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CIRCULAR 4 DE 2012

(noviembre 8)

Diario Oficial No. 48.608 de 8 de noviembre de 2012

COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

<NOTA DE VIGENCIA: Circular derogada por la Circular 3 de 2017>

Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo.

Resumen de Notas de Vigencia

En uso de las facultades establecidas en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, los artículos 87 y 90 de la Ley 1438 de 2011, el Decreto 1071 de 2012, las Circulares 04 de 2006 y 01 de 2011 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos

CONSIDERANDO:

Que el Ministerio de Salud y Protección Social en su calidad de administrador de los recursos del Fosyga ha establecido los “Valores Máximos de Recobro” que corresponden a los valores máximos para el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, razón por la cual, estos valores limitan el valor que puede reembolsar el Fosyga por tales medicamentos.

Que esta medida busca evitar cobros excesivos al Fosyga por medicamentos no incluidos en el plan obligatorio de salud y por tanto únicamente obliga al fondo a limitar los reembolsos a los actores del sistema.

Que el Ministerio de Salud y Protección Social expidió la reglamentación sobre valores máximos de recobro cuando el monto alcanzado por los recobros, en su momento desregulados, alcanzaron $2.4 billones en el 2010 luego de crecer a tasas injustificadas del orden del 66% anual, poniendo en riesgo la sostenibilidad del sistema de salud.

Que mediante las resoluciones del Ministerio de Salud y Protección Social que establecían los valores máximos de recobro, durante 2011 se detuvo el crecimiento de los recobros y se logró una reducción de los mismos en comparación con los registrados en el año anterior correspondiente.

Que esa reducción ha sido indispensable, pero insuficiente para asegurar la sostenibilidad del Sistema de Salud, por lo cual es necesario persistir en la contención del gasto en medicamentos.

Que el Consejo de Estado resolvió la suspensión provisional del Decreto 4474 de 2010 y de las resoluciones expedidas al amparo de dicho decreto, actos administrativos mediante los cuales el Ministerio de Salud y Protección Social reguló los valores máximos de recobro.

Que dado que las resoluciones han perdido fuerza vinculante por haberse declarado de manera provisional la falta de competencia para expedirlas, es necesario expedir la siguiente circular como una medida provisional para garantizar la sostenibilidad del sistema mientras el Consejo de Estado toma una decisión definitiva.

Que el parágrafo del artículo 245 de la ley 100 de 1993 faculta a la hoy Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos para formular la política de regulación de precios de los medicamentos.

Que el establecimiento de límites al gasto en salud y el desarrollo de modelos de gestión que permitan disminuir los precios de los medicamentos es un interés de salud pública y constituye un mandato de la ley.

Que en virtud de lo anterior el Gobierno Nacional dispone de facultades para reducir el gasto en salud y una de ellas, es la adopción de precios máximos de venta al público por parte de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

RESUELVE:

ARTÍCULO 1o. RÉGIMEN DE CONTROL DIRECTO. <Circular derogada por la Circular 3 de 2017> Incorporar al régimen de control directo aquellos medicamentos cuyo principio activo y forma farmacéutica se listan en la Tabla No. 1:

Tabla No. 1

No.Principio ActivoFormas FarmacéuticasUnidadPrecio máximo de venta ()
1FACTOR ANTIHEMOFÍLICO VII RECOMBINANTEKui123.645,74
FACTOR ANTIHEMOFÍLICO VII PLASMÁTICOLiofilizado y/o Solución InyectableUI3.191,24
2RITUXIMAB (1)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg10.484,49
3INTERFERON ALFA 2 a PEGILADOLiofilizado y/o Solución Inyectablemcg3.849,89
INTERFERON ALFA 2 b PEGILADOmcg9.208,86
INTERFERON BETA 1 atratamiento/mes2.976.920,37
INTERFERON BETA 1 aLiofilizado y/o Solución Inyectable inyector

