nueva Plataforma.156,78
3081Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos. Únicamente Nueva Plataforma.232,93
3082Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos. Únicamente Nueva Plataforma.308,90
3083Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos. Únicamente Nueva Plataforma.382,89

OTROS PROCEDIMIENTOS

4001Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria.8,74
4001-1Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.14,69
4001-2Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.15,52
4001-3Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.16,35
4001-4Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde once (11) en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.17,17
4001-5Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).45,81
4001-7Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con autorización de agotamiento22,89
4001-8Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento.59,87
4001-9Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).66,68
4001-17Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento.28,54
4001-21Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.7,25
4001-22Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.9,99
4001-23Cambios técnico-legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.11,33
4001-24Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.12,46
4001-25Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.17,30
4001-26Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.28,91
CódigoConceptoUVT
4001-27Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica, información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos.28,65
4001-28Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.78,95
4001-29Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad.279,06
4001-30Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la Comisión Revisora.92,10
4001-31Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad.13,08
4001-32Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.13,85
4001-33Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.14,94
4001-34Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.16,49
4001-35Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.18,31
4001-36Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.16,62
4001-37Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.21,32
4001-38Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.24,16
4001-39Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.23,67
4001-40Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.31,54
4001-41Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).257,92
4001-42Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.6,98
4001-43Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Nueva Plataforma.6,00
4001-44Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Nueva Plataforma.8,97
4001-45Cambios técnico-legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Nueva Plataforma.9,72
4001-46Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Nueva Plataforma.12,11
4001-47Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Nueva Plataforma.12,93
4001-48Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Nueva Plataforma.13,91
4001-49Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Nueva Plataforma.15,70
CódigoConceptoUVT
4001-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Nueva Plataforma.17,49
4001-51Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Nueva Plataforma.43,36
4001-52Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Nueva Plataforma.56,91
4001-53Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Nueva Plataforma.63,19
4001-54Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Nueva Plataforma.27,09
4001-55Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad. Únicamente Nueva Plataforma.265,15
4001-56Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento. Únicamente Nueva Plataforma.22,43
4001-57Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento. Únicamente Nueva Plataforma.30,02
4001-58Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Nueva Plataforma.245,06
4001-59Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Nueva Plataforma.14,97
4001-60Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Nueva Plataforma.19,16
4001-61Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Nueva Plataforma.21,74
4001-62Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Nueva Plataforma.14,14
4001-63Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Nueva Plataforma.15,15
4001-64Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Nueva Plataforma.15,51
4001-65Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario. Desde 11 en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Nueva Plataforma.16,63
4001-66Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.16,19
4001-67Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.29,06
4001-68Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.26,53
CódigoConceptoUVT
4001-69Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM), producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.39,02
4002Certificaciones y Autorizaciones.
4002-2Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria de Alimentos.2,95
4002-3Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos o Certificado de exportación.6,63
4002-4Certificación de Venta Libre Automático con firma digital.0,51
4002-5Autorizaciones.3,23
4002-6Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.6,97
4002-7Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.7,17
4002-8Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos.7,38
4002-9Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.7,91
4002-10Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos.10,64
4002-11Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos.11,26
4002-12Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos.12,05
4002-13Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos.12,83
4002-14Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante.16,24
4002-15Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.6,31
4002-16Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.6,71
4002-17Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.7,15
4002-18Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.7,58
4002-19Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.9,75
4002-20Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.7,36
4002-21Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.7,90
4002-22Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.9,13
4002-23Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos fitoterapéuticos.12,42
4002-24Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente.27,44
4002-25Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles.35,59
4002-26Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica.32,20
4002-27Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.4,34
4002-28Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.5,63
4002-29Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.6,79
4002-30Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.8,07
4002-31Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos (200) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.9,23
CódigoConceptoUVT
4002-32Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.4,53
4002-33Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.4,88
4002-34Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.9,14
4002-36Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de seguridad.5,47
4002-37Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar15,42
4002-38Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de cesión.51,92
4003Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto.0,44
4004Autorización Publicidad
4004-1Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios).8,44
4004-2Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios).25,25
4004-3Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante).37,50
4006Certificación en Buenas Prácticas
4006-1Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.615,16
4006-2Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.1126,97
4006-3Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y razón social.1735,77
