Normograma

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CONCEPTO 2013774 DE 2018

(marzo 26)

<Fuente: Archivo interno entidad emisora>

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA

Bogotá D.C.

XXXXXXXXXXXXXXX

ASUNTO: Respuesta Derecho de Petición.

Respetada Doctora,

En atención a su solicitud, recibida mediante radicado No. 20181041382, respecto a la normatividad que faculta al Instituto para realizar controles previos a las importaciones de bebidas alcohólicas como muestras sin valor comercial, me permito dar respuesta en los siguientes términos:

Es preciso mencionar que de conformidad con lo establecido en la ley 100 de 1993 “Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones", la competencia del Invima se circunscribe a lo establecido en el artículo 245 que consagra:

(...)

ARTICULO. 245. El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Créase el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima, como un establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de Salud, con personería jurídica, patrimonio independiente y autonomía administrativa, cuyo objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. (Negrilla fuera de texto original)

Con la misma finalidad, el artículo 4 del Decreto 2078 de 2012, establece entre otras funciones del Instituto, “Ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación, exportación y disposición para consumo”.

Ahora bien con respecto al contenido puntual de su consulta, el Ministerio de Salud y Protección Social como órgano rector de coordinación, dirección y control, encargado de formular la política, dirigir, orientar, planes y proyectos en materia de salud, define los procedimientos que se requieran para realizar la vigilancia y control para el ingreso de muestras.

En el ejercicio de esta potestad expide la Resolución 3772 del 24 de septiembre de 2013, por medio de la cual se establecen los requisitos para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos”.

Es preciso manifestar que conforme lo preceptuado en la mencionada resolución, establece:

Artículo 2o. Muestras sin valor comercial. Para efectos de la presente resolución, se entenderán por muestras sin valor comercial los productos terminados de higiene doméstica, los absorbentes de higiene personal, cosméticos, alimentos y bebidas alcohólicas, cuyo empleo o propósito como muestra implique su destrucción por degustación, ensayos físico químicos, análisis microbiológicos o estudios técnicos y de mercado, siempre que se presenten en condiciones y cantidad, peso, volumen u otras formas que demuestren inequívocamente su condición de muestras sin valor comercial, que no serán utilizadas para fines comerciales y que tales productos no cuenten con Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, según sea el caso. (Negrilla fuera de texto original)

Así las cosas, en la normatividad sanitaria vigente de los productos competencia del INVIMA, encontramos en su articulado la regulación en materia de importaciones, en donde le otorga al INVIMA la función de velar por el cumplimiento de lo previsto en el marco legal vigente.

En consecuencia actualmente el Instituto se encuentra revisando la oportunidad de modificación de la Resolución 2013034419 del 20 de noviembre 2013, “por la cual se reglamenta el procedimiento para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos que no cuenten con Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, para todos los productos objeto de regulación de la misma.

Cordialmente,

MELISSA TRIANA LUNA

Jefe Oficina Asesora Jurídica

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"Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA"
Última actualización: 5 de abril de 2021 - Diario Oficial No. 51.625 - 23 de marzo de 2021
Fecha de Diario Oficial: Fecha de Diario Oficial: Diciembre 13 de 2020 (No. 51527)

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