electrónico
tratamiento/mes3.415.655,10
INTERFERON BETA 1 bLiofilizado y/o Solución Inyectabletratamiento/mes3.482.898,40
4ADALIMUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg35.347,20
5TRASTUZUMAB (2)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg14.105,66
6INFLIXIMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg19.093,49
7IMATINIB (2)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg443,48
8MICOFENOLATO (2)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg20,54
9ETANERCEPT (2)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg12.841,15
10BEVACIZUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg9.898,83
11TACROLIMUSCápsula, Tableta y/o Comprimidomg11.113.09
 Ungüentomg2.447,33
12INMUNOGLOBULINA (IGG)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg143,44
INMUNOGLOBULINA (IGG, GM, IGA)mg6.33,47
13LEVETIRACETAMCápsula, Tableta y/o Comprimidomg8,06
 Solución Oralmg8,24
 Liofilizado y/o Solución Inyectablemg85,05
14BORTEZOMIBLiofilizado y/o Solución Inyectablemg835.447,45
15ACETATO DE OCTREOTIDALiofilizado y/o Solución Inyectablemg245.167,09
16PALIVIZUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg28.930,51
17SORAFENIBCápsula, Tableta y/o Comprimidomg504,40
18VALGANCICLOVIRCápsula, Tableta y/o Comprimidomg157,89
19CAPECITABINA (2)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg36,40
20SOMATROPINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg37.151,42
21TEMOZOLOMIDACápsula, Tableta y/o Comprimidomg4.863,70
22DASATINIBCápsula, Tableta y/o Comprimidomg2.568,27
23ABATACEPTLiofilizado y/o Solución Inyectablemg6.060,63
24LENALIDOMIDACápsula, Tableta y/o ComprimidoCápsula749.771,77
25ILOPROSTLiofilizado - Solución para inhalarmcg3.897,34
26IMIGLUCERASALiofilizado y/o Solución InyectableUI6.919,07
27TOXINA BOTULINICA CLOSTRIDIUM TIPO ALiofilizado y/o Solución InyectableU6.207,52
TOXINA BOTULINICA CLOSTRIDIUM TIPO AU2.483,01
28RANIBIZUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg848.975,80
29PREGABALINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg27,44
30CETUXIMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg8.279,52
31ACETATO DE LEUPROLIDELiofilizado y/o Solución Inyectablemg66.901,33
32EVEROLIMUSCápsula, Tableta y/o Comprimidomg32.899,52
33ATORVASTATINA (3)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg158,51
ATORVASTATINA EN COMBINACIÓNmg287,09
34LAMOTRIGINA (1)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg13,65
35CLOPIDOGREL (1)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg80,45
36RISPERIDONA Gotasmg3.691,39
 Liofilizado y/o Solución Inyectablemg10.270,74
RISPERIDONA (3)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg3.661,50
37SIROLIMUSCápsula, Tableta y/o Comprimidomg18.525,20
38LINEZOLIDLiofilizado y/o Solución Inyectablemg234,91
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg220,11
39TOÍRAMATOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg55,63
40DORNASASolución para inhalaciónmg34.136,00
41TOBRAMICINASolución para inhalaciónmg457,42
42LANREOTIDELiofilizado y/o Solución Inyectablemg94.324,48
43GOSERELINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg151.885,76
44GEMCITABINA (2)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg288,39
45SUNITINIBCápsula, Tableta y/o Comprimidomg5.300,84
46DOMPERIDONASuspensión oralmg518,55
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg134,44
47ORLISTATCápsula, Tableta y/o Comprimidomg7,28
48AGALSIDASA BETALiofilizado y/o Solución Inyectablemg193.497,26
49LARONIDASALiofilizado y/o Solución Inyectablemg402.389,87
50CICLOSTAZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg14,49
51TENECTEPLASELiofilizado y/o Solución InyectableUI409,63
52FONDAPARINUXLiofilizado y/o Solución Inyectablemg8.049,51
53LEVOSIMENDANLiofilizado y/o Solución Inyectablemg228.397,83
54ALPROSTADIL (GENITOURINARIO)Liofilizado y/o Solución Inyectablemcg4.554,51
ALPROSTADIL (CARDIOVASCULARLiofilizado y/o Solución Inyectablevial240.592,00
55TRIMETAZIDINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg46,29
56IVABRADINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg273,16
57VALSARTANCápsula, Tableta y/o Comprimidomg14,32
58CANDESARTANCápsula, Tableta y/o Comprimidomg376,06
59ALISHIRENOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg20,10
60ROSUVASTATINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg706,61
61FENOFIBRATOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg10,53
62CIPROFIBRATOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg31,19
63CABERGOLINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg22.495,61
64OXIBUTININACápsula, Tableta y/o Comprimidomg191,18
65ALFUZOSINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg327,68
66TAMSULOSINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg4.170,81
67DUTASTERIDACápsula, Tableta y/o Comprimidomg6.146,40
68TIROTROPINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg1.490.314,15
69DESMOPRESINASolución para inhalaciónmcg948,04
 Liofilizado oralmcg92,72
DESMOPRESINA (3)Solución Inyectablemcg13.962,02
70DEFLAZACORTCápsula, Tableta y/o Comprimidomg341,01
71PARICALCITOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomcg9.498,50
72TIGECICLINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg2.558,44
73DORIPENEMLiofilizado y/o Solución Inyectablemg162,29
74MOXIFLOXACINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg284,35
 Gotasmg796,64
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg39,57
75VORICONAZOLLiofilizado y/o Solución Inyectablemg1.081,18
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg333,04
76POSACONAZOLSuspensión oralmg361,85
77DARUNAVIRCápsula, Tableta y/o Comprimidomg19,91
78ENTECAVIRCápsula, Tableta y/o Comprimidomg44.237,38
79ETRAVIRINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg65,70