4006-4Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.2977,99
4006-5Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.615,16
4006-6Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.1126,97
4006-7Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.1735,77
4006-8Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.2977,99
CódigoConceptoUVT
4006-9Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.764,09
4006-10Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.1403,66
4006-11Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.2164,66
4006-12Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social.3717,43
4006-13Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.330,50
4006-14Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.647,81
4006-15Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.1050,76
4006-16Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.1908,66
4007Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM.12,33
4008Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para: Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.11,50
4009Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos.434,71
4010-1Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.439,64
4010-2Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos fitoterapéuticos.561,89
4011Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.1207,15
4012Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.2218,73
4013Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.3305,08
CódigoConceptoUVT
4017Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.280,22
4018Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de uso doméstico.70,26
4018-1Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.43,36
4022Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos.9,04
4023-1Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos los demás bancos de componentes anatómicos.71,88
4023-2Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.98,41
4023-3Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.78,33
4023-4Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea.125,33
4024Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.225,81
4025Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in-vitro.229,27
4025-1Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea.347,06
4025-2Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos.93,68
4025-3Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos.115,37
4026Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.9,04
4027Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.9,04
4028Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (Para actualización)11,50
4029Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.180,79
4030Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura según lo establecido en el Decreto 60 de 2002.214,69
4030-1Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.410,55
4030-2Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.562,90
4030-3Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.778,86
4031Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.787,24
4032Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.1503,80
CódigoConceptoUVT
4033Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.1991,92
4034Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.274,46
4035Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.275,29
4036Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química.323,77
4037Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química.193,93
4038Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.180,79
4039Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.143,81
4040Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.330,34
4040-1Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.460,81
4040-2Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.754,82
4040-3Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.1361,63
4041Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.216,12
4041-1Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.399,50
4041-2Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.673,48
4041-3Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.1252,77
4042Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos homeopáticos.299,94
4043Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.196,40
4044Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)
4044-1Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.181,61
4044-2Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.207,08
4044-3Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.149,56
4044-4Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER)369,61
4045Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 UVT por cada materia prima).1,64
4047Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004.9,86
4049Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario.224,61
CódigoConceptoUVT
4049-1Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario.330,59
4049-2Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).165,91
4049-3Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos278,44
4049-4Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia.91,91
4049-5Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de registro sanitario.1841,51
4049-6Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario.1278,10
4049-7Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. Únicamente Nueva Plataforma.208,52
4049-8Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. Únicamente Nueva Plataforma.311,09
4049-9Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos. Únicamente Nueva Plataforma.265,15
4050Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados.
4050-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.4,11
4050-2Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.6,85
4050-3Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.9,58
4050-4Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.15,05
4050-5Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.23,26
4050-6Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.28,74
4052Autorización Sanitaria
4052-1Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.63,79
4052-2Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte y desprese destinados para consumo humano.29,60
4053Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el Decreto 1500 de 2007
4053-1Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.0,77
4053-2Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.0,65
4053-5Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.1,04
4053-6Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.0,88
4053-7Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.2,32
4053-8Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.1,95
4053-9Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.3,13
4053-10Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.2,63
4054Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.817,68
CódigoConceptoUVT
4055Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1385,67
4056Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.2571,77
4057Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas.
4057-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.4,11
4057-2Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.9,58
4057-3Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.15,05
4057-6Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.20,53
4058Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas
4058-1Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.4,11
4058-2Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.9,58
4058-3Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.12,32
4058-4Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.15,05
4059Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.35,86
4060Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.711,64
4061Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.951,59
4062Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1767,59
4063Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico557,15
4064Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.731,36
4065Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1461,07
4066Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.311,44
4067Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.420,74
4068Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.717,39
4069Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.168,89
CódigoConceptoUVT
4069-1Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.157,35
4070Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica374,84
4071Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982
4071-1Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora diurna.0,71
4071-2Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora nocturna.1,13
4071-3Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora diurna dominical o festivo.2,20
4071-4Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial por hora nocturna dominical o festivo.2,88
4071-5Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna0,46
4071-6Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna.0,79
4071-7Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo1,45
4071-8Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.1,87
4072Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (códigos 4050-4057- 4058-4073-4078).6,57
4073Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación)
4073-1Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.6,10
4073-2Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.7,08
4073-3Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas8,33
4073-4Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.9,36
4073-5Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.10,48
4073-6Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.11,64
4074Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano.175,62
4075Inclusión en el listado de plantas medicinales
4075-1Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales (PFT) o importados (PFTI).75,95
4075-2Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM).101,35
4076Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios95,27
4077Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana
4077-1Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria hasta con 50 empleados.221,31
4077-2Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria con más de 50 empleados.395,44
CódigoConceptoUVT
4078Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4078-1Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica12,22
4078-2Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11) lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica18,92
4079Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para establecimientos dedicados a la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.416,17
4080Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.188,34
4081Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados y uso de materia prima
4081-1Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y bebidas.201,66
4081-2Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.415,95
4081-3Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.17,83
4081-4Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos.17,83
4083Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica29,48
4083-1Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones26,09
4083-2Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil24,50
4083-3Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo20,02
4084Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.61,32
4085Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo78,76
4086Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III6,56
4087Análisis de laboratorio
4087-1Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.97,77
4087-2Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.114,19
4087-3Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite Microbiano y pH.78,02
4087-4Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad).70,22
4087-5Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.58,62
4088Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y otros productos biológicos
4088-1Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero antiofídico.20,77
4088-2Liberación de lote por análisis de vacunas.314,69
4088-3Liberación de lote por análisis de hemoderivados.191,01
4088-4Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal.267,54
4089Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios de sede de la institución certificada.104,74
CódigoConceptoUVT
4089-1Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen: nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de ética.31,45
4090Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico1218,66
4091Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.2230,23
4092Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.3316,58
4093Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos.446,21
4094Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
4094-1Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el territorio Nacional334,41
4094-2Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.719,81
4094-3Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1054,95
4094-4Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1543,07
4094-5Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.334,41
4094-6Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.719,80
4094-7Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1054,95
4094-8Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1476,51
4094-9Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación, ubicados en el territorio Nacional.287,16
4094-10Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.658,29
4094-11Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.975,68
4094-12Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.1372,83
CódigoConceptoUVT
4094-13Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio nacional.556,20
4094-14Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.1390,20
4094-15Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.2486,20
4094-16Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.3653,90
4095Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria
4095-1Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.84,62
4095-2Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.180,12
4096Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese de animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del interesado por hora
4096-1Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.0,72
4096-2Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.1,13
4096-3Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.2,17
4096-4Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.2,83
4097Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia
4097-1Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.584,26
4097-2Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.909,68
4097-3Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.1652,54
4097-4Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.45,20
4097-5Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.54,24
4097-6Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.65,74
CódigoConceptoUVT
4098Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).156,31
4098-1Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).82,46
4099Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).380,82
4099-1Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.756,59
4099-2Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1120,69
4099-3Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.2009,08
4100Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.180,49
4200Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
4200-1Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.166,64
4200-2Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.117,40
4200-3Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.117,54
4300LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
4300-1Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o para exportación o investigación científica133,61
4300-2Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y exportación, o nacional e investigación, o investigación y exportación139,29
4300-3Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional, investigación y exportación144,96
4300-4Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de Cannabis15,74