80ENFUVIRTIDALiofilizado y/o Solución Inyectablemg644,58
81FLUDARABINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg13.807,67
82DOCETAXELLiofilizado y/o Solución Inyectablemg5.769,70
83TRABECTEDINLiofilizado y/o Solución Inyectablemg5.347.328,00
84DOXORUBICINA LIPOSOMALLiofilizado y/o Solución Inyectablemg86.198,84
85IDARRUBICINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg87.190,96
86IXABEPILONALiofilizado y/o Solución Inyectablemg74.292,37
87OXALIPLATINOLiofilizado y/o Solución Inyectablemg1.449,71
88IRINOTECANLiofilizado y/o Solución Inyectablemg3.651,61
89ERLOTINIBCápsula, Tableta y/o Comprimidomg1.063,84
90BICALUTAMIDACápsula, Tableta y/o Comprimidomg221,50
91LETROZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg3.965,74
92EXEMESTANOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg702,80
93LEFLUNOMIDE (2)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg336,60
94TOCILIZUMASLiofilizado y/o Solución Inyectablemg5.270,76
95GLUCOSAMINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg14,76
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg0,81
96IBANDRONICO ACIDO (1)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg103.993,28
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg427,80
97RISEDRONICO ACIDOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg991,86
98ZOLEDRONICO ACIDO (2)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg221.032,45
99LIDOCAINAParcheg13.859,12
100BUPRENORFINAParchemg2.277,23
101OXCARBAZEPINASuspensión oralg5.237,79
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg1,78
102GABAPENTINCápsula, Tableta y/o Comprimidomg2,14
103PRAMIPEXOLACápsula, Tableta y/o Comprimidomg4.539,56
104QUETIAPINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg30,60
 Tableta de liberación prolongadamg39,54
105ARIPIPRAZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg744,81
106ESCITALOPRAMCápsula, Tableta y/o Comprimidomg187,11
107MIRTAZAPINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg78,58
108BUPROPIONCápsula, Tableta y/o Comprimidomg21,30
109DULOXETINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg156,93
110DONEPECILO CLORHIDRATOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg427,68
111RIVASTIGMINA (3)Parchemg830,72
RIVASTIGMINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg1.061,14
112GALANTAMINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg9.233,00
113MEMANTINAGotasmg166,98
 Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg210,08
114TIOTROPIO BROMUROInhalador de polvo secomcg214,22
115MONTELUKASTCápsula, Tableta y/o Comprimidomg280,73
116OMALIZUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg6.618,25
117NITRICO OXIDOGas para inhalaciónLitros3.970,60
118BRIMONIDINA (3) (5)Gotasml7.196,64
119PILOCARPINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg709,14
120TIMOLOL (3)Gotasmg72,13
121LATANOPROSTGotasmcg119,47
122BIMATOPROSTGotasml16.614,45
123TRAVOPROSTGotasmcg512,62
124DEFERASIROXCápsula, Tableta y/o Comprimidomg191,23
125OMEPRAZOL (4)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg297,86
126DABIGATRAN ETEXILATOCápsula, Tableta y/o Comprimidomg20,76
127FACTOR VIII INHIBIDOR ACTIVADO POR BYPASSLiofilizado y/o Solución InyectableUI4.055,348
128ERITROPOYETINA (3)Liofilizado y/o Solución InyectableUI7,08
129AMBRISENTANCápsula, Tableta y/o Comprimidomg48.526,79
130METOPROLOL (3)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg50,64
131CARVEDILOL (2)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg20,20
132IRBESARTANCápsula, Tableta y/o Comprimidomg19,38
133TOLTERODINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg1.224,29
134SOMATOSTATINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg69.512,48
135TERIPARATIDELiofilizado y/o Solución Inyectablemcg2.130,62
136ERTAPENEMLiofilizado y/o Solución Inyectableg149.576,97
137ITRACONAZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg82,04
 Liofilizado y/o Solución Inyectablemg1.762,66
Solución Oralmg211,31
138RALTEGRAVIRCápsula, Tableta y/o Comprimidomg47,05
139PEMETREXEDLiofilizado y/o Solución Inyectablemg4.755,78
140CLOFARABINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg305.592,00
141DECITABINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg69.005,59
142NILOTINIBCápsula, Tableta y/o Comprimidomg349,74
143VORINOSTATCápsula, Tableta y/o Comprimidomg1.708,65
144TRIPTORELIN (6)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg63.072,02
TRIPTORELIN (EN OTRAS CONCENTRACIONES)Liofilizado y/o Solución Inyectablemg83.753,94
145FULVESTRANTLiofilizado y/o Solución Inyectablemg6.698,76
146ANASTROZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg11.631,19
147FILGRASTIMLiofilizado y/o Solución Inyectablemcg345,35
148ANTITIMOCITO INMUNOGLOBULINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg20.897.32
149NATALIZUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg18.666,67
150CERTOLIZUMAB PEGOLLiofilizado y/o Solución Inyectablemg8.830,95
151USTEKINUMABLiofilizado y/o Solución Inyectablemg190.221,76
152FENTANYLParchemg16.211,14
153NARATRIPTANCápsula, Tableta y/o Comprimidomg5.978,90
154CARBAMAZEPINA (3)Cápsula, Tableta y/o Comprimidomg0,13
CARBAMAZEPINATableta de liberación prolongadamg3,09
 Suspensión oralg3.126,56
155VALPROICO ACIDOLiofilizado y/o Solución Inyectablemg49,07
VALPROICO ACIDO (3)Cápsula, Tableta, Comprimido y/o Gránulosmg2,58
156VIGABATRINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg16,35
157VENLAFAXINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg57,80
158DESVENLAFAXINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg164,65
159ATOMOXETINACápsula, Tableta y/o Comprimidomg309,40
160CAFEINALiofilizado y/o Solución Inyectablemg1.475,25
161RILUZOLCápsula, Tableta y/o Comprimidomg591,55
162MOMETASONA (5)Suspensión para inhalacióng1.912,03
163DORZOLAMIDA (5)Gotasml2.714,98