<Tarifas diferenciales adicionadas -aplicables hasta el 31 de agosto de 2020- por el artículo 1 de la Resolución 14308 de 2020. El nuevo texto es el siguiente:>

CódigoConceptoUVT
8110-25Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10)(Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Economica, Social y Ecologica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).40.68
8110-50Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).81,35
8111-25Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).44,37
8111-50Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).88,75
8112-25Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).50,54
8112-50Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).101,08
8113-25Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).30,40
8113-50Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).60,81
8114-25Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).33,69
8114-50Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).67,38
8115-25Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).39,85
8115-50Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica,  Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).79,71
CódigoConceptoUVT
8116-25Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).20,34
8116-50Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).40,68
8117-25Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).22,39
8117-50Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).44,79
8118-25Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).26,71
8118-50Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).53,41
8119-25 Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).3,27
8119-50 Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).6,54
8120-25Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).3,46
CódigoConceptoUVT
8120-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).6,93
8121-25Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).3,74
8121-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).7,47
8122-25Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).4,13
8122-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).8,24
8123-25Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).4,58
8123-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 9,15
CódigoConceptoUVT
8210-25Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).17,79
8210-50Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).35,57
8211-25Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).10,53
8211-50Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).21,07
8212-25 Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).1,82
8212-50Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).3,62
8213-25Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).2,50
8213-50Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).5,00
8214-25Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica -  Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).     2,84
CódigoConceptoUVT
8214-50Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).5,66
8310-25Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase I y IIa. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).18,69
8310-50Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase I y IIa. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).37,39
8311-25Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase IIb y III. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).21,16
8311-50Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase IIb y III. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).42,32
8312-25Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).21,37
8312-50Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).42,73
8313-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 12,33
8313-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).24,65
CódigoConceptoUVT
8314-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).17,26
8314-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).34,51
8315-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).22,19
8315-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).44,37
8316-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).27,32
8316-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).54,65
8317-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).32,25
8317-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).64,51
8318-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).37,18
CódigoConceptoUVT
8318-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 74,37
8319-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).42,11
8319-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).84,23
8320-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 47,25
8320-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).94,50
8321-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).52,18
8321-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).104,36
8322-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).57,11
CódigoConceptoUVT
8322-50 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).114,22
8323-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).62,04
8323-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).124,08
8324-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).66,97
8324-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).133,95
8325-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).72,11
8325-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).144,22
8326-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 77,04
8326-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).154,08
CódigoConceptoUVT
8327-25Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).81,97
8327-50Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).163,94
8328-25Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).16,43
8328-50Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).32,87
8329-25Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 4,16
8329-50 Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).8,31
8330-25Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 5,33
CódigoConceptoUVT
8330-50Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).10,66
8331-25Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 6,04
8331-50 Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).12,08
8410-25Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).69,77
8410-50Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).139,53
8411-25Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).77,80
8411-50Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).155,58
CódigoConceptoUVT
8412-25 Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).87,00
8412-50Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).174,00
8413-25Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 52,44 UVT por producto adicional). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).66,16
8413-50Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 104,87 UVT por producto adicional). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 132,33
8414-25Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).72,86
8414-50Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).145,70
CódigoConceptoUVT
8415-25 Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de datos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).337,53
8415-50Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de datos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).675,06
8416-25Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de datos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).478,30
8416-50Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de datos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).956,61
8417-25Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 11,46
8417-50Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).22,90
8418-25Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con autorización de agotamiento (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).5,72
8418-50Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con autorización de agotamiento (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 11,45
8419-25Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).14,96
CódigoConceptoUVT
8419-50Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).29,94
8420-25Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).16,67
8420-50Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).33,34
8421-25 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).7,13
8421-50Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 14,27
8422-25Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).19,74
8422-50Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 39,48
8423-25Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la Comisión Revisora. (Decreto 557del 20 20 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).23,03
CódigoConceptoUVT
8423-50Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la Comisión Revisora. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).46,05
8424-25 Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).5,92
8424-50Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).11,83
8425-25Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).7,89
8425-50Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento. (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 15,77
8426-25Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Microempresas 25% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo).69,61
8426-50Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos (Decreto 557 del 2020 Marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica - Pequeñas Empresas 50% - ver productos en el anexo 1 “listado de productos” que hace parte integral del presente acto administrativo). 139,22

PARÁGRAFO 1o. Se consideran como micro y pequeñas empresas, aquellas que respondan a los parámetros establecidos en el Decreto 957 del 5 de junio de 2019 y en las normas que la modifiquen o sustituyan. Tal calidad deberá ser acreditada en la solicitud correspondiente, adjuntando copia simple de la última declaración de renta presentada, certificación donde conste el valor de los ingresos por actividades ordinarias de la empresa al 31 de diciembre del año inmediatamente anterior, o los obtenidos durante el tiempo de su operación, en la forma establecida en el artículo 2.2.1.13.2.4 del decreto anteriormente citado o en su defecto, con cualquier otra prueba documental idónea en donde conste que se cumple con los parámetros requeridos, así como el certificado de cámara y comercio respectivo.

PARÁGRAFO 2o. Las entidades asociativas y solidarias sin ánimo de lucro deberán presentar en la solicitud correspondiente, prueba documental idónea en donde se acredite tal calidad, así como el certificado de ingresos anuales, del año inmediatamente anterior o certificación donde conste el valor de los ingresos por actividades ordinarias al 31 de diciembre del año inmediatamente anterior, o los obtenidos durante el tiempo de su operación.

PARÁGRAFO 3o. Atendiendo la necesidad de atención de la pandemia y previa valoración técnica, el Invima podrá modificar el listado de productos de prevención, diagnóstico y tratamiento del Coronavirus contenido en el Anexo 1, mediante acto administrativo debidamente motivado.

Notas de Vigencia
Concordancias
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ARTÍCULO 2o. La presente disposición rige a partir del 1 de enero de 2020.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 27 de diciembre de 2019

El Director General, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,

Julio César Aldana Bula.

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"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 31 de diciembre de 2020
Fecha de Diario Oficial: Fecha de Diario Oficial: Diciembre 13 de 2020 (No. 51527)

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