(1) No habrá lugar al reconocimiento y pago para la indicación, terapia y concentración expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo 29 de 2011 de la Comisión de Regulación en Salud -CRES- y en sus modificaciones y adiciones.

(2) No habrá lugar al reconocimiento y pago para las indicaciones expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo 29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones.

(3) No habrá lugar al reconocimiento y pago para las concentraciones expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo 29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones.

(4) Sólo para concentraciones de 10 mg.

(5) Precio por unidad de contenido (gramo o ml) en la presentación comercial.

(6) Para concentraciones de hasta 3.75 mg.

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ARTÍCULO 2o. PRECIO MÁXIMO DE VENTA. <Circular derogada por la Circular 3 de 2017> El precio máximo de venta registrado en la Tabla No1 está expresado en unidades de principio activo. Para efectos de facturación, deberá ser convertido a la correspondiente presentación comercial del medicamento, de conformidad con la descripción técnica que soporta el registro sanitario respectivo.

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ARTÍCULO 3o. ALCANCE DEL RÉGIMEN DE CONTROL DIRECTO. <Circular derogada por la Circular 3 de 2017> El precio máximo de venta por unidad mínima registrado en la Tabla No. 1 y su correspondiente precio por presentación comercial según lo establecido en el artículo 2o, aplicará a todas las operaciones de compra y venta de medicamentos financiadas con recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud, entre las cuales se incluye el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficios realizado con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía (Fosyga).

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ARTÍCULO 4o. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. La presente Circular rige a partir de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 8 de noviembre de 2012.

La Delegada del Presidente de la República,

CATALINA CRANE ARANGO.

El Ministro de Salud y Protección Social,

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE.

El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,

SERGIO DÍAZ-GRANADOS.

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Última actualización: 20 de octubre de 2020
Fecha de Diario Oficial: Octubre 3 de 2020 (No. 51456)

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